http://credit-n.ru/zaymyi-next.html

Рондасет

Найти препарат в аптеках

Торговое название препарата: Рондасет (Rondaset)

Международное непатентованное наименование: R-Ондансетрон

Лекарственная форма: Таблетки

Действующее вещество: R-Ондансетрон

Фармакотерапевтическая группа: Противорвотное средство — серотониновых рецепторов антагонист

Фармакологические свойства:

Действующим веществом препарата является ондансетрон — селективный антагонист 5-НТ3-рецепторов серотонина. Клинические исследования показали, что выделенный R(+) изомер обладает более выраженным фармакологическим действием по сравнению с S(-)-Ондансетроном. Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапия могут вызвать повышение концентрации серотонина, который путем активации афферентных волокон блуждающего нерва, содержащих 5-НТ3-рецепторы, вызывает рвотный рефлекс. R(+)-Ондансетрон обладает большим сродством к серотониновым 5-НТ3-рецепторам нейронов центральной (рвотный центр) и периферической (желудочно-кишечный тракт) нервной системы, регулирующих рвотный рефлекс. Не нарушает координации движений, не вызывает седативного эффекта и снижения работоспособности. Не изменяет концентрацию пролактина в плазме.

Показания к применению:

— Профилактика и купирование тошноты и рвоты, вызванных цитотоксической химио- или радиотерапией.

— Профилактика и купирование тошноты и рвоты в послеоперационном периоде (для взрослых).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к ондансетрону или к любому другому компоненту препарата.

— Детский возраст до 4-х лет (для дозировки 2 мг).

— Детский возраст до 12 лет (для дозировки 4 мг).

— Беременность и период грудного вскармливания.

Пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, врожденной лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Поскольку ондансетрон метаболизируется ферментной системой (цитохром Р450) печени, требуется осторожность при совместном применении:

— с индукторами цитохрома Р450 (изоферменты CYP2D6 и CYP3A) — барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глутетимид, гризеофульвин, динитрогена оксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины), рифампицин, толбутамид;

— с ингибиторами цитохрома Р450 (изоферменты CYP2D6 и CYP3A) — аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы), хлорамфеникол, циметидин, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота и ее соли, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил.

В специальных исследованиях было показано, что ондансетрон не взаимодействует с алкоголем, темазепамом, фуросемидом и пропофолом.

Данные специальных исследований указывают на то, что ондансетрон может снижать обезболивающий эффект трамадола.

Способ применения и дозы:

Таблетки принимают внутрь. Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.

Для взрослых и детей с 12 лет суточная доза, как правило, составляет 4-12 мг.

Для детей с 4 до 12 лет суточная доза составляет 2-6 мг.

Рекомендуются следующие режимы:

При умеренной выраженности эметогенного действия химио- или радиотерапии:

— взрослым и детям с 12 лет назначают 4 мг за 1-2 часа до начала проведения основной терапии с последующим приемом ещё 4 мг внутрь через 12 часов;

-детям с 4 до 12 лет назначают 2 мг препарата за 30 минут до начала проведения основной терапии с последующим приемом еще 2 мг внутрь через каждые 8 часов.

Данные по применению при радиотерапии у детей до 12 лет отсутствуют.

При высокой выраженности эметогенного действия химио- или радиотерапии :

рекомендуемая доза для взрослых (данные по применению у детей отсутствуют) составляет 12 мг одновременно с дексаметазоном внутрь в дозе 12 мг за 1-2 часа до начала проведения химиотерапии.

Для профилактики поздней или длительной рвоты:

взрослым следует продолжить прием препарата внутрь в дозе 4 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней после окончания основной терапии.

Детям ондансетрон назначается в дозе 5 мг/м2 поверхности тела внутривенно в течение не менее 15 минут непосредственно перед началом химиотерапии, с последующим приемом внутрь 2 мг через 12 часов; лечение рекомендуется продолжить в дозе 2 мг 2 раза в день внутрь в течение 5 дней.

Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты:

— взрослым назначают 8 мг внутрь за 1 час до начала общей анестезии;

— детям для предотвращения и купирования послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон применяется только парентерально.

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

У пациентов с нарушением функции печени суточная доза не должна превышать 4 мг в сутки.

У пациентов с медленным метаболизмом спартеина/дебризохина коррекции режима дозирования не требуется.

Особые указания:

Поскольку ондансетрон замедляет моторику кишечника, пациенты с симптомами подострой кишечной непроходимости требуют регулярного наблюдения врача.

Ондансетрон в лекарственной форме «таблетки» нельзя применять для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей после операций.

В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и другими сложными механизмами, а также занятий видами деятельности, требующими концентрации внимания, напряжения психомоторных функций.

Побочные действия:

Со стороны иммунной системы: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа, иногда тяжелые, включая анафилаксию.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, судороги, спонтанные двигательные расстройства, включая экстрапирамидные расстройства (дистонические реакции, окулогирный криз, дискинезия), которые носят обратимый характер и не приводят к стойким клиническим последствиям.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке, в некоторых случаях с депрессией сегмента S-Т, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, диарея, запор, бессимптомное преходящее повышение активности «печеночных» ферментов.

Прочие: ощущение жара и покраснение кожи лица, гипокалиемия, гиперкреатининемия; временное снижение остроты зрения.

Передозировка:

При передозировке могут развиться нарушение зрения, запор, снижение артериального давления и вазовагальный эпизод с преходящей атриовентрикулярной блокадой II степени. Во всех случаях явления полностью обратимы. При необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, специфический антидот неизвестен.

Условия хранения:

Препарат хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 18 месяцев.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Производитель: EMCURE PHARMACEUTICALS, Inc. (США)

Владелец регистрационного удостоверения: ACTAVIS GROUP PTC ehf. (Исландия)

Оставить комментарий

<br/>
Аптека Санкт-Петербург PR-CY.ru Торговое оборудование - рейтинг