Торговое название препарата: Эсмия (Esmya)
Международное непатентованное наименование: Улипристал (Ulipristal)
Лекарственная форма: таблетки
Действующее вещество: улипристал
Фармакотерапевтическая группа:
селективный модулятор прогестероновых рецепторов
Фармакологические свойства:
Согласно инструкции эсмия оказывает антигестагенное действие. Улипристал при приеме внутрь становится активным синтетическим селективным модулятором рецепторов прогестерона, оказывающим частичный тканеспецифичный антипрогестероновый эффект.
Показания к применению:
Предоперационная терапия симптомов миомы матки средней тяжести и тяжелой степени у взрослых женщин репродуктивного возраста старше 18 лет (длительность терапии – не более 2 курсов).
Противопоказания:
Кровотечение из влагалища неясной этиологии или по причинам, не связанным с миомой матки; рак матки, шейки матки, яичников или молочной железы; продолжительность терапии более 2 курсов; бронхиальная астма, тяжелая форма, не поддающаяся коррекции пероральными ГКС; беременность; период лактации; возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к улипристала ацетату или любому из вспомогательных веществ.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астме.
Способ применения и дозы:
Назначают внутрь по 1 таб. 1 раз/сут независимо от приема пищи в течение не более 3 месяцев.
Допускается однократное повторное проведение 3-месячного курса терапии. Повторный курс терапии надо начинать не ранее второго менструального цикла после окончания первого курса, в течение первой недели.
Отсутствуют данные по безопасности длительных курсов терапии, поэтому длительность лечения не должна превышать двух курсов продолжительностью по 3 месяца.
В случае пропуска таблетки следует принять таблетку препарата эсмия как можно быстрее. Если прием пропущен более чем на 12 ч, то пропущенная таблетка не принимается, и следует просто возобновить обычный режим приема.
У пациенток с легкой или умеренной степенью почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. Препарат эсмия не рекомендован для применения у пациенток с тяжелой почечной недостаточностью при невозможности постоянного наблюдения.
У пациенток с легкой степенью печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется. Препарат эсмия не рекомендован для применения у пациенток с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью при невозможности постоянного наблюдения.
Применение улипристала ацетата по соответствующим показаниям у детей не предусмотрено. Безопасность и эффективность улипристала ацетата установлены только для женщин от 18 лет и старше.
Побочное действие:
Нервная система: головокружение, головная боль. Нарушения психики: беспокойство, эмоциональные расстройства. Желудочно-кишечный тракт: запор, диспепсия, метеоризм, боли в животе, сухость во рту, тошнота. Молочные железы и половые органы: приливы, утолщение эндометрия, аменорея, киста яичника, метроррагия, выделения из влагалища, неприятные ощущения в молочных железах, болезненность молочных желез. Другие побочные реакции: вертиго, увеличение массы тела, носовое кровотечение, недержание мочи, повышенная потливость, акне, боли в спине, мышцах и костях, астения, повышенная утомляемость, отеки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Гестагены и гормональные контрацептивы могут снижать эффективность эсмии, поэтому не следует осуществлять их одновременный прием. Комбинированное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, кетоконазол, нефазодон) приводит к повышению количества улипристала в плазме крови. А комбинированное применение эсмии по отзывам с индукторами изофермента CYP3A4 (карбамазепин, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного, фенитоин) способствует снижению концентрации улипристала в плазме крови.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель:
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
