Торговое название препарата: Луверис (Luveris)
Международное непатентованное наименование: Лутропин Альфа
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Действующее вещество: лутропин альфа
Фармакотерапевтическая группа: флликулостимулирующее средство
Фармакологическое действие:
Рекомбинантный лютеинизирующий гормон, идентичный натуральному гормону человека, создан при помощи биотехнологических методов. Является гонадотропином, участвующим в физиологической регуляции репродуктивной функции. Компенсирует недостаток ЛГ в организме. Под его воздействием происходит стимуляция образования эстрадиола фолликулами. Введение ЛГ в середине менструального цикла запускает процесс образования желтого тела и овуляцию, введение в постовуляторный период поддерживает функционирование желтого тела.
Фармакокинетика
Всасывание
После п/к введения абсолютная биодоступность составляет примерно 60%. Лутропин альфа обладает линейными фармакокинетическими свойствами.
Распределение и выведение
После п/к введения препарат быстро распределяется по органам и тканям. Практически не кумулирует в организме.
T1/2 — около 12 ч. В моче содержится менее 5% введенной дозы.
Фармакокинетика после однократного введения сравнима с таковой после многократного введения препарата Луверис.
Показания:
Лечение бесплодия, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями, приводящими к снижению уровня ЛГ и ФСГ в организме.
Противопоказания:
Опухоли гипоталамо-гипофизарной области.
Гиперпролактинемия.
Заболевания надпочечников и щитовидной железы.
Киста яичников (не обусловленная наличием синдрома поликистозных яичников).
Поликистоз яичников.
Аномалии развития половых органов (несовместимые с нормальным течением беременности).
Фибромиома матки.
Метроррагия (невыясненной этиологии).
Эстрогенозависимые опухоли (рак яичников, рак матки, рак молочной железы).
Первичная недостаточность яичников.
Беременность.
Лактация.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы:
П/к. Раствор готовится непосредственно перед инъекцией с использованием прилагаемого растворителя.
Каждый флакон предназначен для однократного использования. Обычно Луверис® вводят каждый день в течение 3 нед параллельно с инъекциями ФСГ. Как правило, начинают с дозы 75 МЕ препарата Луверис® (1 фл.) вместе с 75 МЕ или 150 МЕ ФСГ. В зависимости от ответа яичников возможно повышение дозы ФСГ примерно на 37,5–75 МЕ каждые 7–14 дней. В ряде случаев бывает необходимо продление лечения до 5 нед.
При достижени /избыточном ответе нужно прекратить лечение и отменить введение чХГ (см. «Побочные эффекты»). Лечение можно возобновить в течение следующего цикла с использованием более низкой дозы ФСГ, чем во время предыдущего цикла.
Побочное действие:
Со стороны пищеварительной системы: часто – боли в животе, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: часто – головная боль, сонливость.
Со стороны половой системы: часто – боли в молочных железах, кисты яичников. Лечение препаратами ФСГ и ЛГ с последующим введением чХГ может привести к гиперстимуляции яичников (к симптомам гиперстимуляции относятся боли в нижней части живота, возможно, в сочетании с тошнотой, рвотой и потерей веса). В редких случаях при применении подобных препаратов наблюдался тромбоз вен, следовательно, это возможно и при применении Лувериса. Не описано случаев перекрута кисты яичника и кровотечения в брюшную полость при применении препарата Лувериса, однако в редких случаях подобные нарушения возникали после лечения человеческим менопаузным гонадотропином (чМГ), выделенным из мочи и содержащим ЛГ. Существует вероятность внематочной беременности (особенно при первичном поражении маточных труб в анамнезе).
Местные реакции: возможны боль, покраснение, зуд, припухлость, кровоподтеки.
Лекарственное взаимодействие:
Не следует смешивать Луверис с другими лекарственными веществами в одном шприце за исключением фоллитропина альфа, т.к. исследования показали, что эти два препарата можно смешивать и вводить одновременно без влияния на терапевтическую активность.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель: Мерк Сероно С.п.А., Италия (4607069190220)
