Торговое название препарата: Тест на антитела
Экспресс-тест на антитела Accu News COVID-19 IgM/IgG Ab Test
Международное непатентованное наименование: —
Лекарственная форма: тест-касета
Состав: Экспресс-тест Accu News COVID-19 IgM/IgG Ab Test для качественной оценки наличия COVID-19 IgM/IgG в человеческой сыворотке/плазме/- цельной крови, серия: 20200611, 20200602
Вариант исполнения 1:
1.Тест-кассета – 25 шт.
2.Пипетка одноразовая – 25шт.
3.Буферный раствор – 1шт.
4.Салфетка – 25шт.
5.Инструкция по применению – 1шт.
Вариант исполнения 2:
1.Тест-кассета – 1 шт.
2.Пипетка одноразовая – 1 шт.
3.Буферный раствор – 1 шт.
4.Салфетка – 1 шт.
5.Инструкция по применению – 1 ш
Фармакотерапевтическая группа: Диагностические средства
Фармакологические свойства:
Новый коронавирус принадлежит к роду β. COVID-19 является острым респираторным инфекционным заболеванием, к которому обычно восприимчивы люди. В настоящее время пациенты, инфицированные новым коронавирусом, являются основным источником инфекции; бессимптомные инфицированные люди также могут быть источником инфекции. Согласно текущему эпидемиологическому исследованию, инкубационный период составляет от 1 до 14 дней, в основном от 3 до 7 дней. Основные проявления включают жар, слабость и сухой кашель. В нескольких случаях встречаются заложенность носа, насморк, боль в горле, миалгия и диарея.
IgM – это антитела, которые производятся первыми, обеспечивают первичный иммунитет. В начале заражения их количество в организме быстро растет, достигая максимального уровня в острый период болезни. Затем постепенно снижается и к моменту выздоровления полностью исчезает. Наличие иммуноглобулина М в крови сохраняется около недели. Положительный результат анализа означает, что инфекция появилась недавно, и сейчас она в острой фазе.
IgG – это антитела, которые появляются в крови при инфицировании SARS-CoV-2. Они обеспечивают длительный иммунитет. Максимальное их количество появляется примерно через 10-14 дней.
Таким образом, тестирование в первые 3-4 дня после контакта с инфицированным с помощью теста на антитела, скорее всего, не даст достоверного результата, так как антитела еще не образовались.
Показания к применению:
Экспресс-тест Accu News COVID-19 IgM/IgG Ab Test применяется для качественного определения антител IgG и IgM к коронавирусу тяжелого острого респираторного синдрома-2 (SARS-CoV-2) в цельной крови, сыворотке или плазме человека в качестве помощи в диагностике инфекции COVID-19.
Рекомендовано к применению Минздравом РФ. «Профилактика, диагностика и лечение новой корнавирусной инфекции (COVID-19). Версия 7 от 03.06.2020 г»
Меры предосторожности:
- Внимательно прочитайте инструкцию перед использованием данного теста.
- Для диагностики in vitro и профессионального использования.
- Не используйте тест-кассету после истечения срока годности.
- Тест-кассета должна оставаться в запечатанном пакете до использования.
- Не используйте тест-кассету, если пакет поврежден или повреждена прокладка. Не используйте кассету повторно.
- Обращайтесь с образцами и использованной кассетой должным образом, как если бы они были потенциально инфекционными.
Утилизируйте все образцы и использованную кассету в специальном контейнере для биологической опасности. Обращение с опасными материалами и их утилизация должны осуществляться в соответствии с местными, национальными или региональными правилами.
- Не смешивайте и не меняйте образцы.
- При работе с потенциально инфекционными материалами и проведении анализа надевайте одноразовые перчатки, лабораторный халат и защитные очки. После этого тщательно вымойте руки.
- Тщательно очищайте разливы с помощью соответствующего дезинфицирующего средства.
Способ применения и дозы:
Прежде чем приступить к анализу, прочитайте инструкцию. Перед испытанием доведите тест в пакете до комнатной температуры.
Не открывайте пакет, пока не будете готовы начать тестирование.
- Извлеките тест из герметичного пакета. Положите его на ровную, чистую и сухую поверхность.
- Используйте предоставленную пипетку, чтобы добавить 1 каплю (около 10 мкл) образца в лунку для образца.
- Держите флакон с буфером вертикально и добавьте 2 капли буфера (приблизительно 70 мкл) в лунку для образца.
- Интерпретируйте результаты через 10-15 минут.
Положительный для IgG и IgM: контрольная линия, линия T1 и линия T2 появились в тестовом окне.
Положительный для IgM: появляются две цветные линии, одна в области T1 и другая — в области контроля.
Положительный для IgG: появляются две цветные линии, одна в области Т2 и другая — в области контроля.
Отрицательный: в области контроля отображается только одна линия, в области T1/T2 линия не появилась.
Недействительный: в области контроля линия не отобразилась, результаты теста являются недействительными независимо от наличия или отсутствия линии в тестовом окне. Возможно, не соблюдено правильное направление, или может быть испорчен тест. Рекомендуется повторить тест, используя новое изделие.
Если проблема не устранена, пожалуйста, прекратите использование изделия и обратитесь к местному дистрибьютору.
Ограничения метода.
- Положительное антитело IgM может присутствовать не только в период первичной инфекции, но и при вторичной инфекции.
- Положительное антитело IgG указывает на текущую инфекцию или полученную ранее инфекцию.
- В случае тестирования в течение 3-4 дней после контакта с инфицированными (антител еще нет), повторить тестирование в
течение 5-10 дней.
- При любом положительном результате, в случае, если вы ранее не лечились от коронавируса, необходимо оперативно пройти ПЦР
диагностику на COVID-19, соблюдая все необходимые меры предосторожности, позволяющие избежать заражения окружающих.
Побочные действия:
Нет данных.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не описано.
Срок годности: 1 год
Условия отпуска из аптек: без рецепта
Производитель: Bao Ruiyuan Biotech(Beijing) Co.,Ltd., Китай.