Торговое название препарата: Ротадон (Rotadon)
Международное непатентованное наименование: Нет.
Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для приема внутрь в саше.
Действующее вещество: Глюкозамина сульфат.
Фармакотерапевтическая группа: БАД к пище — источник глюкозамина.
Фармакологические свойства:
Глюкозамина сульфат представляет собой соль естественного аминомоносахарида глюкозамина, физиологически присутствующего в организме человека. Глюкозамин используется в организме хондроцитами как исходный материал для синтеза протеогликанов, глюкозаминогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости. Благоприятно влияет на метаболизм хряща – усиливает анаболические и ослабляет катаболические процессы, увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Ротадон стимулирует синтез протеогликанов и коллагена, повышает продуцирование компонентов внеклеточного матрикса, при этом свойства глюкозаминогликанов и протеогликанов близки к физиологическим. Повышение синтетической активности хондроцитов сопровождается ингибированием хондролизиса, обусловленным торможением активности хондролитических протеиназ (коллагеназ и др.), что и является основой хондропротекторного и остеотропного эффектов.
Глюкозамин проявляет умеренное противовоспалительное действие, которое не связано с подавлением синтеза простагландинов, а реализуется за счет антиоксидантной активности (путем блокирования образования супероксидных радикалов) и подавления активности лизосомальных ферментов.
Глюкозамин инициирует процесс фиксации серы в синтезе хондроитинсерной кислоты и способствует нормальному отложению кальция в костной ткани; Тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли; препятствует повреждающему действию кортикостероидов на хондроциты и нарушению синтеза глюкозаминогликанов, индуцированному НПВС.
Сульфогруппы также принимают участие в синтезе глюкозаминогликанов и метаболизме хрящевой ткани, а сульфоэфиры боковых цепей в составе протеогликанов, способствуя удерживанию воды — в сохранении эластичности матрикса хряща.
Ротадон останавливает деструкцию хряща и уменьшает симптомы при остеоартрозе.
Уменьшение клинических симптомов проявляется обычно через 2 недели от начала лечения с сохранением клинического улучшения в течение 8 недель после отмены препарата.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в тонком кишечнике. Биодоступность составляет 25-26%. После распределения в тканях наивысшие концентрации наблюдаются в синовиальной оболочке, хрящевой ткани, печени и почках. Метаболизируется в печени с образованием мочевины, воды и углекислого газа. В неизменном виде выводится преимущественно с мочой, в очень незначительной степени – с калом. Период полувыведения – 68 ч.
Показания к применению:
— воспалительные и начальные проявления дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов конечностей (остеоартроз (остеоартрит) различной локализации, в т.ч.
артроз коленного и тазобедренного суставов);
— дегенеративно-дистрофические заболевания позвоночника (остеохондроз, спондилоартроз и др.);
— хондромаляция надколенника;
— плече-лопаточный периартрит;
— восстановление подвижности и уменьшение боли при повреждениях суставно-связочного аппарата;
— в комплексе реабилитационных мероприятий после травм суставов.
Противопоказания:
— индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов препарата Ротадон; фенилкетонурия (содержит аспартам).
Беременность:
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения препарата Ротадон при беременности и в период лактации не проводилось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При комбинированном применении Ротадон повышает абсорбцию тетрациклинов, снижает — полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.
Препарат Ротадон совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикоидами. При совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних.
Способ применения и дозы:
Для приема внутрь.
Ротадон назначают взрослым по 1 пакетику (1500 мг) 1 раз в сутки за 20 минут до еды.
Содержимое пакетика следует полностью растворить в стакане (200 мл) теплой воды и выпить сразу после приготовления.
Продолжительность лечения составляет 4-12 недель. При необходимости курс лечения можно повторять с интервалом 2 месяца.
Особые указания:
Адекватных контролируемых исследований по безопасности и эффективности препарата Ротадон у детей в возрасте до 12 лет не проводилось.
Ротадон не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25С.
Не является лекарственным средством.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — метеоризм, диарея, запор, боли в эпигастрии.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — крапивница, зуд.
Передозировка:
Передозировка препаратом Ротадон не описана и маловероятна.
Срок годности: 3 года.
Условия отпуска из аптек: Без рецета.
Производитель: К.О. «Ромфарм Компани С.Р.л» (Румыния).
Владелец РУ: «Ротафарм» (Великобритания)
