Торговое название препарата: Дюфалоза
Международное непатентованное наименование: Лактулоза
Лекарственная форма: сироп
Действующее вещество: Лактулоза
Фармакотерапевтическая группа: Слабительные средства
Фармакологические свойства:
Лактулоза — дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы, не гидролизуется дисахаридазами слизистой оболочки тонкого кишечника. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония. Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к снижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника. При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению содержания азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза. Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Сlostridium spp., и Еscherichia сoli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры. Фармакокинетика. Абсорбция низкая. Лактулоза всасывается из тонкой кишки только на 0,4-2 %, затем доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 40-75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.
Показания к применению:
Хронический запор, а также заболевания, требующие облегчения дефекации. Профилактика и лечение печеночной энцефалопатии у взрослых.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к лактулозе или другим компонентам препарата; кишечная непроходимость; непереносимость фруктозы, галактозы; дефицит лактазы; глюкозогалактозная мальабсорбция; галактоземия; ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой); подозрение на аппендицит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости. С осторожностью: сахарный диабет, колостома или илеостома. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания. Дюфалоза применяется при беременности и в период грудного вскармливания только, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Независимо от приема пищи. Препарат Дюфалоза можно растворять в воде и других жидкостях и принимать разбавленным. При хроническом запоре, а также заболеваниях, требующих облегчения дефекации суточную дозу можно принимать однократно, либо разделив её на два приема, используя мерный стаканчик. Через несколько дней доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. У детей старше 14 лет и взрослых, начальная суточная доза 15-45 мл, поддерживающая суточная доза — 15-30мл. У детей от 6 до 14 лет, начальная суточная доза — 15 мл, поддерживающая суточная доза — 10-15 мл. У детей от 1 года до 6 лет, начальная суточная доза — 5-10 мл, поддерживающая суточная доза — 5-10 мл. У детей до 1 года, начальная суточная доза — до 5 мл, поддерживающая суточная доза — до 5 мл. При печеночной энцефалопатии дозу следует повышать постепенно. У взрослых, начиная с 7,5-15 мл 3-4 раза в день, увеличить до 30-45 мл 3-4 раза в день. Специальные рекомендации по дозированию препарата у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной и печеночной недостаточностью отсутствуют, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Побочные действия:
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10 %; часто — не менее 1 %, но менее 10 %; не часто — не менее 0,1 %, но менее 1 %; редко — не менее 0,01 %, но менее 0,1 %; очень редко (включая единичные случаи) — менее 0,01 %; частота неизвестна — недостаточно данных для оценки частоты явления в популяции.
Со стороны питания и обмена веществ: очень редко — гипернатриемия; частота неизвестна — нарушения водно-электролитного обмена, которые возникают вследствие диареи.
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении с диуретиками, глюкортикостероидами, амфотерицином возможно увеличение потери калия. Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацилл и бифидобактерий (в т.ч. неомицин, клиндамицин, рифаксимин) снижают эффекты лактулозы.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия.
