Торговое название препарата: ОспаВир (OspaVir)
Международное непатентованное название: Вакцина оспенная инактивированная
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Действующее вещество: антиген вируса оспы инактивированный
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина
Фармакологическое действие:
Вакцина стимулирует у человека выработку иммунитета к вирусу натуральной оспы.
Показания к применению:
первичная вакцинация детей с двухлетнего возраста, подростков и взрослых при двухэтапном методе вакцинации против оспы.
Противопоказания:
Противопоказания к применению вакцины отсутствуют. При вакцинации живой оспенной вакциной противопоказания определяются инструкцией по ее применению.
Способ применения и дозы:
Для растворения и введения вакцины используют одноразовый стерильный шприц. Вскрытие ампул и растворение вакцины проводят непосредственно перед инъекцией. Перед вскрытием шейку ампулы с растворителем и вакциной обрабатывают тампонами, смоченными растворами этилового спирта 70% или одноразовыми спиртовыми салфетками.
Одну дозу вакцины ОспаВир растворяют в 0,5 мл растворителя в течение 3 мин, слегка встряхивая ампулу (растворенная вакцина — бесцветная или желтоватого цвета опалесцирующая жидкость).
После растворения весь объем вакцины вводят подкожно в область левого плеча на
8-10 см ниже плечевого сустава, предварительно обработав место введения вакцины раствором этилового спирта 70%.
Последующую прививку проводят вакциной оспенной живой в соответствии с инструкцией по применению препарата «Вакцина оспенная живая» методом скарификации или множественного накалывания на правом плече на 8 день после введения инактивированной оспенной вакцины.
В исключительных случаях, когда Вакцина оспенная живая по каким либо причинам не может быть введена в установленный срок, прививку можно провести в течение 2 месяцев с момента введения вакцины ОспаВир.
Проверку результатов второго этапа вакцинации проводят на 7-8 день после введения Вакцины оспенной живой. Вакцинацию считают успешной при развитии кожной реакции, которая характеризуется образованием на месте прививки вакцинальных элементов: папула, везикула, пустула.
При отсутствии кожной реакции вопрос о повторном введении живой оспенной вакцины решается индивидуально через месяц после определения уровня вируснейтрализующих антител в сыворотке крови в специализированных диагностических центрах.
ПОВТОРНОЕ ВВЕДЕНИЕ ВАКЦИНЫ ОСПАВИР НЕ ДОПУСКАЕТСЯ!
Побочные действия:
Общая и местная реакция на введение вакцины ОспаВир у большинства привитых отсутствует. Через 1-2 сут у привитых может отмечаться небольшая гиперемия в месте введения, в отдельных случаях сопровождающаяся незначительным повышением температуры до 37,5°С. Все эти симптомы исчезают, как правило, через 24-48 ч.
Лекарственное взаимодействие:
Не установлено.
Условия хранения:
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается однократное кратковременное (не более 24 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20°С. Замораживание не допускается.
Срок годности: 2 года
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек: Для стационаров
Производитель: МИКРОГЕН ФГУП НПО, Россия
