Торговое название препарата: Полидан (Polydanum)
Международное непатентованное название: Натрия нуклеоспермат
Лекарственная форма:
раствор для внутримышечного и подкожного введения, раствор для подкожного введения, раствор для ректального введения
Действующее вещество: натрия нуклеоспермат
Фармакотерапевтическая группа: стимуляторы гемопоэза
Фармакологическое действие:
Стимулятор лейкопоэза. Представляет собой высокоочищенную стандартизованную смесь натриевых солей полихлоргидратов дериватов ДНК и РНК, получаемых из молок осетровых рыб.
Обладает способностью стимулировать гемопоэз, вызывает повышение продукции эндогенных колониестимулирующих факторов, действуя посредством микроокружения, индуцирующего кроветворение.
Способствует повышению уровня тромбоцитов.
Снижает степень иммунодепрессии после лучевой терапии и полихимиотерапии, увеличивая содержание CD4+, повышает их долю в соотношении иммунорегуляторных субпопуляций (CD4+/CD3+), сохраняя высокую пролиферативную активность
Т-лимфоцитов. Снижает уровень супероксиддисмутазы и малонового диальдегида, проявляя умеренную антиоксидантную активность. Стимулирует противоопухолевую резистентность.
Колониестимулирующий эффект препарата поддерживается в течение 72 ч. Таким образом, повторная инъекция препарата целесообразна не ранее, чем через 72 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
Активное вещество быстро абсорбируется в системный кровоток из места инъекции.
Cmax в плазме крови после в/м введения достигается через 60 мин, после п/к — через
30 мин.
Распределение
Среднее время удерживания препарата в костном мозге составляет 72 ч. Наибольшую тропность к препарату имеют костный мозг, лимфоузлы, селезенка, тимус, почки. Препарат проникает через ГЭБ.
Выведение
Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов, в основном с мочой, частично –
с калом. T1/2 составляет 69-72 ч.
Показания к применению:
Лейкопения (на фоне приема цитостатиков и лучевой терапии) — лечение и профилактика.
Дополнительно: ВИЧ-инфекция на разных ст. заболевания (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 3 лет). Острые заболевания печени, почек, поджелудочной железы, ЖКТ; декомпенсированная ХСН, нарушение мозгового кровообращения. C осторожностью. Любое миелоидное пред опухолевое заболевание.
Способ применения и дозы:
П/к или в/м (медленно — в течение 1,5–2 мин), предварительно согрев флакон в руке до температуры тела. Для уменьшения болевого воздействия допускается вводить в/м с добавлением 0,5 мл лидокаина.
Рекомендуемая разовая доза взрослым и детям старше 3 лет — от 42 мг/м2 /сут, но не менее 66 мг/сут (независимо от площади поверхности тела и возраста больного); максимальная разовая доза — 150 мг.
Профилактика лейко/нейтропении: оптимальная схема — от 66 до 150 мг однократно за 24 ч до начала курса химиотерапии. Допускается введение от 66 до 150 мг однократно через 24 ч после окончания курса химиотерапии.
Лечение лейко/нейтропении: разовая доза (от 66 до 150 мг) 1–5 инъекций с интервалом
3–7 дней.
Побочные действия:
Системные реакции: кратковременное повышение температуры тела (до 38°С).
Местные реакции: гиперемия, болезненность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
В клинических исследованиях подтверждена возможность одновременного применения цитостатиков и Полидана, а также новокаина и Полидана.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 4–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Полидан НПФП, Россия
