Торговое название препарата: ОРВИС Бронхо (Orvis Broncho)
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь и ингаляций Амброксол
Действующее вещество: амброксол
Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее муколитическое средство
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика
Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует работу бронхиальных желез, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфаканта – поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей. Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате чего улучшается мукоцилиарный транспорт (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает выведение мокроты из бронхиального дерева и облегчает кашель.
В среднем, при приеме внутрь действие препарата наступает через 30 мин, продолжительность действия – 6-12 часов в зависимости от принятой дозы.
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови при пероральном приеме достигается через 1-3 ч. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет
80-90 %. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком. Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Терминальный период полувыведения (Т1/2) амброксола из плазмы крови составляет 10 часов. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов, 10 % в неизмененном виде.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.
Показания к применению:
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
острый и хронический бронхит;
пневмония;
хроническая обструктивная болезнь легких;
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет — по 30 мг 2-3 раза/сут.
Внутрь детям в возрасте от 5 до 12 лет — по 15 мг 2-3 раза/сут; в возрасте от 2 до 5 лет — по 7.5 мг 3 раза/сут; в возрасте до 2 лет — по 7.5 мг 2 раза/сут.
В виде ингаляций взрослым и детям старше 5 лет — по 15-22.5 мг 1-2 раза/сут.
Взрослым парентерально (в/м, в/в) — по 15 мг, в тяжелых случаях — по 30 мг 2-3 раза/сут.
Детям в/м — 1.2-1.6 мг/кг 3 раза/сут; в/в — 1.2-1.6 мг/кг/сут.
Детям в возрасте до 2 лет в/в — 15 мг/сут, кратность введения — 2 раза/сут.
Детям от 2 до 5 лет в/в — 22.5 мг/сут, кратность введения — 3 раза/сут.
Детям старше 5 лет в/в — 30-45 мг/сут, кратность введения — 2-3 раза/сут.
Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей амброксол вводят в/в или в/м в дозе 10 мг/кг/сут, кратность введения — 3-4 раза/сут, при необходимости дозу можно постепенно увеличить до 30 мг/кг/сут.
Побочные действия:
Возможные побочные эффекты приведены в следующей градации: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1000 до < 1/100), редко (> 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто – тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке;
Нечасто – диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль;
Редко – сухость слизистой оболочки полости рта и глотки;
Неизвестно – изжога, запор.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Редко – сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея.
Расстройства со стороны нервной системы:
Часто – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко – реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек;
В единичных случаях – анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие:
Неизвестно – адинамия, лихорадка.
Лекарственное взаимодействие:
При одновременном применении ОРВИСа Бронхо с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне уменьшения кашля; с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином — усиление их проникновения в бронхиальный секрет.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта
Производитель: Эвалар, Россия (4602242010371,4602242021100, 4602242005476)
