Торговое название препарата: Вакцина Рабипур (Rabipur)
Международное непатентованное название: Вакцина для профилактики бешенства
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 доза в комплекте с растворителем — вода для инъекций.
Действующее вещество: вакцина для профилактики бешенства
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина
Фармакологическое действие:
Вакцина для активной иммунизации против бешенства. Выделяют предэкспозиционную и постэкспозиционную иммунизацию.
Предэкспозиционную иммунизацию проводят в плановом порядке лицам из групп риска инфицирования вирусом бешенства. Постэкспозиционная иммунизация проводится после контакта с животными с подтвержденным или предполагаемым заболеванием бешенством.
Показания к применению:
Предэкспозиционная иммунизация лицам из групп риска инфицирования вирусом бешенства:
ветеринарам;
студентам, изучающим ветеринарию;
охотникам;
работникам лесных хозяйств;
работникам скотобоен;
персоналу лабораторий, работающих с вирусом бешенства или инфицированным материалом;
в случаях планируемых посещений регионов, эндемичных по бешенству.
Постэкспозиционная иммунизация:
после контакта с животными с подтвержденным или предполагаемым заболеванием бешенством.
Противопоказания:
Предэкспозиционная иммунизация:
острые инфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний (прививки проводятся не ранее, чем через 2 недели после выздоровления);
аллергические реакции на антибиотики (неомицин, хлортетрациклин и амфотерицин В) и компоненты, входящие в состав вакцины препарата;
осложнения, в т.ч. системные аллергические реакции, развившиеся после предшествующего введения вакцины препарата;
беременность.
Постэкспозиционная иммунизация:
поскольку заболевание бешенством приводит к летальному исходу, противопоказания для постэкспозиционной иммунизации отсутствуют.
Беременность и лактация не являются противопоказанием для постэкспозиционной иммунизации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность и лактация не являются противопоказанием для постэкспозиционной иммунизации. Случаев нанесения вреда, отнесенных к использованию данной вакцины у беременных женщин, не зафиксировано.
Сведения о проникновении вакцины препарата в материнское молоко отсутствуют.
Применение у детей
Препарат необходимо вводить в/м в дельтовидную мышцу, либо в переднюю латеральную поверхность бедра у детей младшего возраста (до 18 месяцев). Нельзя вводить вакцину в ягодичную мышцу.
Способ применения и дозы:
Вакцина Рабипур может быть использована для вакцинации всех возрастных групп.
Восстановленная вакцина: прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета.
Лиофилизат должен быть растворен в воде для инъекции, поставляемой в упаковке, непосредственно перед применением. Перед введением раствор необходимо осторожно встряхнуть. Растворенная вакцина хранению не подлежит и должна быть использована немедленно после приготовления раствора.
Рабипур необходимо вводить в/м в дельтовидную мышцу, либо в переднюю латеральную поверхность бедра у детей младшего возраста (до 18 месяцев). Нельзя вводить вакцину в ягодичную мышцу.
Побочные действия:
При оценке побочных эффектов препарата в основу легли следующие данные по их частоте, полученные фирмой-производителем: очень часто (≥10%), часто (от 1% до 10%), нечасто (от 0.1% до 1%), редко (от 0.01% до 0.1%), очень редко (< 0.01%, включая единичные случаи).
На основании данных, полученных в ходе клинических исследований и результатов клинического использования вакцины, была представлена следующая информация по частоте встречающихся побочных явлений:
Местные реакции в области инъекции и общие реакции: очень часто — боль в области инъекции, уплотнение в месте инъекции, повышение температуры, усталость; часто — эритема места инъекции; очень редко — тремор.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; очень редко — парестезия, корешковые повреждения, полиневропатия, включающая синдром Гийена-Барре, паралич, зрительный неврит.
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — миалгия; очень редко — артрит.
Прочие: очень часто — нарушение работы ЖКТ, очень редко — головокружение, повышенное потоотделение, лимфаденопатия, гиперчувствительность.
Статистически не отмечено увеличение частоты первичных проявлений аутоиммунных болезней (например, рассеянный склероз) после вакцинации. Однако в отдельных случаях это не может быть абсолютно исключено, вакцинация может вызвать симптомы аутоиммуных болезней у пациентов с генетической предрасположенностью.
Лекарственное взаимодействие:
Во время курса постэкспозиционной вакцинации рекомендуется воздерживаться от одновременного приема иммуносупрессивных препаратов и противомалярийных лекарственных средств.
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, а также у лиц с первичными или вторичными иммунодефицитами вакцинация может быть недостаточно эффективной для выработки необходимого иммунного ответа.
Антирабический иммуноглобулин должен применяться в строго установленных количествах. Не следует превышать или уменьшать дозу, равно как и вводить его повторно в связи с опасностью снизить эффективность одновременно проводимой вакцинации.
Во время проведения курса постэкспозиционной иммунизации допускается одновременное применение анатоксина столбнячного и противостолбнячной сыворотки. После окончания вакцинации против бешенства проведение вакцинации против других инфекционных заболеваний допускается не ранее, чем через 2 месяца. Предэкспозиционную иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
Вакцина (лиофилизат- в комплекте с растворителем) — 4 года.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения — 4 года. Растворитель (вода для инъекций) — 5 лет. Не применять вакцину после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: Для стационаров
Производитель: CHIRON BEHRING VACCINES, Private Ltd., Индия
