Торговое название препарата: Йопамиро (Iopamiro)
Международное непатентованное название: Йопамидол
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного и внутриартериального введения, раствор для внутрисосудистого введения
Действующее вещество: Йопамидол
Фармакотерапевтическая группа: Рентгеноконтрастное средство
Фармакологическое действие:
Рентгеноконтрастное неионное водорастворимое средство. Раствор обладает низким осмотическим давлением, что способствует хорошей местной и системной переносимости. Используют в качестве контрастного средства для внутритекального, в/а и в/в введения.
Показания к применению:
Нейрорадиология: миелорадикулография, цистернография, вентрикулография.
Ангиография: церебральная ангиография, коронарная ангиография, грудная аортография, аортография брюшного отдела аорты, ангиокардиография, селективная висцеральная артериография, периферическая артериография, венография, цифровая субтракционная ангиография.
Урография: в/в урография, компьютерная томография.
Артрография: фистулография.
Противопоказания:
Макроглобулинемия Вальденстрема, множественная миелома, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженный тиреотоксикоз, повышенная чувствительность к активному веществу.
Способ применения и дозы:
Нейрорадиология: 5-15 мл (200-300 мг йода/мл).
Ангиография: для проведения церебральной ангиографии — 5-10 мл болюсно (300 мг йода/мл); для проведения коронарной ангиографии, грудной аортографии, аортографии брюшной полости, ангиокардиографии — 1.0-1.2 мл/кг (370 мг йода/мл); для проведения селективной висцеральной артериографии — 300-370 мг йода/мл; для проведения периферической артериографии рекомендовано введение 40-50 мл раствора (300-370 мг йода/мл); для проведения венографии рекомендовано введение 30-50 мл (300 мг йода/мл); для проведения цифровой ангиографии 1-15 мл (200 мг йода/мл) или 40 мл болюсно
(300-370 мг йода/мл).
Урография: рекомендуемые дозы — 30-50 мл.
При проведении компьютерной томографии — 0.5-2 мл/кг (300-370 мг йода/мл)
в/в болюсно, капельно или в комбинации этих 2 методов.
Артрография: рекомендуемые дозы — 300 мг йода/мл.
Побочные эффекты:
Возможны головная боль, боль в месте инъекции, тошнота, рвота, генерализованное ощущение жара, повышенное потоотделение, острый ринит, отёк гортани; астения, бледность кожных покровов, одышка и умеренная артериальная гипотензия. Эти эффекты обычно краткосрочны. Могут встречаться кожные реакции в форме различных видов сыпи.
Очень редко возможны головокружение, ригидность мышц шеи, боль в пояснице, временная спутанность сознания. В нескольких случаях возникает лихорадка.
В отдельных случаях у пациентов с повышенной судорожной готовностью или использующих психотропные лекарственные средства, при введении препарата могут возникать спазмы скелетной мускулатуры или генерализованные судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферическая вазодилатация, выраженная артериальная гипотензия, тахикардия, одышка, возбуждение, цианоз и потеря сознания (могут требовать срочного лечения), преходящая брадикардия.
Со стороны нервной системы: тонические / клонические судороги, афазия, обморок, временное сужение полей зрения, гемипарез, кома (развивались у больных, страдающих заболеваниями ЦНС).
Возможна индивидуальная гиперчувствительность, особенно выраженная у лиц с предрасположенностью к аллергии, а также принимающих бета-адреноблокаторы.
Побочные реакции и предупреждения при нейрорентгенологических исследованиях
В случае наступления цереброспинальной блокады при введении препарата следует удалить столько введенного контрастного раствора, сколько возможно.
В случаях присутствия крови в цереброспинальной жидкости врач должен внимательно оценить необходимую потребность в диагностической процедуре с учётом риска для пациента.
Побочные реакции и предупреждения при ангиографических исследованиях
У больных, подвергающихся ангиокардиографическим процедурам, особое внимание следует уделять состоянию правых отделов сердца и лёгочной циркуляции.
Введение органического йодсодержащего раствора при недостаточности правых отделов сердца и лёгочной гипертензии могут вызвать брадикардию и артериальную гипотензию.
Повышенную осторожность следует соблюдать при введении контрастного средства в правые полости сердца новорожденным с лёгочной гипертензией и ослабленной сердечной функцией.
При контрастировании дуги аорты в ряде случаев возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии.
При абдоминальной аортографии могут возникнуть инфаркт почки, повреждение спинного мозга, ретроперитонеальное кровотечение, некроз кишки.
При периферической артериографии с препаратом в дозировке 370 мг/мл иногда может возникать боль в обследуемой конечности. Обычно этого не наблюдается при использовании менее концентрированного раствора — 300 мг/мл.
При катетеризации сосудов необходимо уделить особое внимание ангиографической технике, поскольку неионные контрастные препараты, по сравнению с ионными, обладают более низкой антикоагулянтной активностью in vitro. В связи с этим, для минимизации риска тромбоэмболии, связанного с процедурой, необходимо правильно установить катетер, промывать его физиологическим раствором, по возможности с добавлением гепарина, а также максимально уменьшить продолжительность процедуры.
Лекарственные взаимодействия:
Антипсихотические средства, анальгетики, антигистаминные, противорвотные и седативные средства, хотя и повышают порог судорожной готовности, но, по возможности их применении следует прекратить по крайней мере за 48 ч до введения данного контрастного средства и не возобновлять ранее, чем через 12 ч после окончания процедуры.
Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: PATHEON ITALIA, S.p.A. (8032953580010, 8032953580041), Италия
