Торговое название: Мальтофер (Maltofer)
Международное непатентованное название препарата: Железа [III] гидроксид полимальтозат
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения, раствор для приема внутрь, сироп, таблетки жевательные
Действующие вещества: Железа (III) гидроксид полимальтозат
Фармакотерапевтическая группа: железа препарат
Фармакодинамика: После внутримышечного введения, железо из полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III) в виде активного ингредиента абсорбируется, главным образом, печенью. Там он включается в состав гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов, а также запасается в организме в виде ферритина. Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на составляющие, гидроокись железа и полимальтозу. В кровотоке железо связывается с трансферрином, в тканях хранится в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза. Выводятся из организма лишь небольшие количества железа. Полимальтоза метаболизируется путем окисления или выводится. В малых количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер и незначительные его количества попадают в грудное молоко. Железо, связанное с ферритином или трансферрином, может проходить через плацентарный барьер, а в составе лактоферрина попадает в грудное молоко в небольших количествах.
Показания к применению:
Лечение дефицита железа в случае недостаточной эффективности, неэффективности или невозможности перорального приема железосодержащих препаратов (например у лиц, которые не переносят или не отвечают на терапию пероральными препаратами железа, больных, страдающих мальабсорбцией или не согласных длительно и регулярно применять пероральные препараты железа, пациентов с заболеваниями ЖКТ (язвенный колит), у которых препараты железа для приема внутрь могут спровоцировать обострение заболевания; Мальтофер раствор для внутримышечных инъекций вводится только при подтвержденном соответствующими исследованиями железодефицитном состоянии (например измерением уровня ферритина сыворотки, гемоглобина, гематокрита или количества эритроцитов, а также их параметров — среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците или средней концентрации гемоглобина в эритроците). Введение детям до 4-месячного возраста не рекомендуется вследствие отсутствия опыта.
Противопоказания:
Гиперчувствительность; анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостаточностью витамина B12); нарушения эритропоэза; гипоплазия костного мозга; избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); нарушение утилизации железа (сидероахрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия, поздняя порфирия кожи); синдром Ослера-Рандю-Вебера; хронический полиартрит; бронхиальная астма; инфекционные болезни почек в острой стадии; неконтролируемый гиперпаратиреоз; декомпенсированный цирроз печени; инфекционный гепатит; I триместр беременности; использование для в/в введения.
Способ применения и дозы:
Перед первым введением необходимо провести внутримышечный тест: взрослым — 1/4–1/2 дозы (25–50 мг железа), детям — 1/2 суточной дозы; при отсутствии побочных реакций в течение 15 мин вводят оставшуюся часть начальной дозы. Дозировка подбирается и рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа по следующей формуле: общий дефицит железа, мг = масса тела, кг × (нормальный уровень Hb − уровень Hb больного), г/л × 0,24* + железо запасов, мг. При массе тела менее 35 кг: нормальный уровень Hb=130 г/л, что соответствует железу запасов = 15 мг/кг массы тела. При массе тела выше 35 кг: нормальный уровень Hb=150 г/л, что соответствует железу запасов = 500 мг. Фактор 0,24 = 0,0034×0,07×1000 (содержание железа в гемоглобине = 0,34%; объем крови = 7% от массы тела; фактор 1000 = перевод из г в мг). Общее количество ампул для введения = общий дефицит железа (мг)/100 мг. Дозировка: взрослым — 1 амп. ежедневно (2 мл = 100 мг железа); детям — дозировка определяется в зависимости от массы тела. Максимально допустимые суточные дозы: детям массой тела до 5 кг — 1/4 амп. (0,5 мл = 25 мг железа), от 5 до 10 кг — 1/2 амп. (1 мл = 50 мг железа); взрослым — 2 амп. (4 мл = 200 мг железа). Если необходимая доза превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным. Если ответная реакция со стороны гематологических параметров (например увеличение уровня гемоглобина примерно на 0,1 г/дл в сутки) отсутствует через 1–2 нед, первоначальный диагноз следует пересмотреть. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное число ампул.
Побочные действия:
В редких случаях возможны боль в суставах, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль, недомогание, расстройства ЖКТ, тошнота, рвота, которые лечатся симптоматически. Очень редко могут развиться аллергические или анафилактические реакции. Неверная техника введения может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности, воспаления в месте инъекции.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Ингибиторы АПФ усиливают системные эффекты. Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами (уменьшается всасывание железа из ЖКТ). Поэтому лечение пероральными железосодержащими препаратами следует начинать не ранее чем через 1 нед после последней инъекции.
Срок годности: 5 лет
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель: Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария (7640114721687, 7640114721816, 7640114721694, 7680465379069, 7680465389006)
