Торговое название: Золадекс (Zoladex)
Международное непатентованное название препарата: Гозерелин
Лекарственная форма: капсулы для подкожного введения пролонгированного действия
Действующие вещества: гозерелин в форме ацетата
Фармакотерапевтическая группа: Аналог гонадотропин-рилизинг гормона — депо-форма.
Фармакодинамика:
Синтетический аналог природного ГнРГ (гонадотропин рилизинг-гормона); при постоянном применении золадекс ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что приводит к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин; данный эффект обратим после отмены терапии; на первоначальной стадии золадекс, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин; на ранних стадиях терапии золадексом у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности; у мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 3 месяца; у женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается в течение 4 недель после введения первой капсулы и остается сниженной до уровня сравнимого с тем, который наблюдается у женщин в менопаузе; при начальном применении других аналогов ГнРГ и переходе на золадекс 10.8 мг, подавление уровня эстрадиола сохраняется; подавление уровня эстрадиола приводит к лечебному эффекту при эндометриозе и фибромах матки; на фоне приема аналогов ГнРГ у женщин возможно наступление менопаузы; редко, у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.
Показания к применению: Рак предстательной железы; эндометриоз; фиброма матки.
Противопоказания:
Беременность; лактация; детский возраст; повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ; с осторожностью следует применять препарат у лиц мужского пола, подверженных особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга, а также при экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников.
Способ применения и дозы:
Взрослым мужчинам капсулу препарата золадекс 10.8 мг вводят п/к в переднюю брюшную стенку каждые 3 месяца; взрослым женщинам капсулу препарата золадекс 10.8 мг вводят п/к в переднюю брюшную стенку каждые 12 недель; больным с почечной или печеночной недостаточностью, а также пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Побочные действия:
Новообразования: очень редко — опухоль гипофиза; неуточненной частоты — дегенерация фиброматозных узлов у женщин с фибромой матки; со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности; редко — анафилактические реакции; со стороны эндокринной системы: очень редко — кровоизлияние в гипофиз; метаболические нарушения: часто — нарушение толерантности к глюкозе; у мужчин, получавших агонисты ГнРГ, наблюдалось снижение толерантности к глюкозе; снижение толерантности к глюкозе проявлялось развитием сахарного диабета или ухудшением контроля над уровнем глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе; нечасто — гиперкальциемия (у женщин); со стороны нервной системы и психической сферы: очень часто — снижение либидо, связанное с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившее к его отмене; часто — снижение настроения, депрессия (у женщин), парестезия, сдавление спинного мозга (у мужчин), головная боль (у женщин); очень редко — психотическое расстройство; со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — приливы, связанные с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившие к его отмене; часто — инфаркт миокарда (у мужчин), сердечная недостаточность (у мужчин), риск которой повышается при одновременном назначении антиандрогенных препаратов; изменение уровня АД, проявляющиеся как гипотензия или гипертензия; эти изменения обычно транзиторные, и разрешаются либо в процессе терапии препаратом золадекс, либо после ее прекращения; в редких случаях эти изменения требовали медицинского вмешательства, включая отмену препарата золадекс; со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто — повышенное потоотделение, связанное с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившее к его отмене; часто — алопеция (у женщин), как правило, незначительно выраженная (в т.ч. у молодых пациенток с доброкачественными новообразованиями), сыпь, в основном, незначительно выраженная, которая часто разрешалась на фоне продолжения терапии; неуточненной частоты — алопеция (у мужчин), которая проявлялась как выпадение волос по всему телу вследствие снижение уровня андрогенов; со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия (у женщин), боль в костях (у мужчин); в начале лечения больные раком предстательной железы часто могут испытывать временное усиление боли в костях, которая лечится симптоматически; нечасто — артралгия (у мужчин); со стороны мочеполовой системы: очень часто — эректильная дисфункция (у мужчин), сухость слизистой оболочки влагалища и увеличение размера молочных желез (у женщин); часто — гинекомастия (у мужчин); нечасто — болезненность грудных желез (у мужчин), обструкция мочеточников (у мужчин); редко — киста яичника (у женщин), синдром гиперстимуляции яичников (у женщин, при совместном применении с гонадотропинами); неуточненной частоты — вагинальное кровотечение (у женщин); прочие: очень часто — реакция в месте введения препарата (у женщин); часто — реакция в месте введения препарата (у мужчин), временное усиление симптомов заболевания у пациенток с раком молочной железы в начале терапии; со стороны лабораторных исследований: часто — снижение минеральной плотности костной ткани, увеличение массы тела.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: не описано
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель: Астра Зенека, Великобритания (5000455006348, 5000455004795)
AstraZeneca/ЗиО-Здоровье Великобритания (4607085319049)
