Торговое название препарата: Леветирацетам (Levetiracetam)
Международное непатентованное наименование: Леветирацетам (Levetiracetamum)
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: леветирацетам
Фармакотерапевтическая группа: противосудорожное средство
Фармакологические свойства:
Препарат – противосудорожное средство, механизм воздействия которого на организм еще не изучен. Предполагается, что вещество связывается с гликопротеином синаптических везикул, которые расположены в сером веществе спинного и головного мозга, и противодействует гиперсинхронизации работы нейронов. Также средство затрагивает рецепторы ГАМК и глициновые рецепторы, модулирует их с помощью специфических эндогенных агентов. Для препаратов на основе этого средства не свойственно изменять процессы нормальной синаптической передачи нервных импульсов. Однако лекарство хорошо подавляет эпилептиформные нейрональные вспышки, вызванные бикукулином, и возбуждает специфические глутаматные рецепторы. Вещество достаточно эффективно как при фокальных, так и при генерализованных эпилептических приступах.
Показания к применению:
В качестве монотерапии для лечения парциальных судорог с вторичной генерализацией или без нее у пациентов с 16 лет с впервые установленным диагнозом эпилепсия.
В качестве вспомогательной терапии: парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее у пациентов с эпилепсией с 4 лет (для в/в введения) или с 6 лет (для приема внутрь); миоклонические судороги у пациентов с ювенильной миоклонической эпилепсией с 12 лет; первично генерализованные тонико-клонические судороги у пациентов с идиопатической генерализованной эпилепсией у взрослых и подростков старше 12 лет.
Противопоказания:
Детский возраст до 4 лет (для инфузий), детский возраст до 6 лет (для приема внутрь) повышенная чувствительность к леветирацетаму, повышенная чувствительность к другим производным пирролидона.
Способ применения и дозы:
Для приема внутрь или в/в введения в виде инфузий. В зависимости от показаний и возраста пациента разовая доза — 250-750 мг. Кратность применения — 2 раза/сут. Переход от перорального к в/в применению и обратно может быть осуществлен с сохранением дозы и кратности введения. При почечной недостаточности требуется коррекция дозы. Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция режима дозирования не требуется. У пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени значение КК может не отражать истинной степени нарушения функции почек, поэтому при КК<50 мл/мин рекомендуется уменьшение суточной дозы на 50%. У детей леветирацетам следует применять в соответствующей лекарственной форме.
Побочное действие:
Со стороны системы кроветворения: нечасто — тромбоцитопения, лейкопения; редко — нейтропения, панцитопемия.
Со стороны обмена веществ: часто — анорексия; нечасто — увеличение/снижение массы тела.
Со стороны ЦНС:
очень часто — сонливость, головная боль; часто — перепады настроения, эмоциональная лабильность, депрессия, агрессивность, бессонница, нервозность;
нечасто — расстройство поведения, озлобленность, тревога, галлюцинации, психотические расстройства, нарушение памяти, суицидальная попытка. навязчивые идеи, амнезия, расстройство тактильной чувствительности, головокружение, головная боль, гиперкинезия, тремор, нарушение равновесия, рассеянность, парестезии;
редко — расстройство личности, в т.ч. нарушение мышления, суицид, гиперкинез, хореоатетоз.
Со стороны органов чувств: часто — головокружение; нечасто — диплопия, затуманивание зрения.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе, диспепсия; нечасто — отклонения лабораторных показателей функции печени от нормы; редко — панкреатит, гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; нечасто — экзема, кожный зуд; редко — алопеция (в некоторых случаях проходящая после отмены леветирацетама), токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — миалгия, мышечная слабость.
Прочие: часто — общая слабость, утомляемость; нечасто — назофарингит, случайная травматизация.
У детей наиболее часто: рвота, ажитация, перепады настроения, агрессия, эмоциональная лабильность, расстройство поведения, вялость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При совместном приеме с топираматом выше вероятность развития анорексии. Полнота всасывания леветирацетама не меняется под воздействием пищи, при этом скорость всасывания несколько снижается.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель:
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ, Россия.
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия (4606486013037, 4606486013112, 4606486013051, 4606486013082, 4606486013099).
LUPIN, Индия; Атолл/Озон Россия (4680020183011); Озон Россия (4680020183004)
Hetero Drugs/Макиз-Фарма Индия/Россия (4610011970849); Polpharma Польша (5903060610590, 5903060607323, 5903060607330)
