Торговое название препарата: Профеталь (Profetal)
Международное непатентованное название: Альфа-фетопротеин человека
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство
Фармакологическое действие:
Препарат природного происхождения с широким спектром регуляторного действия. Свойства α-фетопротеина (активного вещества препарата) обусловлены его сродством к некоторым ключевым регуляторным молекулам в организме (в т.ч. стероидные гормоны, простагландины, полиненасыщенные жирные кислоты, белки экстрацеллюлярного матрикса). α-фетопротеин обладает антиэстрогенными и иммуносупрессорными свойствами. В качестве транспортного белка переносит билирубин, жирные кислоты, различные лекарственные препараты.
При применении в составе комплексной терапии неспецифического язвенного колита Профеталь способствует уменьшению воспалительно-пролиферативных процессов в слизистой оболочке кишечника, позволяет снизить дозы ГКС.
При применении в составе комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита (болезни Хашимото) препарат способствует снижению уровня антител против тиреоглобулина, восстанавливает исходно сниженный уровень Т-клеток (CD3+), увеличивает содержание CD8+ Т-лимфоцитов, повышает исходно сниженный уровень IgA и IgM, увеличивает продукцию эндогенного тироксина и трийодтиронина.
При применении в составе комплексной терапии хронических окклюзионных заболеваний сосудов α-фетопротеин способствует улучшению внутрисосудистой и тканевой гемоперфузии и стимуляции заживления трофических язв. Применение препарата при эндопротезировании снижает количество осложнений в послеоперационном периоде. Эффективность препарата обусловлена тем, что α-фетопротеин является индуктором эндогенных простагландинов Е1 и Е2, снимающих спазмы сосудов и блокирующих развитие аутоиммунных реакций.
Показания к применению:
Профеталь применяется у взрослых в комплексной терапии аутоиммунных и аллергических заболеваний (неспецифический язвенный колит, болезнь Хашимото), при хронических окклюзионных заболеваниях сосудов (атеросклероз, артерииты, тромбангииты), включая послеоперационный период.
При лечении неспецифического язвенного колита использование Профеталя в комплексных схемах терапии заболевания способствует уменьшению воспалительно-пролиферативных процессов в слизистой оболочке кишечника, позволяет снизить дозы применяемых глюкокортикостероидных препаратов.
При лечении аутоиммунного тиреоидита (болезнь Хашимото) включение препарата в комплекс лечебных мероприятий способствует снижению уровня антител против тиреопероксидазы, восстанавливает исходно сниженный уровень Т-клеток (CD3+), увеличивает содержание CD8+ Т-лимфоцитов, повышает исходно сниженный уровень IgA, снижает повышенные уровни IgM и IgG, увеличивает продукцию эндогенного тироксина и трийодтиронина.
У больных хроническими окклюзионными заболеваниями сосудов (тромбангииты, облитерирующие эндартерииты, атеросклероз и инфекционно — аллергические артерииты) применение в комплексном лечении Профеталя позволяет добиться улучшения внутрисосудистой и тканевой гемоперфузии, способствует стимуляции заживления трофических язв. Использование препарата у больных окклюзионными заболеваниями сосудов при эндопротезировании снижает количество осложнений в послеоперационном периоде. Эффекты Профеталя в лечении тромбоокклюзионных заболеваний обусловлены снижением избыточной продукции фибриногена и тем, что белок АФП является индуктором эндогенных простагландинов El, 2, препятствующих возникновению вазоконстрикции, и блокирует развитие аутоиммунных реакций.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость, в том числе, к препаратам крови, беременность, период лактации.
Способ применения и дозы:
Способ применения и режим дозирования устанавливаются индивидуально. Препарат может вводиться внутримышечно или внутривенно.
Непосредственно перед применением содержимое ампулы/флакона растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций (5 мл при внутримышечном, 20 мл при внутривенном струйном введении и 200 мл при внутривенном капельном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным. Разведенный препарат хранению не подлежит.
Рекомендуемый режим введения Профеталя составляет:
при внутривенном струйном — 5 мл/мин.;
при внутривенном капельном — 60 — 100 капель/мин.
При лечении неспецифического язвенного колита препарат вводят внутримышечно или внутривенно (струйно, капельно) в дозе 4 мкг/кг, 1 раз в сутки, в течение 30 дней.
При лечении тиреоидита Хашимото препарат вводят внутримышечно или внутривенно струйно в от 1 до 4 мкг/кг, 1 раз в сутки, в течение 30 дней.
При лечении окклюзионных заболеваний сосудов Профеталь вводят внутривенно струйно или капельно в дозе 2 мкг/кг, 1 раз в сутки, в течение от 14 до 30 дней.
Повторные курсы лечения Профеталем проводят по показаниям с интервалом не менее 30 дней после предыдущего лечения.
Побочные действия:
При применении по показаниям и в рекомендуемых дозах реакции на введение препарата не отмечались.
Условия хранения препарата:
Препарат следует хранить и транспортировать в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности: 2 года
Условия реализации: По рецепту
Производитель: Институт новых медицинских технологий, Россия
