http://credit-n.ru/zaymyi-next.html

Нулоджикс

нулоджиксНайти препарат в аптеках

Торговое название препарата: Нулоджикс (Nulojix)

Международное непатентованное название: Белатацепт

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Действующее вещество: белатацепт

Фармакотерапевтическая группа: иммунодепрессивное средство

Фармакологическое действие:

Селективный блокатор ко-стимуляции Т-лимфоцитов. Связывается с CD80 и CD86 на антиген-презентирующих клетках, блокируя, таким образом, CD28-опосредованную

костимуляцию T-лимфоцитов. In vitro белатацепт ингибирует пролиферацию

Т-лимфоцитов и продукцию цитокинов — интерлейкина-2, интерферона бета, интерлейкина-4 и ФНОα; активированные Т-лимфоциты играют основную роль в процессе иммунологического отторжения.

В экспериментальных исследованиях у нечеловекообразных приматов Нулоджикс, применяемый в качестве монотерапии, пролонгировал выживание почечного трансаплантата и уменьшал продукцию антител к тканям донора.

Показания к применению:

Профилактика отторжения трансплантата после пересадки почки (в комбинации с индукцией базиликсимабом, а также в комбинации с микофенолата мофетилом и кортикостероидами).

Противопоказания:

Пациенты с серонегативным статусом или неизвестным статусом в отношении EBV, повышенная чувствительность к белатацепту.

Способ применения и дозы:

Применятся только у пациентов с серопозитивной реакцией на вирус Эпштейна-Барр (EBV).

Вводят в/в в виде инфузии.

Доза устанавливается индивидуально с учетом истиной массы тела пациента во время трансплантации и не может быть модифицирована во время курса лечения, за исключением случаев, когда масса тела изменяется более чем на 10%.

В начальной фазе лечения доза составляет 10 мг/кг, в поддерживающей фазе – 5 мг/кг.

Доза рассчитывается индивидуально по специальной схеме.

Продолжительность лечения устанавливается индивидуально

Побочное действие:

Опухолевые заболевания: посттрансплантационное лимфопролиферативное заболевание (ПТЛЗ), затрагивающее преимущественно ЦНС, немеланомный рак кожи, другие злокачественные заболевания.

Инфекции: прогрессивная многоочаговая лейкоэнцефалопатия (ПМЛ), ассоциированная с JC вирусом, нефропатия, обусловленная полиомавирусом, грибковая инфекция, инфекции, вызванные вирусом герпеса, туберкулез, инфекционные заболевания ЦНС, цитомегаловирусная (СMV) инфекция.

Со стороны пищеварительной системы: ≥ 20% — диарея, запор, тошнота, рвота; ≥ 10% — боли в животе; < 10% — стоматит (в т.ч. афтозный).

Со стороны системы кроветворения: ≥ 20% — анемия, лейкопения; < 10% — нейтропения.

Со стороны мочевыделительной системы: ≥ 20% — инфекции мочевыводящих путей; ≥ 10% — гематурия, протеинурия, дизурия, некроз почечных канальцев, повышение содержания креатинина в сыворотке; < 10% — почечные нарушения, включая стеноз почечной артерии, недержание мочи, гидронефроз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ≥ 20% — артериальная гипертензия; ≥ 10% — артериальная гипотензия; < 10% — гематома, лимфоцеле, фибрилляция предсердий.

Со стороны дыхательной системы: ≥ 20% — кашель; ≥ 10% — инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит, бронхит, одышка.

Со стороны ЦНС: ≥ 20% — головная боль; ≥ 10% — головокружение, тремор, тревога, бессонница

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гиперкалиемия, сахарный диабет; ≥ 10% — гипофосфатемия, дислипидемия, гипергликемия, гипокальциемия, гиперхолестеринемия, гипомагниемия, гиперурикемия.

Со стороны костно-мышечной системы: ≥ 10% — артралгия, боль в спине; < 10% — мышечно-скелетная боль

Со стороны кожных покровов: ≥ 10% — акне; < 10% — алопеция, гипергидроз.

Иммунологические реакции: возможно образование антител к белатацепту, в т.ч. нейтрализующих (клиническое значение не определено); < 10% — синдром Гийенна-Барре.

Со стороны трансплантата: ≥ 20% — нарушение функции; < 10% — хроническая нефропатия, связанная с аллотрансплантатом, осложнения со стороны пересаженной почки, включая расхождение краев раны, тромбоз артерио-венозной фистулы.

Общие реакции: ≥ 20% — периферические отеки; инфузионные реакции.

Причины отмены препарата: 1.5% — цитомегаловирусная инфекция, осложнения после трансплантации почек.

Лекарственное взаимодействие:

У пациентов с почечным трансплантатом, получающим белатацепт, наблюдались симптомы нарушения эффективности или побочные эффекты при одновременном введении препаратов, метаболизирующихся при участии изоферментов CYP450. Такие комбинации следует применять с осторожностью.

В фармакокинетических исследованиях у пациентов, получавших микофенолат мофетил в дозах 500-1500 мг 2 раза/сут с белатацептом в дозе 5 мг/кг или с циклоспорином, было устнановлено, что средние значения Cmax и AUC0-12 микофеноловой кислоты были на 20% и 40% соответственно больше при комбинации с белатацептом, чем с циклоспорином. Следует иметь в виду возможное изменение биодоступности микофеноловой кислоты после перехода с белатацепта на циклоспорин или наоборот, у пациентов, получающих микофенолат мофетил.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности: 3 года

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту

Производитель:  Бристол-Майерс Сквибб Холдингс Фарма Лтд., США

Оставить комментарий

<br/>
Аптека Санкт-Петербург PR-CY.ru Торговое оборудование - рейтинг