Торговое название препарата: Кеторолак (Ketorolac)
Международное непатентованное наименование: Кеторолак (Ketorolac)
Лекарственная форма: таблетки; раствор для в/м и в/в введения (уколы); гель для наружного применения
Действующее вещество: кеторолака трометамол (кеторолака трометамин)
Фармакотерапевтическая группа: НПВП
Фармакологические свойства:
Кеторолак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). производное пирролизин-карбоксиловой кислоты.
Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.
Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Показания к применению:
Болевой синдром сильной и умеренной выраженности:
— травмы;
— зубная боль;
— боли в послеродовом и послеоперационном периоде;
— онкологические заболевания;
— миалгия, артралгия, невралгия, радикулит;
— вывихи, растяжения;
— ревматические заболевания.
Кеторолак Гель:
Местное применение для купирования болевого синдрома при следующих заболеваниях:
— травмы (ушибы мягких тканей, воспаление мягких тканей, в т.ч. посттравматического происхождения, повреждения связок);
— бурсит, тендинит, эпикондилит, синовит;
— миалгия, артралгия;
— невралгия, радикулит;
— ревматические заболевания.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
— гиперчувствительность (в т.ч. к аспирину и др. НПВС),
— полипы носа,
— ангионевротический отек,
— бронхоспазм,
— бронхиальная астма,
— язва желудка и двенадцатиперстной кишки,
— нарушение функции почек,
— гиповолемия,
— обезвоживание,
— высокий риск развития послеоперационного кровотечения или неполная остановка кровотечения,
— нарушение кроветворения,
— кровоизлияние в головном мозге,
— ранний детский возраст (до 2 лет).
Противопоказания для применения геля Кеторолак:
— мокнущий дерматоз, экзема, инфицированные ссадины, открытые раны в месте предполагаемого нанесения;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
— III триместр беременности;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский и подростковый возраст до 16 лет;
— повышенная чувствительность к кеторолаку или другим компонентам препарата.
С осторожностью: обострение печеночной порфирии; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, почечная или печеночная недостаточность тяжелой степени, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, I и II триместры беременности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении кеторолака с другими НПВС возможно развитие аддитивных побочных эффектов; с пентоксифиллином, антикоагулянтами (варфарин, гепарин в низких дозах) — возможно увеличение риска кровотечения; с ингибиторами АПФ — возможно увеличение риска развития нарушений функции почек; с пробенецидом — увеличиваются концентрация кеторолака в плазме и период его полувыведения; с препаратами лития — возможно снижение почечного клиренса лития и повышение его концентрации в плазме; с фуросемидом — уменьшение его мочегонного действия.
При применении кеторалака уменьшается потребность в применении опиоидных анальгетиков с целью обезболивания.
Способ применения и дозы:
В/м, в/в, детям только в инъекциях.
Дозу подбирают индивидуально, с учетом выраженности болевого синдрома.
При в/м введении разовая доза — 10-30 мг, интервал между введениями — 4-6 ч.
Максимальная длительность применения — 5 суток.
Максимальные дозы: при в/м введении — 90 мг/сут; для пациентов с массой тела до 50 кг, при нарушениях функции почек, а также для лиц старше 65 лет — 60 мг/сут.
Кеторолак принимают внутрь, однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома.
Однократная доза – 10 мг, при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг до 4-х раз в сутки в зависимости от выраженной боли; максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.
При приеме внутрь продолжительность курса не должна превышать 5 дней.
Гель Кеторолак.
Препарат применяют наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной около 1-2 см на область максимальной болезненности 3-4 раза/сут. Нанесение препарата осуществляется мягкими массирующими движениями, посредством которых происходит распределение геля по коже над пораженной областью.
Повторно использовать препарат следует не ранее чем через 4 ч. Гель следует применять не более 4 раз/сут. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Если симптомы сохраняются или усугубляются, или не наблюдается улучшения после 10 дней использования препарата, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Не следует применять гель более 10 дней без консультации врача.
Побочное действие:
Таблетки, раствор для инъекций.
— тошнота,
— боли в животе,
— диарея,
— сонливость,
— головная боль,
— беспокойство,
— поражение слизистой желудка и кишечника,
— боль в месте укола.
Гель.
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение.
При нанесении геля на обширные участки кожи не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
При появлении каких-либо побочных реакций пациент должен прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Особые указания:
Не показан к применению при беременности, применение его возможно только по жизненным показаниям, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Кеторолак не рекомендуется применять в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания в акушерской практике, поскольку он может удлинять течение первого периода родов. Кроме того, необходимо учитывать и эффекты кеторолака, связанные с его угнетающим влиянием на сократимость матки и кровообращение плода.
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертонией, у больных с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ и кровотечениями из ЖКТ в анамнезе, нарушением свертывания крови в анамнезе.
Следует соблюдать осторожность при применении кеторолака в послеоперационном периоде в случаях, когда требуется особенно тщательный гемостаз (в т.ч. после резекции предстательной железы, тонзиллэктомии, в косметической хирургии), а также у больных старческого возраста, т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этой категории больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, находящихся у нижней границы терапевтического диапазона.
При появлении симптомов поражения печени, кожной сыпи, эозинофилии кеторолак следует отменить. Кеторолак не показан для применения при хроническом болевом синдроме.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Если в период лечения кеторолаком появляются сонливость, головокружение, бессонница или депрессия, необходимо соблюдать особую осторожность во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка:
Симптомы (при однократном введении): боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.
Лечение: симптоматическое (поддержание жизненно важных функций организма). Диализ — малоэффективен.
Срок годности: 2 года.
Условия отпуска из аптек: таблетки, раствор — по рецепту; гель — без рецепта.
Производитель: ВЕРТЕКС (Россия), Татхимфармпрепараты (Россия), Лекхим-Хальков (Украина),
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ Беларусь (4810201005447)
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко ОАО (Россия), АЛТАЙВИТАМИНЫ (Россия), БИОСИНТЕЗ (Россия),
СИНТЕЗ Россия (4602565020132)
Эллара МЦ Россия (4670008160370)
Эльфа НПЦ/Elfa Lab Россия/Индия (4607037190672)
S.C. ROMPHARM Company (Румыния), ФП ОБОЛЕНСКОЕ (Россия), ЭСКОМ НПК (Россия).
Обновление ПФК Россия (4603988016726, 4603988016733)
Велфарм Россия (4650099781944)
Rompharm Company Румыния (5944728001749)
Гротекс Россия (4680013245719)
