Торговое название препарата: Рифакомб (Rifacomb)
Международное непатентованное наименование: Изониазид + Рифампицин + [Пиридоксин] (Isoniazid + Rifampicin+ [Pyridoxine])
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество: Изониазид + Рифампицин + [Пиридоксин] (Isoniazid + Rifampicin+ [Pyridoxine])
Фармакотерапевтическая группа: Противотуберкулезное комбинированное средство
Фармакологические свойства:
Рифакомб содержит комбинацию двух противотуберкулезных препаратов и витамина В6.
Рифампицин — антибиотик широкого спектра действия. Рифампицин ингибирует синтез ДНК-зависимой РНК-полимеразы. Обладает высокой активностью в отношении микобактерий, включая Mycobacterium tuberculosis, и некоторых грамположительных возбудителей. Активность рифампицина в отношении грамотрицательных микроорганизмов ниже. Для рифампицина не характерна перекрестная резистентность по отношению к другим антибиотикам и химиотерапевтическим средствам.
Изониазид — гидразин изоникотиновой кислоты — обладает повышенной специфической активностью в отношении Mycobacterium tuberculosis как in vivo, так и in vitro, включая штаммы, резистентные к противотуберкулезным антибиотикам.
Витамин В6 (пиридоксин) — играет важную роль и обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилиновой форме пиридоксин является коферментом большого количества ферментов, действующих на неокислительный обмен аминокислот. Пиридоксин участвует и обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.
Фармакокинетика
При приеме Рифакомба внутрь его активные компоненты быстро и достаточно полностью абсорбируются из ЖКТ. Cmax активных компонентов в плазме достигается ко 2 часу и сохраняется на определенном уровне до 8 часов.
Компоненты препарата хорошо проникают в жидкости и ткани организма.
Рифампицин и изониазид метаболизируются в печени.
Выведение рифампицина и изониазида осуществляется с желчью и мочой.
Показания к применению:
туберкулез легких и других органов.
Кроме того, препарат применяется при различных формах лепры и инфекционно-воспалительных заболеваниях легких и дыхательных путей (бронхите, пневмонии), вызываемых полирезистентными стафилококками, при остеомиелите, инфекциях моче- и желчевыводящих путей, острой гонорее, других заболеваниях, вызванных чувствительными к препарату возбудителями.
Противопоказания:
желтуха;
заболевания почек со снижением выделительной функции;
дети грудного возраста;
беременность, период лактации;
повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказание: беременность, период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано: заболевания почек со снижением выделительной функции.
Применение у детей
Препарат назначают взрослым.
Детям грудного возраста препарат противопоказан.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействие, связанное с рифампицином.
Рифампицин является потенциальным индуктором печеночных ферментов. Поэтому при одновременном с рифампицином приеме глюкокортикоидов, гормональных контрацевтивов, дапсона, фенитоина, сердечных гликозидов, хинидина, метадона может наблюдаться ускорение метаболизма этих препаратов. При назначении рифампицина пациентам, принимающим вышеперечисленные препараты, их дозу необходимо увеличить, а при отмене рифампицина снизить.
Взаимодействие, связанное с изониазидом.
Одновременное применение изониазида и дифенилгидантоина приводит к повышению концентрации последнего в крови, в связи с чем может потребоваться снижение дозы дифенилгидантоина.
Взаимодействие, связанное с витамином В6.
При одновременном применении изоникотингидразида, пеницилламина и циклосерина может наблюдаться ослабление эффекта пиридоксина.
Способ применения и дозы:
Препарат назначают взрослым.Суточную дозу устанавливают с учетом массы тела пациента. При массе тела менее 40 кг — 3 таб; 40-49 кг — 4 таб; 50-64 кг — 5 таб; 65 кг и более — 6 таб.
Рекомендуют принимать всю суточную дозу в 1 прием натощак.
Особые указания:
Назначают в составе комплексной терапии, как правило, на начальной стадии туберкулезного процесса.
В процессе лечения необходим контроль активности «печеночных» трансаминаз, мочевой кислоты в плазме.
При появлении признаков нарушения функции печени, необходимо прекратить прием препарата.
После прерывания курса лечения возобновлять прием препарата необходимо с осторожностью, из-за риска развития гепато- и нефротоксичности.
При применении препарата возможно окрашивание слюны, мокроты, мочи и слезной жидкости в оранжево-красный цвет.
В период лечения необходимо дополнительно назначать витамин D для профилактики нарушений обмена кальция и фосфора.
Побочные действия:
Побочное действие, связанное с рифампицином.
Со стороны ЖКТ, печени: тошнота, рвота, диарея, повышение уровня печеночных трансаминаз, повышение уровня билирубина в сыворотке крови.
Со стороны ЦНС и органов зрения: головная боль, нарушение координации движений, нарушение зрения.
Со стороны мочееыделительной системы: крайне редко — некроз канальцев почки, интерстициальный нефрит.
Аллергические и иммунопатологические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке, бронхоспазм; лихорадка.
Прочие: возможны артралгии; редко — лейкопения, нарушение менструального цикла.
Побочное действие, связанное с изониазидом.
Со стороны печени: быстропроходящее повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови в течение первого месяца лечения. Реже возможно стойкое повышение активности ферментов.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, запор.
Со стороны нервной системы и органов зрения: при применении высоких доз изониазида — периферическая невропатия, проявляющаяся парестезиями кожи кистей стоп; гиперефлексия, тремор, судороги, токсическая энцефалопатия, тосический психоз; бессонница; неврит и атрофия зрительного нерва.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, гемолитическая, сидеробластная и апластическая анемия; тромбоцитопения, эозинофилия.
Со стороны кислотно-щелочного баланса: ацидоз.
Аллергические и иммунопатологические реакции: «волчаночный» синдром, ревматический синдром, кожная сыпь, пурпура, лимфоаденопатия, васкулит.
Прочие: синдром недостаточности витамина В6 и никотинамида; гипергликемия.
Побочное действие, связанное с витамином В6.
В отдельных случаях возможны аллергические реакции.
Передозировка:
Рифампицин.
Симптомы: отек легких, летаргия, спутанность сознания, судороги.
Лечение: симптоматическое; промывание желудка, назначение активированного угля; форсированный диурез.
Изониазид.
Симптомы: головокружение, дизартрия, вялость, дезориентация, гиперрефлексия, периферическая полиневропития, нарушение функции печени, метаболический ацидоз, гирергликемия, глюкозурия, кетонурия, судороги (через 1-3 часа после применения препарата), кома.
Лечение: периферическая полиневропатия (витамины В6, B1, В12, АТФ, глютаминовая кислота, никотинамид, массаж, физиотерапевтические процедуры); судороги — (в/м витамин В6 — 200-250 мг, в/в 40% раствор декстрозы — 20 мл, в/м 25% раствор магния сульфата — 10 мг, диазепам); нарушение функции печени (метионин, липамид, АТФ, витамин В12).
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: Ипка Лабораториз Лтд. (Индия)
