http://credit-n.ru/zaymyi-next.html

Тест на антиген

тест для выявления антигенаНайти препарат в аптеках

Торговое название препарата: Тест на антиген

Экспресс-тест для выявления антигена к коронавирусу careUS COVID-19 antigen

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма: тест

Состав: Изделие представляет собой набор реагентов, в составе которого находятся:

Вариант исполнения 1. Lot № RCN21A111.

  1. Тестовая кассета – 20 шт.;
  2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца – 20 шт.;
  3. Насадка с капельницей – 20 шт;
  4. Стерильный тампон для взятия мазка – 20 шт.;
  5. Положительный контрольный образец – 1 шт.;
  6. Отрицательный контрольный образец – 1 шт.;
  7. Инструкция к медицинскому изделию – 1 шт.

Вариант исполнения 2. Lot № RCN21A111.

  1. Тестовая кассета – 1 шт.;
  2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца – 1 шт.;
  3. Насадка с капельницей – 1 шт;
  4. Стерильный тампон для взятия мазка – 1 шт.;
  5. Инструкция к медицинскому изделию – 1 шт.

Фармакотерапевтическая группа: Диагностические средства

Фармакологические свойства:

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа или носоглотки (careUS COVID-19 antigen) предназначен для обнаружения антигена, специфического к коронавирусу SARS-CoV-2 в мазках, взятых из носа или носоглотки (антиген нуклеокапсидного белка вируса SARS-CoV-2).

На поверхности мембраны из нитроцеллюлозы нанесены контрольные и тестируемые антитела с образованием двух полосок тестирования (контрольная, тестовая). Нитроцеллюлозная мембрана прикрепляется к пластиковой подложке и в сочетании с другими реагентами и подложками образует тестовую полоску, которая помещена в пластиковую кассету. Для начала тестирования подготовленный биологический образец необходимо добавить в окошко для образца на тестовой кассете.

Во время тестирования антиген нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 в образце взаимодействует с моноклональными антителами SARS-CoV-2, конъюгированным с наночастицами целлюлозы (CNB), образуя иммунные комплексы. Сформированный комплекс мигрирует (просачивается) по поверхности мембраны в силу капиллярного эффекта, достигает участка стрептавидина (тестовой полоски Т), где он захватывается антителами. Цветная тестовая линия проявляется и становится видимой невооруженным глазом в окошке результата, если в биологическом образце присутствуют антигены SARS-CoV-2. Если антигены SARS-CoV-2 отсутствуют в тестируемом биологическом образце, тестовая полоска не проявляется.

На область линии контроля (C) на поверхности мембраны из нитроцеллюлозы нанесены моноклональные антитела к IgY курицы конъюгированные с CNB. Окрашивание линии контроля должно проявляться при любых условиях, безотносительно результатов тестирования, при правильном выполнении испытательной процедуры.

Показания к применению:

Для качественного определения наличия антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа или носоглотки у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию COVID-19.

Противопоказания:

Истекший срок годности теста

Нарушена упаковка изделия

Ненадлежащие условия хранения и транспортирования.

Другие противопоказания отсутствуют, за исключением случаев, когда забор материала не может быть осуществлен по медицинским показаниям.

Способ применения и дозы:

Взятие биологических образцов.

Используйте только рекомендованные мазки (из носа и носоглотки) для сбора образцов.

Сбор образца производите в защитных перчатках и средствах индивидуальной защиты.

Выполните процедуру тестирования сразу после взятия образца.

Не дотрагивайтесь до кончика (области сбора пробы) тампона.

Взятие мазка из носа.

Извлеките тампон для сбора образца из упаковки.

Введите тампон для сбора образца в одну из ноздрей пациента на расстояние до 2,5 см от края ноздри.

Медленно поверните тампон 5 раз вокруг своей оси так, чтобы он плотно касался поверхности стенки носа. Используя тот же тампон, повторите этот процесс в другой ноздре.

Извлеките тампон из ноздри.

Взятие мазка из носоглотки.

Извлеките тампон для сбора образца из упаковки.

Введите тампон для сбора образца в одну из ноздрей пациента, достигая задней поверхности носоглотки.

Медленно поверните тампон 3-5 раз вокруг своей оси так, чтобы он плотно касался поверхности стенки носоглотки.

Извлеките тампон из ноздри.

Порядок выполнения тестирования.

Перед выполнением тестированием доведите тестовые кассеты, реагенты и образцы до комнатной температуры (15-30 °C).

Извлеките тестовую кассету и пробирку с буфером для экстрагирования из упаковки из фольги непосредственно перед тестированием.

Набор предназначен для использования только с образцами мазков из носа и носоглотки

Набор не предназначен для тестирования жидких образцов, таких как образцы смыва или аспирации, или тампоны в транспортной среде, поскольку результаты могут быть скомпрометированы из-за чрезмерного разбавления.

Снимите пленку из алюминиевой фольги с пробирки с буфером.

Поместите тампон с образцом в пробирку с буфером для экстрагирования и выполняйте вращательные движения тампоном не менее 5 раз для обеспечения адекватного экстрагирования образца.

Сожмите стенки пробирки для максимального удаления жидкости (экстрагированный образец в среде буферного раствора) из тампона. С осторожностью, извлеките тампон из пробирки. Утилизируйте использованный тампон в строгом соответствии с требованиями действующих стандартов.

Закройте пробирку, плотно прижав насадку с капельницей к пробирке.

Тщательно перемешайте.

Переверните пробирку и держите образец вертикально. Осторожно сожмите пробирку и перенесите 3 капли экстрагированного образца в углубление для образца на поверхности тестовой кассеты.

Считывайте результат тестирования через 10–15 минут. Не считывайте результат, если после начала тестирования (переноса образца) прошло более 15 минут.

Побочные действия:

Нет данных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не описано.

Срок годности: 1 год

Условия отпуска из аптек: без рецепта

Производитель: WELLS Bio Inc., Корея республика. (4186328497350)

Оставить комментарий

<br/>
Аптека Санкт-Петербург PR-CY.ru Торговое оборудование - рейтинг