Торговое название препарата: Прегабалин (Pregabalin)
Международное непатентованное наименование: Прегабалин (Pregabalin)
Лекарственная форма: капсулы
Действующее вещество: прегабалин
Фармакотерапевтическая группа: противосудорожный препарат
Фармакологические свойства:
Фармакология препарата состоит в устранении и уменьшении эпилептических припадков у больных. Прегабалин связывается в кальциевых каналах в центральной нервной системе, благодаря чему оказывает мощное болеутоляющее действие, а также уменьшает судороги. Противосудорожный эффект проявляет себя ещё в начале первой недели использования препарата.
Показания к применению:
Лечение нейропатической боли у взрослых. Лечение фибромиалгии у взрослых.
Эпилепсия: в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными приступами, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.
Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.
Противопоказания:
Детский и подростковый возраст до 17 лет включительно, повышенная чувствительность к прегабалину.
Способ применения и дозы:
Принимают внутрь независимо от приема пищи в суточной дозе от 150 до 600 мг в 2 или 3 приема.
Если лечение необходимо прекратить, то рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели.
Пациентам с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом КК.
У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Пациентам пожилого возраста старше 65 лет может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.
В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит.
Побочное действие:
Со стороны психики: часто — эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, раздражительность, бессонница, дезориентация; нечасто — деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, усиление либидо, панические атаки, апатия, усиление бессонницы; редко — расторможенность, приподнятое настроение.
Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, сонливость; часто — атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезии, нарушение равновесия, амнезия, седативное действие, летаргия; нечасто — когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперестезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых и коже, интенционный тремор, ступор, обморок; редко — гипокинезия, паросмия, дисграфия; частота неизвестна — головная боль.
Со стороны органов чувств: часто — головокружение, нечеткость зрения, диплопия; нечасто — гиперакузия, сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; редко — мелькание искр перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия глубины зрения, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия; частота неизвестна — кератит.
Со стороны обмена веществ: часто — повышение аппетита, увеличение массы тела; нечасто — анорексия, гипогликемия; редко — уменьшение массы тела.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, AV-блокада I степени, приливы, снижение АД, похолодание конечностей, повышение АД; редко — синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия; частота неизвестна — хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа, назофарингит; редко — заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство стеснения в глотке; нечасто — отек легких.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота; нечасто — повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта; редко — асцит, дисфагия, панкреатит; частота неизвестна — отек языка, тошнота, диарея.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность в мышцах; редко — спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — дизурия, недержание мочи; редко — олигурия, почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: часто — эректильная дисфункция; нечасто — задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редко — аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме.
Со стороны системы кроветворения: редко — нейтропения.
Дерматологические реакции: нечасто — гиперемия кожи, потливость, папуллезная сыпь; редко — холодный пот; частота неизвестна — кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона.
Аллергические реакции: редко — крапивница; частота неизвестна — ангионевротический отек), гиперчувствительность.
Со стороны лабораторных показателей: нечасто — повышение активности АЛТ, АСТ, КФК, снижение числа тромбоцитов; редко — повышение содержания глюкозы и креатинина в крови, снижение уровня калия в крови, снижение числа лейкоцитов в крови.
Прочие: часто — утомляемость, периферические отеки, чувство опьянения, нарушение походки; нечасто — астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль; редко — гипертермия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Сообщалось о случаях нарушения дыхания и развития комы при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими ЦНС.
Также сообщалось об отрицательном влиянии прегабалина на деятельность ЖКТ (в т.ч. развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики).
Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Прегабалин, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.
Срок годности: 2 года.
Условия отпуска из аптек: по рецепту.
Производитель:
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия (4605469002709, 4605469002730, 4605469002747, 4605469002655, ); ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС», Россия, DongBang Future T&L/Герофарм, Корея (4607008360868, 4607008360837), Канонфарма продакшн, Россия (4606486022022, 4606486022046, 4606486024675, 4606486022053), Северная звезда, Россия (4690655013171, 4690655013225, 4690655013218, 4690655013133)
