Торговое название препарата: Протамина сульфат (Protamine sulfate)
Международное непатентованное название: Протамина сульфат
Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения
Действующее вещество: протамина сульфат
Фармакотерапевтическая группа: гемостатическое средство
Фармакологическое действие:
Антагонист гепарина, образует с гепарином стабильные комплексы, при этом устраняет способность гепарина тормозить свертываемость крови. Комплексообразование обусловлено обилием катионных групп (за счет аргинина), которые связываются с анионными центрами гепарина.
Действие наступает мгновенно («на игле»). При передозировке может снижать свертываемость крови, т.к. сам проявляет антикоагулянтную активность. Длительность эффекта – 2 ч.
Показания к применению:
Кровотечения вследствие передозировки гепарина, перед операцией у больных, которые принимают гепарин с лечебной целью, после операций на сердце и кровеносных сосудах с экстракорпоральным кровообращением, гипергепаринемия.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, идиопатическая или врожденная гипергепаринемия (в таких случаях препарат неэффективен и может усилить кровоточивость), выраженная артериальная гипотензия, тромбоцитопения, недостаточность коры надпочечников.
Способ применения и дозы:
В/в (струйно или капельно) — 50 мг. При необходимости дозу можно повторить с интервалами в 15 мин. Максимальная доза должна не превышать 150 мг в течение 1 ч
(1 мг протамина нейтрализует 1 мг гепарина).
При спонтанных кровотечениях суточную дозу 5-8 мг/кг назначают за 2 введения с интервалом в 6 ч. Вычисленную дозу растворяют в 300-500 мл 0.9% раствора NaCl и вводят в/в медленно или капельно. Максимальная длительность лечения — 3 дня.
В 1 мл 1% раствора содержится 750 ЕД.
Побочные действия:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: ощущение жара, гиперемия кожи, чувство нехватки воздуха (при чрезмерно быстром введении).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Протамина сульфат является антагонистом низкомолекулярных гепаринов. Может повышать интенсивность и длительность действия недеполяризующих миорелаксантов. Фармацевтически несовместим с производными препаратами из пенициллиновой и цефалоспориновой групп.
Несовместим с амидотризоевой и йоксагловой кислотой, а также с их производными, которые используются в диагностике.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Эллара, Россия
Бинергия/Армавирская БФ Россия (4605894007041, 4605894007058)
Валента/Новосибхимфарм Россия (4602212011209)
