Торговое название: Метадоксил
Международное непатентованное название: метадоксин
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки.
Состав:
Каждая ампула (5 мл) содержит:
Активное вещество: метадоксин 300 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит 5 мг, динатрия эдетат 0,1 мг, метилпарагидроксибензоат 2,5 мг, вода для инъекций до 5 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: средство лечения алкоголизма.
Фармакологическое действие
Гепатопротекторное действие метадоксина обусловлено мембраностабилизирующим эффектом и основано на способности восстанавливать соотношение насыщенных и ненасыщенных свободных жирных кислот. В результате этого повышается устойчивость гепатоцитов к действию перекисного окисления липидов, которое возникает при воздействии токсических агентов алкоголя.
Дезинтоксикационный эффект метадоксина обусловлен активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме этанола, что снижает его токсическое воздействие.
Метадоксин предотвращает накопление триглицеридов в гепатоцитах, а также препятствует образованию фибронектина и коллагена, что значительно замедляет процесс формирования цирроза печени. Метадоксин активирует холинергическую и ГАМК-эргическую нейротрансмиттерные системы, улучшает функции мышления и короткой памяти у лиц, страдающих хроническим алкоголизмом, препятствует возникновению двигательного возбуждения, которое вызывается этанолом.
Препарат уменьшает время купирования алкогольного абстинентного синдрома, снижает его психические и соматические проявления.
Метадоксин оказывает некоторое неспецифическое антидепрессивное и анксиолитическое действие.
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы — 50 %. Метаболизируется в печени до активных метаболитов — пиридина и пирролидона карбоксилата. Период полувыведения (Т1/2) составляет 40 — 60 минут.
45 — 50 % метадоксина выводится с мочой в течение 24 часов, 35 — 50 % метадоксина выводится с калом в течение 96 часов.
Показания для применения:
- острая алкогольная интоксикация;
- алкогольный абстинентный синдром
Противопоказания для применения:
- гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.
Детский возраст до 18 лет.
Клинические исследования у данной группы пациентов не проводились. Однако, в тяжелых случаях острой алкогольной интоксикации применение препарата возможно после оценки состояния пациента и соотношения польза/риск.
Способ применения и дозы
Острая алкогольная интоксикация
300-600 мг (5-10 мл) внутримышечно или 300 — 900 мг (5-15 мл) внутривенно, в зависимости от степени интоксикации.
При внутривенном введении необходимую дозу препарата разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят капельно в течение 1,5 часа.
Алкогольный абстинентный синдром
900 мг (15 мл) в виде внутривенной инфузии (см. выше) один раз в день в течение 3-7 дней в зависимости от состояния пациента.
С осторожностью:
- применять при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к. метадоксин снижает эффективность лекарства.
- применять людям, предрасположенным к бронхообструкции, особенно с бронхиальной астмой, так как метабисульфит натрия, содержащийся в растворе, может вызвать у них аллергические реакции или усиление приступов астмы.
Симптомы передозировки и методы лечения
Не известны.
Побочные действия
Аллергические реакции.
У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, возможно развитие бронхоспазма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении снижает эффективность леводопы.
Воздействие на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
По 5 мл в ампулах из желтого стекла (тип I) с кольцом разлома.
По 5 или 10 ампул в поддоне из ПВХ.
2 поддона по 5 ампул или 1 поддон с 10 ампулами вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Произведено:
Доппель Фармацеутици С.Р.Л., Италия (8024785000118); Baldacci Италия (8024785000217)
