Торговое название препарата: Продетоксон (Prodetoxon)
Международное непатентованное название: Налтрексон + Триамцинолон
Лекарственная форма: таблетки для имплантации
Действующее вещество: налтрексон + триамцинолон
Фармакотерапевтическая группа: опиоидных рецепторов антагонист
Фармакологическое действие:
Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов.
Продетоксон – комбинированный препарат, действующий длительно (до 8-10 недель), содержит в своем составе антагонист опиоидных рецепторов налтрексон и кортикостероид триамцинолон, предназначенный для профилактики местной воспалительной реакции в области имплантации.
За счет основного действующего вещества налтрексона препарат конкурентно блокирует связывание агонистов или вытесняет их с опиоидных рецепторов, воздействует на опиоидные рецепторы всех типов и предупреждает или устраняет действие экзогенных опиоидных препаратов – опиоидных анальгетиков и их суррогатов (в т.ч. морфина, героина). Уменьшает или снимает симптоматику, вызываемую употреблением опиоидов.
Длительное применение не вызывает повышения толерантности и формирования зависимости.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После п/к имплантации дозы налтрексона 1 г терапевтическая концентрация налтрексона и 6-β-налтрексола сохраняется до 2 мес.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, в т.ч. 6-β-налтрексол. Выводится преимущественно с мочой и с желчью.
Показания к применению:
Опиоидная зависимость (наркомания) вне абстинентного синдрома — лечение, реабилитация, профилактика рецидивов.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, опиоидный абстинентный синдром, отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном, свидетельствующих о выходе их абстинентного синдрома, положительный тест на наличие опиатов в моче, острый гепатит, печеночная недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, системный микоз, глаукома, остеопороз, беременность, период лактации, детский возраст (до 6 лет).
Способ применения и дозы:
Лечение наркотической зависимости препаратом Продетоксон следует начинать только после, как минимум, 7-10 дневного воздержания от употребления опиоидов и препаратов их содержащих, либо после другого способа опиатной детоксикации с наличием подтверждения о выходе из абстинентною синдрома — отсутствием опиоидов в моче и отрицательным провокационным тестом с налоксоном.
Лечение больных алкогольной зависимостью препаратом Продетоксон желательно начинать не в состоянии опьянения, процедуру имплантации можно проводить после детоксикации или хотя бы короткого периода воздержания от приема алкоголя.
Подкожную имплантацию таблеток Продегоксона предпочтительнее производить в подкожно-жировую клетчатку передней брюшной стенки. После инфильтрационной анестезии с соблюдением правил асептики и антисептики в месте, где предподагается размещение имплантата, производится разрез кожи около 1,5 см длиной. Тупым путем (при помощи зажима «Бильрот») создается канал для введения имплантата длиной около 5 см. Шприц- контейнер вводится в канал до достижения его дистального конца. При помощи поршня имплантат выталкивается из контейнера и помещается в подкожно-жировую клетчатку; после чего накладывается 1-2 кожных шва из нерассасывающегося материала. Место шва обрабатывается раствором антисептика, накладывается стерильная наклейка. В дальнейшем смена наклейки производится через день с обработкой места шва растворами антисептиков. Швы снимают через 7-8 дней после имплантации.
При необходимости возможны повторные имплантации.
Длительность лечения и количество повторных имплантаций определяется лечащим врачом.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор, абдоминальная боль, нарушение функции печени.
Со стороны ССС: тахикардия, повышение АД, флебит.
Со стороны ЦНС: головная боль, слабость, нарушение сна, тревога, головокружение, снижение настроения, дисфория.
Со стороны дыхательной системы: заложенностьт носа, кашель, затруднение дыхания.
Со стороны кожных покровов: гиперемия, угри, зуд.
Со стороны мочеполовой системы: замедление эякуляции, снижение потенции, повышение или снижение либидо.
Прочие: озноб, тремор, артралгия, местное асептическое воспаление, увеличение лимфатических узлов, обострение геморроя.
Лекарственное взаимодействие:
Комбинированное применение Продетоксона с гепатотоксичными препаратами увеличивает риск поражения печени.
Возможна повышенная сонливость при одновременном применении Продетоксона с тиоридазином.
Условия хранения препарата:
Список Б.
В защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С.
Срок годности препарата: 2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Эхо НПК, Россия
