Торговое название препарата: Лидевин (Lidevine).
Международное непатентованное наименование:
Аденин (Adenine); Дисульфирам (Disulfiram); Никотинамид (Nicotinamide)
Лекарственная форма: Таблетки.
Действующее вещество: Дисульфирам+витамины группы B.
Фармакотерапевтическая группа: Средства от наркотической и алкогольной зависимости
Фармакологические свойства: Комбинированный препарат для лечения алкогольной зависимости, представляет собой сочетание дисульфирама с витаминами группы B.
Дисульфирам является ингибитором ацетальдегиддегидрогеназы. Блокирование ацетальдегиддегидрогеназы приводит к увеличению концентрации ацетальдегида, являющегося метаболитом этилового спирта. При этом возникают такие неприятные ощущения как прилив крови к лицу, тошнота, рвота, чувство недомогания, тахикардия, понижение АД. Эти ощущения возникают после каждого приема алкоголя, если тому предшествовал прием Лидевина, и приводят к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.
Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 ч после приема внутрь и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.
Показания к применению: Лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.
Противопоказания:
Абсолютные
— тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
— невриты слухового нерва;
— глаукома;
— неврит зрительного нерва;
— бронхиальная астма;
— эмфизема легких;
— туберкулез легких;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— тяжелые нарушения кроветворения;
— сахарный диабет;
— тиреотоксикоз;
— эпилепсия и судорожный синдром любого генеза;
— сахарный диабет;
— психические заболевания;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— заболевания почек;
— злокачественные новообразования;
— полиневриты различной этиологии;
— беременность;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Относительные
— сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации;
— пожилой возраст (старше 60 лет);
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии;
— остаточные явления нарушений мозгового кровообращения;
— дисульфирамовые (антабусные) психозы в анамнезе.
Беременность и лактация.
Лидевин противопоказан к применению при беременности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении Лидевина и изониазида возможно возникновение нарушения поведения и координации.
При одновременном применении с препаратами из группы производных нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол) возможно развитие делириозных расстройств, спутанности сознания.
При сочетанном применении с фенитоином возможно развитие токсических эффектов фенитоина (в связи с замедлением его биотрансформации и повышением концентрации в плазме крови).
При одновременном применении Лидевина и варфарина (или других непрямых антикоагулянтов) повышается риск развития кровотечений из-за усиления действия варфарина (замедление биотрансформации последнего).
При одновременном применении Лидевин замедляет биотрансформацию теофиллина.
При одновременном применении Лидевин потенцирует седативный эффект бензодиазепинов за счет ингибирования метаболизма последних.
При сочетанном применении Лидевина и трициклических антидепрессантов возможно усиление реакций непереносимости алкоголя, вызванных дисульфирамом.
Способ применения и дозы:
Препарат назначают после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях терапии.
Принимать Лидевин можно не ранее чем через 12-24 ч после последнего употребления алкоголя. Дозу препарата устанавливают из расчета на дисульфирам и принимают внутрь по 125-500 мг 2 раза/сут по индивидуальной схеме. Через 7-10 дней терапии проводят дисульфирамалкогольную пробу (20-30 мл 40% этанола после приема 500 мг препарата), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза составляет 100-120 мл). Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно, при необходимости — с последующей коррекцией доз алкоголя и/или препарата.
В дальнейшем переходят на поддерживающую дозу 125-200 мг/сут в течение 1-3 лет.
Побочное действие:
Эффекты, возникающие в результате действия только дисульфирама: металлический привкус во рту, полиневрит, неврит зрительного нерва, ухудшение памяти, спутанность сознания, астения, головные боли, кожные аллергические реакции; в отдельных случаях — гепатит (у пациентов без хронического алкоголизма с аллергическим контактным дерматитом, вызванным никелем).
Эффекты, связанные со взаимодействием дисульфирама и этанола: дыхательная недостаточность, коллапс, аритмия, приступы стенокардии; редко — инфаркт миокарда, отек мозга. При употреблении алкоголя в количестве, превышающим 50-80 мл 40% этанола, возможно развитие тяжелых нарушений функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги.
Эффекты, связанные с длительным приемом препарата: редко — психозы (напоминающие алкогольные), гепатит, гастрит; в отдельных случаях (у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями) — тромбоз сосудов головного мозга, обострение полиневрита.
Особые указания:
Лидевин назначает врач-специалист только после всестороннего медицинского обследования пациента. Больной должен быть поставлен в известность о свойствах и особенностях действия препарата. Начинать лечение необходимо под наблюдением врача-нарколога.
Препарат с осторожностью назначают пациентам с гипотиреозом или с нарушениями функции почек (особенно при возможности одновременного употребления с алкоголем).
При появлении жалоб на парестезии в конечностях и на лице следует немедленно отменить препарат.
Необходимо предупредить пациентов о возможных последствиях одновременного употребления алкоголя или приема лекарственных средств, содержащих этанол.
При употреблении алкоголя в количестве, превышающим 50-80 мл 40% этанола, возможно развитие тяжелых нарушений функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. При этом срочно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, при необходимости показана дополнительная симптоматическая терапия.
Одновременное применение Лидевина с изониазидом, препаратами из группы производных нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол) и фенитоином является нежелательным и этого следует избегать. Если одновременное применение необходимо, то следует проводить тщательное медицинское наблюдение и контроль концентрации активных веществ в плазме.
Сочетанное применение Лидевина и варфарина (или других непрямых антикоагулянтов) требует осторожности: контроль концентрации варфарина в плазме и коррекция дозы антикоагулянта в течение 8 дней после отмены дисульфирама.
При одновременном применении Лидевина с теофиллином необходимо скорректировать дозу последнего в зависимости от его концентрации в плазме или клинических симптомов.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата Лидевин не сообщалось.
При одновременном приеме препарата и алкоголя возможно угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Срок годности: 5 лет.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: AJC Pharma, Франция (3700022400013)