Торговое название препарата: Инфлювир
Международное непатентованное название: Инфлювир
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
Действующее вещество: вакцина для профилактики гриппа [живая]
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина
Фармакологическое действие:
Вакцина гриппозная живая моновалентная.
Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа типа A/H1N1/.
Показания к применению:
специфическая профилактика гриппа типа A/H1N1/.
Противопоказания:
острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры;
хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации;
гиперчувствительность к куриному белку. Реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение сезонных противогриппозных вакцин;
иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия, злокачественные новообразования;
заболевания носоглотки в стадии обострения;
беременность и период грудного вскармливания.
Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом данных анамнеза. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным измерением температуры тела. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.
Способ применения и дозы:
Вакцину вводят интраназально, двукратно с интервалом 10 дней. Непосредственно перед вакцинацией содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в соответствующем объеме растворителя (0,5 мл; 1,0 мл; 15 мл или 3,0 мл для вакцины по 1, 2, 3 дозы или 6 доз соответственно). Вакцина должна полностью растворяться в течение
3-х мин.
Растворенный препарат — прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.
Вакцина вводится в носовые ходы из расчета 0,25 мл в каждое носовое отверстие.
Для введения вакцины в виде мелкодисперсной смеси используется распылитель — дозатор, состоящий из стерильного шприца, стерильной иглы и одной съемной насадки одноразового использования, входящий в комплект вакцины.
Распылитель-дозатор (съемную насадку) вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый должен заходиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в этом положений в течение 1 мин.
Побочное действие:
После вакцинации в течение 4 сут у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 37,5°С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37,5°С не более чем у 2 % привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать
3 сут.
Лекарственное взаимодействие:
Не рекомендуется после вакцинации применение в течение 2 сут любых лекарственных средств, вводимых интраназально.
Условия хранения:
Условия хранения и транспортирования. Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Срок годности: 1 год.
По истечении срока годности препарат применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: МИКРОГЕН ФГУП научно-производственное объединение Россия
