Торговое название препарата: Йодофен, 123-I (Iodofen, 123-I)
Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения
Действующее вещество: йодофен
Фармакотерапевтическая группа: радиофармацевтическое диагностическое средство
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика:
Физико-химические свойства
Радиофармацевтический препарат (РФП) диагностического назначения Йодофен, 123I представляет собой раствор 15-(п-йодфенил)-3-метилпентадекановой кислоты, меченной йодом-123, в спирте этиловом 96%. .
Объемная активность препарата не менее 1200 МБк/мл на момент изготовления. Радиохимическая чистота препарата не менее 95%; содержание радионуклидной примеси йода-124 не более 0,5% на момент изготовления.
В гамма-спектре йода-123 имеется около 30 линий, наиболее интенсивной составляющей из них является линия 158,97 КэВ (83,4%), бета-излучение отсутствует. Период полураспада радионуклида иода-123 составляет 13,31 часа.
Фармакологические свойства
Жирные кислоты (ЖК) являются основным источником энергии для нормально функционирующего миокарда и быстро метаболизируются путем бета-окисления. При сцинтиграфии или ОФЭКТ с меченными жирными кислотами оценивается захват и утилизация ЖК в миоцитах. При различных повреждениях миокарда (например, в состоянии ишемии) утилизация ЖК уменьшается, что отражается на степени и скорости накопления и элиминации их миокардом. Снижение уровня начального накопления
15-(п-йодфенил)-3-метилпентадекановой кислоты, 123I и изменение характера выведения говорит о выраженности патологического процесса. Радиофармпрепарат Йодофен, 123I представляющий собой меченную йодом-123 15-(п-йодфенил)-3-метилпентадекановую кислоту, в которой фенольное кольцо и метальный радикал препятствуют быстрому метаболизму (ЖК) в кардиомиоцитах, может эффективно использоваться при диагностике заболеваний сердца.
Фармакокинетика:
После внутривенного введения Йодофен, 123I с током крови поступает в миокард, где происходит его экстракция миоцитами из плазмы и метаболизм. С первых минут отмечается высокая кумуляция РФП в миокарде, печени, легких. К 30-й минуте накопление РФП в сердце начинает преобладать над накоплением в печени, что в сочетании с длительной задержкой РФП в миокарде дает возможность выполнить однофотонную эмиссионную компьютерную томографию (ОФЭКТ) сердца с
Йодофеном, 123I до начала его выведения и визуализировать состояние метаболизма жирных кислот в сердечной мышце.
15-(п-Йодфенил)-3-метилпентадекановая кислота, йод-123 расщепляется миоцитами до конечного метаболита — аниона йодида, йод-123, что определяет накопление активности в щитовидной железе.
Основными путями выведения Йодофена, l23I из организма являются почки и кишечник. Через 3 часа после инъекции 20-30% РФП выводится почками. Оптимальное время начала ОФЭКТ миокарда — 20-30 минут после внутривенного введения РФП.
Показания к применению:
Йодофен, 123I применяют у взрослых в качестве диагностического средства с целью диагностики локализации ишемии миокарда при наличии приступов стенокардии и отрицательных или неубедительных ЭКГ-данных;
для проведения контроля состояния миокарда у пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда, острый и хронический миокардит (эндомиокардит), при кардиомиопатиях различного генезиса, при гипертонической болезни, при атеросклеротическом кардиосклерозе;
для оценки эффективности проводимого лечения при заболеваниях сердца (мониторинг).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к белковым препаратам.
Беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы:
Исследование проводится натощак. Для снижения лучевой нагрузки за 2-3 дня до исследования необходимо проводить блокаду щитовидной железы раствором люголя (по 5 кап. 3 раза в день).
Приготовление препарата осуществляется в асептических условиях путем добавления Йодофена, 123I по каплям в нагретый до 40°С 10%-ный раствор альбумина в соотношении 1:10 при постоянном перемешивании и с последующей стерилизацией полученного раствора фильтрованием через стерилизующий фильтр Millipore (0,22 мкм) или аналогичный.
Стерильный раствор Йодофена, 123I в альбумине вводится больным внутривенно, медленно, в положении пациента лежа. Рекомендуемые дозы 110-185 МБк.
ОФЭКТ проводится через 20-30 минут и через 4 часа для оценки скорости выведения РФП из миокарда.
Для проведения ОФЭКТ используется ротационная гамма-камера. Контроль качества аппаратуры — по общепринятой методике. Настройка амплитудного анализатора — 159 кэВ, окно 20%.
Следует применять коллиматор на энергию свыше 150 кэВ, т. к. образующееся вследствие взаимодействия гамма-квантов с материалом коллиматора тормозное рентгеновское излучение непрерывного спектра («свинцовый рентген»), не поглощается стенками стандартного «технециевого» коллиматора и создает интенсивные помехи при визуализации изображения.
Система сбора и обработки данных — любая из импортных или отечественных с пакетом программ для ОФЭКТ. Матрица изображения — не менее 64 х 64 рх.
Оценка характера распределения РФП на томограммах в продольных горизонтальных, продольных вертикальных и поперечных плоскостях и полярной карте аналогична оценке ОФЭКТ миокарда с перфузионными РФП («Технетрил», препараты таллия).
Информативность метода существенно повышается, если исследование метаболизма миокарда при помощи Йодофена, 123I сочетается с изучением перфузии с использованием общепринятых методик и препаратов технеция или таллия. При этом сравнивают аналогичные сегменты на метаболической и перфузионной полярных картах, и выделяют:
- Нормальный уровень накопления обоих РФП;
- Несогласованные дефекты накопления с преобладанием перфузионного или метаболического РФП, что соответствует ишемизированному, но жизнеспособному миокарду;
- Согласованные дефекты перфузии и метаболизма с одинаково резким снижением уровня накопления обоих РФП, свидетельствующие о наличии рубцовой ткани или участков нежизнеспособного миокарда.
Возможно проведение исследования в технике планарной сцинтиграфии.
Побочные эффекты:
При применении препарата возможно развитие следующих аллергических реакций: гиперемия кожных покровов, зуд, крапивница, озноб, повышение температуры, одышка, тахикардия, снижение АД.
Условия хранения:
Препарат хранят в защищенном от света месте в соответствии с ОСПОРБ-99.
Срок годности:
8 часов со времени паспортизации.
Условия отпуска из аптек: Для стационаров
Производитель: Радиевый институт им. В.Г. Хлопина НПО ФГУП, Россия
