Торговое название препарата: Новобисмол (Novobismol)
Международное непатентованное наименование: висмута трикалия дицитрат
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество:
Висмута трикалия дицитрат (Bismuthi trikalii dicitras (Bismuthi subcitras))
Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое кишечное и вяжущее средство
Фармакологические свойства:
Препарат, обладающий противоязвенным действием и бактерицидной активностью относительно Helicobacter pylori. В желудке образует нерастворимые соединения висмута оксихлорид и цитрат, а также, белковые хелатные соединения в виде пленки, защищающей поверхности эрозий и язв. Усиливает секрецию гидрокарбоната, образование слизи и синтез простагландина Е, стимулирует цитопротекторные механизмы, повышает защитные свойства слизистой ЖКТ к воздействию соляной кислоты, пепсина, солей желчных кислот и хлороводородных ферментов. Нормализует накопление эпидермального фактора в зоне дефекта слизистой. Снижает ферментативную активность пепсиногена и пепсина.
Показания к применению:
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;
— хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori;
— функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ;
— синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Противопоказания:
— выраженное нарушение функции почек;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 4 лет;
— индивидуальная непереносимость препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
В течение получаса до и после приёма Новобисмола не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств (в частности, антацидов), а также приём пищи и жидкости, в том числе молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что при одновременном приёме внутрь они могут оказывать влияние на эффективность препарата.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таб. 3 раза в сутки за 30 мин до еды и 1 таб. на ночь или по 2 таб. 2 раза в сутки за 30 мин до еды.
Детям в возрасте от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таб. 2 раза в сутки за 30 мин до еды; детям в возрасте от 4 до 8 лет — в дозе 8 мг/кг в сутки; суточную дозу разделяют на 2 приема, принимают за 30 мин до еды.
Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочное действие:
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Особые указания:
Препарат не следует применять более 8 недель.
Не рекомендуется во время лечения препаратом Новобисмол превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут.
По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5.8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении препарата Новобисмол возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожности не требуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Передозировка:
Симптомы: передозировка препарата, вызванная длительным применением в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Новобисмол.
Лечение: при появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высокой концентрацией висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Срок годности: 4 года
Условия отпуска из аптек: без рецепта
Производитель: ФП ОБОЛЕНСКОЕ АО (Россия); Фармпроект (Россия)