Торговое название препарата: Сульфодекортэм (Sulfodecortem)
Международное непатентованное наименование: гидрокортизона ацетат
Лекарственная форма: Мазь для наружного применения
Действующее вещество: гидрокортизона ацетат, сера молотая
Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид для местного применения + противомикробное средство
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Сульфодекортэм мазь оказывает специфическое для ее активных веществ — гидрокортизона и серы — противовоспалительное, антиэкссудативное, отшелушивающее, противозудное, кератолитическое и эпидермопластическое действие.
Сера является антисептическим, фунгицидным, кератолитическим, эпидермопластическим средством. Сера при нанесении на кожу, взаимодействуя с органическими веществами, образует сульфиды и пентатионовую кислоту, которые оказывают противомикробное и противопаразитарное действие. Сульфиды обладают кератопластическими свойствами.
Гидрокортизон — синтетический негалогенизированный стероид, относится к I классу (слабоактивные) глюкокортикостероидных средств (ГКС).
Гидрокортизон обладает противовоспалительным, противоаллергическим, противозудным и десенсибилизирующим действием. Фармакологические эффекты гидрокортизона реализуются благодаря гипосенсибилизации рецепторов пораженной кожи к гистамину и серотонину, блокаде гистаминазы А2, повышению активности гиалуронидазы, с чем связано уменьшение проницаемости сосудистой стенки, экссудативных явлений и зуда, нормализация тонуса сосудов и стабилизация клеточных мембран.
Противовоспалительный эффект гидрокортизона связан также с ингибирующим влиянием на синтез медиаторов воспаления (простагландинов, лейкотриенов, интерлейкинов, компонентов комплемента и др.).
Проявляя высокую терапевтическую активность на любом этапе воспаления, ГКС быстро купируют симптомы дерматозов, подавляя основные звенья как ранней, так и поздней фазы воспаления.
Суммарный превосходный эффект комбинации серы с гидрокортизоном взаимообусловлен: сера усиливает эффекты гидрокортизона; гидрокортизон, несколько сдерживая, оптимизирует кератолитическое действие серы, предотвращает развитие ее побочных эффектов, предупреждает ее раздражающее действие.
Фармакокинетика:
Фармакокинетика данного двухкомпонентного препарата не изучалась.
Показания к применению:
Себорейный дерматит, псориаз.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, поствакцинальный период, бактериальные, вирусные, грибковые заболевания кожи, туберкулез кожи, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), сифилитические поражения кожи, опухоли кожи, вульгарные угри, периоральный дерматит.
С осторожностью:
Беременность, период лактации, сахарный диабет, туберкулез (системное поражение), детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация:
Применение мази Сульфодекортэм при беременности (I, II, III триместры) и в период лактации не противопоказано.
Глюкокортикостероиды проникают через плацентарный барьер. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие участки поражения.
Нет данных о количестве гидрокортизона, выделяющегося с грудным молоком. При назначении препарата в период лактации рекомендуется соблюдать особую осторожность.
При необходимости длительного применения на больших участках следует проконсультироваться с врачом для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Данных о взаимодействии мази Сульфодекортэм (как и компонентов препарата) при наружном применении с другими лекарственными средствами нет.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Небольшое количество препарата легкими массирующими движениями наносят на пораженную кожу 2 раза в сутки. По мере достижения эффекта препарат применяют 1-3 раза в неделю. Курс лечения 1-3 недели.
При резистентном течении заболевания допускается наложение окклюзионной повязки.
При псориазе волосистой части головы препарат наносят на кожу после мытья головы нейтральным средством.
Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30-60 г.
Особые указания:
Не применять на обширных участках.
Не наносить на кожу в области глаз.
Применение у детей до 2 лет — строго по назначению врача.
При сохраняющейся симптоматике на фоне лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет.
Побочные действия:
Аллергический контактный дерматит, зуд, жжение, раздражение.
При нарушении режима дозирования и курса терапии (длительное применение и/или нанесение на обширные участки) возможно развитие системных побочных реакций ГКС.
Риск местных и системных побочных реакций возрастает при использовании окклюзионной повязки.
Передозировка:
Симптомы: развитие системных побочных реакций глюкокортикостероидов, таких как угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, и местных побочных реакций, таких как периоральный дерматит, атрофия кожи, стрии.
Лечение: прекращение применения глюкокортикостероидных препаратов.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 20°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: ОАО Нижегородский химико-фармацевтический завод, Россия (4601026067082)
