Торговое название препарата: Лантокс (Lantox)
Международное непатентованное наименование: Ботулинический нейротоксин типа A (Botulinum neurotoxin type A)
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Действующее вещество: ботулинический нейротоксин типа A
Фармакотерапевтическая группа: МИБП
Фармакологические свойства:
Молекула ботулинического токсина типа А состоит из связанных дисульфидным мостиком тяжелой (с молекулярной массой 100 000 дальтон) и легкой (с молекулярной массой 50 000 дальтон) цепей. Тяжелая цепь имеет высокое сродство к связыванию со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь обладает Zn2+ зависимой протеазной активностью, специфичной по отношению к цитоплазматическим участкам синаптосомальносвязанного протеина, имеющего молекулярную массу 25000 дальтон (SNАР-25) и участвующего в процессах экзоцитоза. Первый этап действия ботулинического токсина типа А — специфическое связывание молекулы с пресинаптической мембраной. Этот процесс занимает 30 минут. Второй этап — интернализация связанного токсина в цитозоль посредством эндоцитоза. После интернализации легкая цепь действует, как Zn2+ зависимая протеаза цитозоля, избирательно расщепляя SNАР-25, что на третьем этапе приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических окончаний холинергических нейронов. Конечным эффектом этого процесса является стойкая хемоденервация. Клиническим проявлением хемоденервации холинергических терминалей являются расслабление инъецированной мышцы либо блокирование функции экзокринных желез в зоне инъекции.
Показания к применению:
Локальные мышечные спазмы: блефароспазм; спастичность мышц верхней конечности: а) в области кисти, б) в области локтевого сустава, в) в области плеча; спастичность мышц нижней конечности: а) в области стопы, б) в области колена, в) в области бедра; гемифациальный спазм; гиперактивный мочевой пузырь; детрузорно-сфинктерная диссинергия; гиперфункциональные мимические морщины, нейрокосметические дефекты; косоглазие. Вегетативные расстройства: гипергидроз. Болевые синдромы: миофасциальные болевые синдромы; хронические головные боли.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Нарушения нервно-мышечной передачи (миастения, синдром Ламберта-Итона и др.). Беременность и лактация. Гемофилия. Воспалительный процесс в месте инъекции и заболевания кожи. Препарат не вводят при повышенной температуре и остром инфекционном и неинфекционном заболеваниях. Препарат малоэффективен или не эффективен при косоглазии в 50 призм диоптрий или устойчивом косоглазии, косоглазии при синдроме Дауна, вызванным слабостью боковой прямой мышцы (lateral erectus), косоглазии в результате чрезмерной оперативной коррекции, хроническом паралитическом косоглазии, хроническом параличе VI или IV черепно-мозгового нерва. При лечении локальных мышечных спазмов препарат неэффективен при фиксированных контрактурах.
Способ применения и дозы:
Дозы и точки для инъекций определяются индивидуально для каждого пациента в соответствии с характером, выраженностью и локализацией мышечной гиперактивности. В ряде случаев для более точной локализации инъецируемых мышц применяется ЭМГ-контроль. Средние суммарные дозы при инъекции в мышцы лица составляют 25-100 ЕД, в мышцы шеи — 100-200 ЕД, в мышцы конечностей — 50-300 ЕД. Интервал между повторными инъекциями должен составлять не менее 2 мес. Максимальная суммарная доза на 1 процедуру у взрослых составляет 400 ЕД, на 1 процедуру у детей старше 2 лет — 12 ЕД/кг массы тела (не более 300 ЕД). Токсическая доза составляет 38-42 ЕД/кг массы тела.
Побочное действие:
При лечении блефароспазма и гемифациального спазма возможно появление птоза века, выворот нижнего века, замедление частоты моргания, неполное смыкание век, слабость мышц лица, расположенных в непосредственной близости от места инъекции. Эти симптомы исчезают через 3-8 недель без какого-либо лечения. Наиболее вероятное и ожидаемое побочное явление после инъекции — преходящий полуптоз, который может в течение 2-3 недель доставлять пациентам неудобства. В этих случаях можно рекомендовать фиксировать пластырем край века к коже под бровью. При эндоскопическом введении Лантокса в наружный сфинктер уретры и детрузор возможно появление транзиторного недержания мочи, гематурия и уретрорагия, обострение уроинфекции. Все осложнения носят обратимый характер и обычно ликвидируются симптоматическим лечением в течение 2-3 дней. При лечении хронических головных болей могут отмечаться легкие преходящие побочные эффекты — полуптоз, асимметрия бровей в первые 2 недели, отечность верхних век. При чрезмерном ослаблении мышц задних отделов головы и заднее-боковой группы мышц шеи возможно нарушение разгибания шеи. Типичный побочный эффект при лечении гемифациального спазма — птоз, развивается так же часто, как и при лечении блефароспазма, особенно если препарат вводился в пальпебральную часть круговой мышцы глаза. Чаще птоз возникает у пациентов с наличием недостаточности функции лицевого нерва. Побочные эффекты при лечении гипергидроза минимальны (1-2 %): локальные микрогематомы и легкая преходящая слабость мелких мышц кисти или пальцев руки при инъекции этой области. При лечении спастичности наиболее частыми побочными эффектами являются гриппоподобные симптомы, сухость во рту, боль в месте инъекции, фарингит, общая слабость, запор, диарея, сонливость. Как правило, эти побочные явления исчезают в течение двух недель и не требуют отдельного лечения. «Теннисный локоть». При инъекции в общий разгибатель пальцев у некоторых пациентов развивается слабость разгибания пальцев кисти. При лечении косоглазия у некоторых пациентов возможно появление временного птоза века разной степени, вертикальные отклонения и, крайне редко, мидриаз вследствие распространения токсина на смежные мышцы. Эти симптомы исчезают в течение нескольких недель без какого-либо лечения. Врачу следует предупредить пациента о возможности развития перечисленных побочных эффектов и необходимости своевременного обращения за медицинской помощью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Действие Лантокса может быть усилено антибиотиками-аминогликозидами (например, гентамицином). В. связи с этим данные препараты совместно с Лантоксом не применяют.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель:
Ланчжоусский институт биологической продукции, Китай.
