Торговое название препарата: Нуклеоспермат натрия (Nucleospermate sodium)
Международное непатентованное наименование: Нуклеоспермат натрия (Nucleospermate sodium)
Лекарственная форма: Раствор для в/м и п/к введения
Действующее вещество: Нуклеоспермат натрия (Nucleospermate sodium)
Фармакотерапевтическая группа: Лейкопоэза стимулятор, иммуномодулирующее средство.
Фармакологические свойства:
Стимулятор гемопоэза, обладает способностью стимулировать гемопоэз, оказывая влияние на процессы пролиферации, миграции и дифференцировки колониеобразующих единиц и действуя на всех уровнях кроветворения. Принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры и особенно в пролиферирующих тканях.
Ускоряет гранулоцитопоэз на стадии промиелоцитов и миелоцитов, увеличивает индекс созревания нейтрофилов.
Терапевтический эффект наступает в течение 3-10 дней (в зависимости от тяжести лейкопении). Восстанавливает гематологические показатели, сниженные в результате химиотерапии цитостатическими ЛС. Не обладает местнораздражающим, эмбриотоксическим, иммунотоксическим, мутагенным и тератогенным действием.
Оказывает иммуномодулирующее действие на клеточном и гуморальном уровнях (активирует клетки-киллеры, стимулирует антителообразование). Активирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет. Подавляет репродукцию вируса ВИЧ, эффективно снижает вирусную нагрузку ВИЧ-инфицированных пациентов.
Фармакокинетика
При п/к, в/м и ректальном введении в рекомендуемой дозе быстро поступает в кровь. Концентрация в крови повышается в прямой линейной зависимости. TCmax при разовом п/к и в/м введении — 0.5 ч, при и ректальном введении — 5 ч.
Через 24 ч начинается быстрое снижение концентрации препарата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях. Перераспределение препарата между плазмой и форменными элементами крови происходит параллельно с его метаболизмом и выведением. Постепенное выведение препарата из крови происходит в интервале времени с 2 по 8 сут от момента введения. При многократном введении препарата каждые 24 ч в течение 5 сут наблюдается процесс его накопления в крови и костном мозге только от первых 4 доз. В др. пролиферирующих тканях суммарная концентрация возрастает и после 5 введенной дозы. Через 8 сут после 5 введения его концентрация значительно снижается во всех органах и тканях, однако превышает при этом концентрацию, достигаемую при однократном введении и достаточную для терапевтического действия препарата.
Основной путь транспорта натрия нуклеоспермата при всех путях введения — эндолимфатический путь. Наибольшую тропность к препарату имеют костный мозг, лимфатические узлы, селезенка, тимус, почки. Проникает через ГЭБ.
Выводится (в т.ч. в виде метаболитов) в основном с мочой и частично с калом. T1/2 при п/к и в/м введении — 63-69 ч.
При в/м введении в течение первых суток выводится около 50% с мочой и 12.5% с калом, при п/к — 37 и 3%, при ректальном введении — 2.5 и 61.5% соответственно.
Показания к применению:
Лейкопения (на фоне приема цитостатиков и лучевой терапии) — лечение и профилактика.
Дополнительно: ВИЧ-инфекция на разных ст. заболевания (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 3 лет). Острые заболевания печени, почек, поджелудочной железы, ЖКТ; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения.
С осторожностью: любое миелоидное предопухолевое заболевание.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при острых заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острых заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Можно применять одновременно с цитостатиками и лидокаином; усиливает действие антикоагулянтов.
Способ применения и дозы:
Разовая доза — 0.075 г, максимальные дозы: суточная — 10 мл, курсовая — 150 мл.
Профилактика нейтропении:
взрослые — 5 мл 1 раз в сутки в течение 3-5 дней. Дети — 5 мл 1 раз в сутки в течение 1-2 дней. Первое введение препарата осуществляют за 24 ч до начала курса химиотерапии
Лечение нейтропении:
взрослые — 5-10 мл 1 раз в сутки в течение 5-10 дней. Дети — 5 мл 1 раз в сутки в течение 1-4 дней.
Максимальная разовая доза для взрослых — 150 мг (10 мл 1.5% раствора), для детей — 75 мг.
Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых:
ректально, после опорожнения кишечника, с помощью катетера длиной 14 см, надетого на шприц. Катетер вводят в прямую кишку на всю длину до наконечника шприца.
Рекомендуемая доза — по 25 мл 1-1.5% раствора (250-375 мг) 2 раза в день (утром и вечером) 2 раза в неделю.
В зависимости от показаний курс лечения составляет от 1 до 6 мес.
Особые указания:
Эффективность применения при лейкопении ниже 2 тыс./мкл не доказана.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данные о неблагоприятном влиянии препарата Нуклеоспермат натрия на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Побочные действия:
Гиперемия, болезненность (в месте инъекции), повышение температуры тела до субфебрильных цифр.
Передозировка:
Эффекты передозировки препаратом Нуклеоспермат натрия не описаны.
Срок годности: 3 года.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: ФАРМЗАЩИТА НПЦ ГП (Россия)
Владелец РУ: АПОЛЛОН, ЗАО (Россия).
