Торговое название: Мелатонин (Melatonin)
Международное непатентованное наименование: Мелатонин
Лекарственная форма: таблетки
Действующее вещество: Мелатонин
Фармакотерапевтическая группа: Снотворные и седативные препараты. Агонисты рецептора мелатонина.
Фармакологические свойства:
Мелатонин замедляет выделение гонадотропинов и, в меньшей степени, прочих гормонов аденогипофиза — тиреотропина, кортикотропина, соматотропина. Мелатонин нормализует циркадные ритмы, повышает содержание ГАМК в центральной нервной системе и серотонина в гипоталамусе и среднем мозге, изменяет активность пиридоксалькиназы, которая принимает участие в продукции ГАМК, серотонина и дофамина. Мелатонин регулирует суточные изменения температуры тела и локомоторной активности, цикл сон — бодрствование, положительно воздействует на эмоционально-личностную сферу, интеллектуально-мнестические функции мозга. Мелатонин помогает нормализации ночного сна, улучшению его качества и организации биологического ритма. Мелатонин снижает частоту приступов головокружений, головных болей, повышает настроение. Ускоряет засыпание, уменьшает количество ночных пробуждений, после утреннего пробуждения улучшает самочувствие, не вызывает ощущения разбитости, вялости и усталости. Мелатонин делает сновидения более эмоционально насыщенными и яркими. Адаптирует организм при быстрой смене часовых поясов, уменьшает реакции стресса, регулирует нейроэндокринные функции. Мелатонин имеет антиоксидантные и иммуностимулирующие свойства, предупреждает развитие новообразований и атеросклероза. Наиболее выраженное действие мелатонин оказывает при продолжительных и выраженных нарушениях сна.
Гормон эпифиза мелатонин обеспечивает синхронизацию секреции инсулина и гомеостаза глюкозы с чередованием светлого и темного времени суток. Нарушение альянса между опосредованными мелатонином циркадными ритмами и секрецией инсулина наблюдается при сахарном диабете (СД) 1 и 2 типа (СД1 и СД2). Дефицит инсулина при СД1 сопровождается повышением продукции мелатонина в эпифизе. СД2, напротив, характеризуется снижением секреции мелатонина. В пол- ногеномных исследованиях варианты гена рецептора мелатонина MT2 (rs1387153 и rs10830963) ассоциированы с уровнем гликемии натощак, функцией β-клеток и СД2. Мелатонин увеличивает пролиферацию и неогенез β-клеток, улучшает чувствительность к инсулину и уменьшает окислительный стресс в сетчатке и почках в экспериментальных моделях СД. Для оценки терапевтической ценности данного гормона у больных СД необходимы дальнейшие исследования, а пока сахарный диабет числится в противопоказаниях.
После приема внутрь мелатонин полностью и быстро всасывается, легко проникает через тканевые барьеры, включая и гематоэнцефалический барьер. Мелатонин имеет короткий период полувыведения, из организма выводится быстро.
Показания к применению:
Состояния, характеризующиеся нарушением процесса сна;
Бессонница;
Синдром отсроченной фазы сна;
Нарушения биологического цикла «сон-пробуждение» (при быстрых и частых сменах нескольких часовых поясов);
Как профилактика лицам старше 40 лет;
Профилактика опухолевых заболеваний.
Противопоказания:
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам;
Лимфогранулематоз;
Аутоиммунные заболевания;
Миелома;
Лейкоз;
Лимфома;
Сахарный диабет;
Эпилепсия;
Беременность/лактация;
Одновременное применение кортикостероидов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), циклоспорина;
Детский или подростковый возраст.
С осторожность применяют пациентам, деятельность которых связана с необходимостью повышенной концентрации внимания, высокой концентрации психомоторных реакций. После использования препарата не рекомендуется управлять автомобилем или другой сложной техникой.
С осторожностью назначают пациентам с наличием гормональных нарушений и/или в период проведения заместительной гормональной терапии, а также особам с аллергическими заболеваниями.
Не рекомендуется использовать женщинам, которые планируют беременность, в связи с некоторым контрацептивным эффектом препарата.
У больных циррозом печени уровень выделения эндогенного мелатонина снижен.
В период приема препарата Мелатонин следует избегать яркого освещения.
Способ применения и дозы:
Мелатонин принимается внутрь (независимо от приема пищи) 1 раз в сутки за 30–40 минут до сна по 1–5 мг.
Во время терапии мелатонином необходимо избегать яркого освещения. Не стоит вместе с мелатонином принимать нестероидные противовоспалительные препараты, бета-адреноблокаторы, средства, которые угнетают центральную нервную систему. Мелатонин не рекомендовано использовать водителям во время работы и людям, чьи профессии связаны с высокой концентрацией внимания. Женщин, желающих забеременеть, необходимо проинформировать о наличии у мелатонина слабого контрацептивного эффекта.
Побочное действие:
Со стороны ЦНС: головная боль, утренняя сонливость в первую неделю терапии.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Прочие: аллергические реакции, отеки.
Лекарственное взаимодействие:
Лекарственное взаимодействие мелатонина с другими лекарственными препаратами не изучено.
Не рекомендуется одновременное применение мелатонина с ацетилсалициловой кислотой, НПВС, препаратами, угнетающими деятельность ЦНС, ингибиторами МАО, кортикостероидами, циклоспорином.
Срок годности: 3 года.
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Условия хранения:
Сохраняется в оригинальной упаковке в условиях комнатной температуры, следует беречь таблетки от детей. Нельзя употреблять после истечения их срока годности.
Производитель: Мелавит Инк, США; Северная звезда Россия (4690655019020, 4690655019036, 4690655019050)
