Торговое название препарата: Пентатех 99mTc (Pentatechum 99mTc)
Международное непатентованное наименование: Кальция тринатрия пентетат (Calcium trisodium pentetate)
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Действующее вещество: Кальция тринатрия пентетат (Calcium trisodium pentetate)
Фармакотерапевтическая группа: Радиофармацевтическое диагностическое средство
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Пентатех, 99mТс — радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата,99mТс из генератора технеция-99m.
Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.
Фармакокинетика:
Пентатех 99mТс после внутривенного введения выводится из крови за счет клубочковой фильтрации и выхода в экстрацеллюлярное пространство. У здоровых лиц через 60 мин наступает динамическое равновесие между концентрациями препарата Пентатех 99mТс в плазме крови и внеклеточной жидкости. С этого момента выведение препарата из крови происходит только за счет клубочковой фильтрации.
За 3 ч системой мочевыведения выводится около 30% от введенного количества препарата, за 24 ч — около 90%.
Секреции и реабсорбции препарата в канальцах нефрона не происходит.
Вышеупомянутый механизм выведения препарата Пентатех 99mТс почками обеспечивает возможность использования его для исследования состояния клубочковой фильтрации почек.
В случае новообразований головного мозга препарат концентрируется в очагах поражения в силу нарушения в них гематоэнцефалического барьера, что позволяет визуализировать опухоли центральной нервной системы.
Показания к применению:
Препарат Пентатех 99mТс применяют для динамической сцинтиграфии почек при различных заболеваниях мочевыводящих путей (гломерулонефрит, пиелонефрит, мочекаменная болезнь и др.), при подозрении на новообразование головного мозга, а также при патологии сердца и крупных артериальных сосудов, используя метод радионуклидной ангиокардиографии.
Противопоказания:
Применение препарата противопоказано при наличии у пациента гиперчувствительности к препарату или его компонентам и при беременности.
Беременность и лактация:
В период лактации следует воздержаться от кормления ребенка грудью в течение 24ч после введения препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Способ применения и дозы:
Препарат Пентатех 99mТс готовят в медицинском учреждении непосредственно перед употреблением. Готовый препарат Пентатех 99mТс представляет собой комплекс технеция-99м с петацином (CaNa3 диэтилтриаминопентоацетатом, ДТПА).
Приготовление препарата
-5 мл элюата из генератора технеция-99м с объемной активностью от 75 до 1500 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
-при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
-содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
-препарат готов к применению через 30 мин после добавления элюата во флакон с лиофилизатом;
-готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.
Пентатех 99mТс вводят внутривенно в количестве 110-370 МБк для сцинтиграфии почек и опухолей головного мозга; 11,1-18,5 МБк — для определения скорости клубочковой фильтрации и 555-740 МБк при проведении радионуклидной ангиокардиографии.
Готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследований 5 пациентов.
Таблица 1
Лучевые нагрузки
на органы и все тело пациента при использовании препарата Пентатех,99тТс
| Органы и системы | Поглощенная доза, мГр/МБк |
| Почки | 0,01 |
| Стенки мочевого пузыря (критический орган) | 0,06 |
| Красный костный мозг | 0,002 |
| Семенники | 0,003 |
| Яичники | 0,006 |
| Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк | 0,002 |
Особые указания:
Работа с препаратом должна проводится в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ -99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).
Побочные действия:
Возможно развитие аллергической реакции на введение препарата.
Передозировка:
При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.
Условия хранения:
Лиофилизат хранят при температуре от 2°C до 10°C. Допускается отклонение от температурного режима (18-25°C) при транспортировании в течение 1 мес.
Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99 и МУ 2.6.1.1892-04.
Срок годности:
Лиофилизата — 1 год с даты изготовления.
Препарата Пентатех 99mТс -5 часов со времени приготовления.
Условия отпуска из аптек:
Реализации через аптечную сеть не подлежит.
Отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.
Производитель: ООО «ДИАМЕД» (Россия)
