Торговое название препарата: Изотрексин (Isotrexin)
Международное непатентованное название: Изотретиноин + Эритромицин
Лекарственная форма: гель для наружного применения
Действующее вещество: изотретиноин + эритромицин
Фармакотерапевтическая группа: средство лечения угревой сыпи
Фармакологическое действие:
Комбинированный препарат для лечения угревой сыпи.
Изотретиноин — одна из биологически активных форм витамина А, оказывает регулирующее воздействие на рост клеток эпителия, их дифференциацию. Тормозит терминальную дифференцировку себоцитов и гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, нормализует состав их секрета и облегчает его эвакуацию. За счет этого уменьшается выработка кожного сала и снижается воспалительная реакция вокруг желез. Изотретиноин воздействует на комедоногенез, тормозит фолликулярную кератинизацию, подавляет угри, вызванные Propionebacterium acnes. Оказывает антисеборейное, противовоспалительное, кератолитическое действие.
Эритромицин — антибиотик группы макролидов, оказывает ингибирующее действие на синтез белка в бактериях путем обратимого связывания рибосомальных подгрупп. При лечении угрей эффективность эритромицина проявляется в снижении популяции Propionebacterium acnes.
Изотретиноин как компонент Изотрексина эффективен при комедональной фазе заболевания, в то время как эритромицин эффективен при лечении воспаленной угревой сыпи слабой или умеренной степени выраженности.
Фармакокинетика
Чрескожная абсорбция изотретиноина и эритромицина незначительна. В ходе изучения местной абсорбции двух компонентов изотрексина при лечении пациентов с угревой сыпью, отмечалось лишь незначительное увеличение уровней изотретиноина в сравнении с базовыми уровнями (изотретиноин обычно определяется в плазме крови). Показатели оставались ниже 5 нг/мл и не увеличивались в присутствии эритромицина. Уровни эритромицина в плазме крови не определялись.
Показания к применению:
Лечение угревой сыпи слабой или средней степени выраженности.
Противопоказания:
детский возраст до 12 лет;
беременность;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы:
Только для наружного применения.
Перед нанесением препарата следует осторожно вымыть кожу мягким очищающим средством и полностью высушить. Препарат наносят тонким слоем на всю поврежденную поверхность 1 или 2 раза в сутки, следует избегать попадания в глаза, на губы и на другие слизистые оболочки. После применения следует тщательно вымыть руки.
Для достижения терапевтического эффекта длительность лечения может составлять до 8 недель. Оценка эффективности и безопасности препарата при акне не изучалась в клинических исследованиях длительностью более 12 недель.
Особые группы пациентов
Дети
Не проводилась оценка безопасности и эффективности применения препарата для лечения детей младше 12 лет, поэтому препарат не рекомендован для данной группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста
Специальные рекомендации по применению препарата в данной группе пациентов отсутствуют.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекции дозы не требуется.
Поскольку при наружном применении комбинации изотретиноина и эритромицина наблюдается низкое системное всасывание, не ожидается, что нарушение функции почек может привести к клинически значимому системному воздействию.
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекции дозы не требуется.
Поскольку при наружном применении комбинации изотретиноина и эритромицина наблюдается низкое системное всасывание, не ожидается, что нарушение функции печени может привести к клинически значимому системному воздействию.
Побочные действия:
Дерматологические реакции: ощущения незначительного покалывания, жжения и раздражения, эритема и шелушение кожи в месте нанесения препарата, фотосенсибилизация.
Лекарственное взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное применение других препаратов, обладающих кератолитическими или эксфолиативными свойствами, в т.ч. из группы ретиноидов.
Действие препарата ослабляется при одновременном назначении антибиотиков тетрациклиновой группы, а также местном применении ГКС.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 18 месяцев
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: STIEFEL LABORATORIES., Ирландия
