Торговое название препарата: Вескомид (Veskomid)
Международное непатентованное наименование: ифосфамид (ifosfamide)
Лекарственная форма: Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
Действующее вещество: ифосфамид
Фармакотерапевтическая группа: Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение
Фармакологические свойства:
Противоопухолевое средство алкилирующего действия, производное оксазафосфоринов. Механизм действия связан с алкилированием нуклеофильных центров, образованием перекрестных сшивок в молекулах ДНК и РНК и блокированием митотического деления клеток.
Показания к применению:
Злокачественные опухоли яичка, рак яичника, рак шейки матки, рак молочной железы, рак легкого (немелкоклеточный и мелкоклеточный), саркомы мягких тканей (включая остеосаркому и рабдомиосаркому), саркома Юинга, рак поджелудочной железы, неходжкинские лимфомы, лимфогранулематоз.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к ифосфамиду; обструкция мочевыводящих путей; тяжелые нарушения функции костного мозга (особенно у пациентов, ранее леченных цитотоксичными препаратами или лучевой терапией); цистит, острые инфекционные заболевания; беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью: гипопротеинемия (гипоальбуминемия), нарушение электролитного баланса, пожилой возраст, иммуносупрессия, сахарный диабет, нарушение функции печени, хроническая печеночная недостаточность, метастазы в головной мозг, церебральные симптомы, нарушение функции почек и/или затрудненное мочеиспускание, активные инфекции мочевых путей, ветряная оспа (в т.ч. недавно перенесенная или после контакта с заболевшими), опоясывающий герпес, предшествующая лучевая терапия, ослабленные пациенты.
Способ применения и дозы:
Применяют в/в в виде инфузии. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения.
Используют раствор с концентрацией ифосфамида не выше 4%.
Если не предписано иначе, препарат Вескомид рекомендуется применять по следующим схемам:
- Общая доза за цикл — 8-12 г/м2 (200-300 мг/кг массы тела) в виде фракционированной дозы 1,6-2,4 г/м2 (40-60 мг/кг массы тела) ежедневно в течение 3-5 дней. Введение выполняется в виде внутривенной кратковременной инфузии в течение периода времени от 30 мин до 2 ч в зависимости от вводимого объема.
- Общая доза за цикл — 5-6 г/м2 (125-150 мг/кг массы тела) — не должна превышать 10 г/м2 (250 мг/кг массы тела) — в виде высокой однократной дозы, применяемой обычно в ходе длительной 24-часовой инфузии.
Побочные действия:
Инфекции и инвазии: часто — инфекции.
Со стороны системы кроветворения: очень часто — миелосупрессия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны обмена веществ: часто — анорексия.
Со стороны нервной системы: очень часто — нейротоксичность в отношении ЦНС; нечасто — периферическая невропатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — кардиотоксичность, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота; нечасто — диарея, стоматит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности ферментов печени (АЛТ, ACT, ЩФ, ЛДГ и ГГТ), повышение концентрации билирубина, желтушность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — алопеция; очень редко — дерматит, папулезная сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: очень часто — геморрагический цистит, дизурия, частое мочеиспускание и другие симптомы воспаления мочевого пузыря (кровь в моче, болезненное мочеиспускание), нарушение функции почек (повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови, снижение клиренса креатинина, глюкозурия), протеинурия; метаболический ацидоз.
Общие реакции: часто — флебит, нейтропеническая лихорадка; нечасто — повышенная утомляемость; частота неизвестна — дисфория.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Возможно усиление гематотоксичности и/или иммуносупрессии при совместном применении ифосфамида и ингибиторов АПФ, карбоплатина, цисплатина и натализумаба. Комбинация ифосфамида с антрациклинами или с облучением области сердца может приводить к повышению кардиотоксичности.
При комбинированном применении ифосфамида и амиодарона, Г-КСФ, (гранулоцитарный колониестимулирующий фактор), Г-МКСФ (гранулоцитарно-моноцитарный колониестимулирующий фактор) может увеличиваться легочная токсичность.
Повышенная нефротоксичность может быть результатом совместного применения ифосфамида с ацикловиром, аминогликозидами, амфотерицином В, карбоплатином и цисплатином.
Комбинированное применение ифосфамида с бусульфаном, а также при облучении области мочевого пузыря может приводить к повышению риска развития геморрагического цистита.
При совместном применении ифосфамида с противорвотными средствами, антигистаминными препаратами, наркотическими анальгетиками и седативными препаратами могут проявляться дополнительные побочные эффекты со стороны ЦНС.
Следует учитывать возможность усиленного образования цитотоксичных метаболитов в случае предшествующего или сопутствующего применения карбамазепина, ГКС, рифампицина, фенобарбитала, бензодиазепинов, хлоралгидрата, фенитоина и препаратов зверобоя продырявленного.
Одновременное применение ифосфамида и ингибиторов изофермента CYP3A4, таких как кетоконазол, флуконазол и итраконазол, может привести к увеличению образования метаболитов ифосфамида, обладающих нейротоксичностью в отношении ЦНС и нефротоксичностью.
В случаях, когда ифосфамид вводили до инфузии доцетаксела, отмечалось увеличение желудочно-кишечной токсичности.
У пациентов, получающих ифосфамид и варфарин, отмечалось увеличение международного нормализованного отношения.
Можно ожидать, что ифосфамид, являясь иммуносупрессором, снижает ответ организма на вакцинацию. Использование живых вакцин может привести к инфекции, вызванной вакциной.
Сопутствующее применение тамоксифена и ифосфамида может увеличить риск тромбоэмболических осложнений.
Вызванная цисплатином потеря слуха может усугубляться при одновременном применении ифосфамида.
Образование активных метаболитов иринотекана может снижаться при одновременном применении с ифосфамидом.
Следует учитывать усиление миелотоксичности ифосфамида вследствие взаимодействия с другими цитостатическими препаратами или облучением. Одновременное применение ифосфамида и аллопуринола или гидрохлоротиазида может также увеличивать миелосупрессивный эффект.
Предшествующее или одновременное применение нефротоксичных препаратов, таких как цисплатин, аминогликозиды, ацикловир и амфотерицин В может усиливать нефротоксичные эффекты ифосфамида и, вследствие этого, гематотоксичность и неврологическую токсичность.
Терапевтический эффект и токсичность ифосфамида могут усиливаться при одновременном применении хлорпромазина, трийодтиронина или ингибиторов альдегиддегидрогеназы таких как дисульфирам.
Грейпфрут содержит вещество, которое вызывает угнетение изоферментов цитохрома Р450, и поэтому может снижать метаболическую активацию ифосфамида и, следовательно, его эффективность. При лечении ифосфамидом пациентам следует избегать употребления в пищу грейпфрута и/или продуктов или напитков, содержащих этот фрукт.
Срок годности: 3 года.
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель: ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД, АО (Россия).
