Торговое название препарата: Октанат (Octanat)
Международное непатентованное наименование:
Фактор свертывания крови VIII (Coagulation Factor VIII)
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Действующее вещество: фактор свертывания крови VIII
Фармакотерапевтическая группа: гемостатическое средство
Фармакологические свойства:
Гемостатическое средство, применяемое при гемофилии А. Способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка.
Показания к применению:
Профилактика и лечение кровотечений при гемофилии А, приобретенной недостаточности фактора свертывания VIII.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к фактору свертывания крови VIII или компонентам препарата; детский возраст до 6 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).
Способ применения и дозы:
В/в (внутривенно) (после разведения водой для инъекций, находящейся в комплекте в упаковке). Доза Октаната и длительность заместительной терапии зависят от степени дефицита фактора свертывания крови VIII, локализации и длительности кровотечения, клинического состояния пациента. Доза препарата выражается в Международных Единицах (ME) в соответствии с принятыми стандартами ВОЗ для фактора свертывания крови VIII. Активность фактора свертывания крови VIII в плазме выражается или в процентном соотношении (относительно нормального содержания фактора в человеческой плазме), или в МЕ (относительно Международного Стандарта для фактора свертывания крови VIII). 1 МЕ фактора свертывания крови VIII эквивалентна его содержанию в 1 мл нормальной человеческой плазмы. Расчет требуемой дозы основан на эмпирически полученных результатах, согласно которым 1 МЕ/кг фактора свертывания крови VIII повышает уровень плазменного фактора на 1,5–2% от нормального содержания. Для расчета необходимой для пациента дозы определяют исходный уровень активности фактора свертывания крови VIII и оценивают, на сколько эту активность нужно повысить. Необходимая доза = масса тела (кг) × желаемое повышение уровня фактора свертывания крови VIII (%) × 0,5. Количество и частота применения препарата всегда должны соответствовать клинической эффективности в каждом индивидуальном случае.
Побочное действие:
Аллергические реакции: возможны озноб, крапивница, лихорадка; очень редко — анафилактические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота.
Прочие: возможна головная боль.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Даназол повышает активность фактора свертывания VIII.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель:
OCTAPHARMA, Австрия/Швеция (4605992000333, 4605992000319, 4605992000326).
OCTAPHARMA, Австрия/Франция (4605992000364, 4605992000340, 4605992000357).
OCTAPHARMA, Австрия (4605992000036, 4605992000012).
OCTAPHARMA/Скопинский ФЗ, Австрия (4610012020529, 4610012020505, 4610012020512). (4610012020499)
