Торговое название препарата: Неовастэт (Neovastat)
Международное непатентованное наименование: Нет.
Лекарственная форма: экстракт жидкий для приема внутрь
Состав: Препарат Неовастэт представляет собой замороженный жидкий экстракт, полученный из хрящевой ткани спинного хребта акулы вида Mustelus Schmitti (узконосая кунья акула) из семейства Triakidae (куньи акулы) и содержащий комплекс биологически активных веществ, с молекулярной массой менее 500 кДа.
Экстракт хрящевой ткани стандартизован по содержанию сухого остатка, который должен составлять не менее 10,0 мг/мл и не более 20,0 мг/мл.
Фармакотерапевтическая группа: Противоопухолевое средство
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Препарат Неовастэт представляет собой замороженный жидкий экстракт, полученный из хрящевой ткани спинного хребта акулы вида Mustelus Schmitti (узконосая кунья акула) из семейства Triakidae (куньи акулы) и содержащий комплекс биологически активных веществ, подавляющих рост сосудов в опухоли.
In vitro Неовастэт ингибирует пролиферацию эндотелиальных клеток, но в то же время препарат не оказывает значительного воздействия на пролиферацию мышечных клеток человека, фибробласт кожи или некоторых линий опухолевых клеток.
Исследования подтвердили, что Неовастэт — антиангиогенный препарат, оказывающий свое действие при приеме внутрь.
Всестороннее изучение антиангиогенной активности Неовастэта показало, что данный препарат обладает по крайней мере 3 механизмами воздействия:
— блокирует процесс прорастания сосудов в опухоли, ингибируя активность фактора роста эндотелия сосудов (VEGF);
— снижает способность опухолевых клеток к метастазированию, подавляя активность их ферментов — матриксных металлопротеиназ (ММР-2);
— индуцирует апоптоз (физиологическую гибель) клеток сосудов в опухоли, что приводит к нарушению питания и к апоптозу злокачественных клеток.
Препарат имеет низкий профиль токсичности у различных видов животных.
В условиях клинических исследований у больных, получавших препарат в дозах до 240 мл/день (что соответствует примерно 58 мг/кг/день у больного весом 70 кг), серьезные нежелательные реакции зарегистрированы не были.
Фармакокинетика:
Не исследована.
Поскольку в настоящее время не существует количественных методов определения препарата в жидкостях организма, то и данные по его всасыванию, распределению, метаболизму и выведению получить невозможно (как в доклинических, так и в клинических исследованиях). Однако противоопухолевая и антиметастатическая активность препарата при его введении животным внутрь через зонд косвенно свидетельствуют о его биодоступности при данном способе применения.
Показания к применению:
Почечноклеточный рак, немелкоклеточный рак легких (в составе комплексной терапии).
Противопоказания:
— Индивидуальная непереносимость препарата;
— известные аллергические реакции и/или повышенная чувствительность к рыбе или к морепродуктам;
— планируемое или перенесенное оперативное вмешательство (3 недели до и 3 недели после хирургической операции);
— перенесенный инфаркт миокарда или инсульт в течение 6 месяцев;
— возраст до 18 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
С учетом механизма действия и химической природы препарата Неовастэт развитие клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятно.
Неовастэт не оказывает влияния на эффективность других лекарственных средств и может применяться совместно с различными видами химиотерапии и радиотерапии.
Способ применения и дозы:
Препарат применяется внутрь на голодный желудок за 30 мин до или через 2 ч после приема пищи.
Суточная доза: 30 мл 3 раза в день. При неэффективности препарата доза может быть увеличена до 240 мл в день.
Рекомендуемый курс терапии: лечение продолжают до тех пор, пока сохраняется его эффективность или до появления симптомов прогрессирования заболевания.
Разморозить содержимое флакона при комнатной температуре.
Флакон встряхнуть, откупорить и полностью выпить его содержимое.
Не использовать флаконы с нарушенной герметизацией!
Особые указания:
Лечение препаратом Неовастэт необходимо проводить под наблюдением врача-онколога.
Во время терапии препаратом Неовастэт необходимо использовать надежные методы контрацепции.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата Неовастэт у детей не установлена.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не отмечено отрицательного влияния Неовастэта на способность к вождению автомобиля и работу с механизмами.
Побочные действия:
Возможны аллергические реакции, тошнота, диспепсия, рвота, диарея, анорексия, запор, искажение вкусовых ощущений, артралгия и увеличение или снижение массы тела.
Передозировка:
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Условия хранения:
При температуре не выше 4°C. (в оригинальной упаковке). Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года в оригинальной упаковке.
После первого вскрытия флакона — не более 24 ч при температуре не выше 4°С.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: Atrium Innovations Inc. Канада
Владелец РУ: Ангио Медик Канада
