Торговое название препарата: Простенонгель (Prostenongel)
Международное непатентованное название: Динопростон
Лекарственная форма: гель вагинальный, гель интрацервикальный
Действующее вещество: динопростон
Фармакотерапевтическая группа: родовой деятельности стимулятор – простагландина Е2 аналог синтетический
Фармакологическое действие:
Аналог простагландина Е2 (PGЕ2). Оказывает стимулирующее влияние на органы, содержащие гладкомышечные клетки, в т.ч. на сократительную активность и тонус миометрия, а также модулирует реакцию внутренних органов на различные гормональные воздействия.
При эндоцервикальном применении динопростон способствует преиндукционному размягчению шейки матки (созреванию) у пациенток с неблагоприятными параметрами индукции, повышает общую эффективность индукции. Специфический механизм действия до конца не выяснен. Показано, что динопростон увеличивает кровоснабжение шейки матки подобно тому, как это происходит в начальном периоде спонтанных родов. На основании этого полагают, что при эндоцервикальном введении динопростон оказывает влияние на гемодинамику шейки матки, способствуя ее созреванию.
Фармакокинетика
Результаты измерения концентраций в плазме крови метаболита
13,14-дигидро-15-кето-PGЕ2 показали, что PGЕ2 быстро всасывается, время достижения Cmax в плазме составляет 50-75 мин. Средние значения Cmax в плазме после эндоцервикального введения динопростона составляли 433±51 пкг/мл, а в контрольной группе –
137±24 пкг/мл.
PGЕ2 интенсивно метаболизируется в легких с образованием метаболитов, которые подвергаются дальнейшему метаболизму в печени и почках. Выводится главным образом почками в виде метаболитов.
Показания к применению:
Индукция родов у женщин с доношенной или с почти доношенной беременностью. Подготовка шейки матки к родам.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке (в анамнезе); несоответствие размеров таза и головки плода; трудные и/или травматичные роды (в анамнезе); 6 или более доношенных беременностей (в анамнезе); предшествующий дистресс плода; аномальные предлежания плода; пельвиоперитонит (в анамнезе), немакушечные предлежания плода; инфекции нижних отделов половых путей; кровянистые выделения неуточненного генеза во время беременности; вскрывшийся плодный пузырь.C осторожностью. Бронхиальная астма, глаукома, артериальная гипертензия, заболевания ССС, эпилепсия, нарушения печеночной или почечной функции.
Способ применения и дозы:
Интравагинальный гель: начальная доза — 1 мг. Гель вводят в задний свод влагалища. При необходимости через 6 ч можно ввести вторую дозу геля — 1-2 мг. 2 мг назначают в случае полного отсутствия эффекта от первого введения, 1 мг применяют для усиления уже достигнутого эффекта. Гель для эндоцервикального введения — 0.5 мг с помощью прилагаемого катетера в цервикальный канал сразу ниже уровня внутреннего зева. После процедуры необходимо 10-15 мин лежать на спине.
Побочные действия:
Гипертонус миометрия, тетанические сокращения матки.
Влияние на плод: аритмии плода, сдавление плода, снижение статуса новорожденного (по шкале Апгар ниже 7).
Тошнота, рвота, диарея.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении c окситоцином динопростон потенцирует его действие на матку.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Кевельт, Эстония
