Торговое название препарата: Динокс (Dinox)
Международное непатентованное наименование: Фексофенадин (Fexofenadine)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: Фексофенадин (Fexofenadine)
Фармакотерапевтическая группа: Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Антигистаминное средство — фармакологически активный метаболит терфенадина. Селективно блокирует H1-гистаминовые рецепторы и стабилизирует мембраны тучных клеток, уменьшает высвобождение из них гистамина и других биологически активных веществ. Не обладает антихолинергической или антиадренергической активностью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не оказывает седативного действия. Антигистаминный эффект проявляется в течение первого часа после приема внутрь, достигает максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания. В интервале доз 10-130 мг отмечается дозозависимый эффект.
Фармакокинетика:
После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 1-3 ч. Среднее значение величины максимальной концентрации (Сmах) после приема 180 мг — приблизительно 494 нг/мл, после приема 120 мг — 427 нг/мл. Связь с белками плазмы — 60-70% (преимущественно с альбумином и альфа1-гликопротеином). Период полувыведения (Т1/2) после многократного приема — 14,4 ч. У пациентов с умеренной (клиренс креатинина 41-80 мл/мин) и тяжелой (11-40 мл/мин) почечной недостаточностью Т1/2 увеличивается на 59 и 72% соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, Т1/2 увеличивается на 31%. Подвергается (5% от Дозы) частичному внепеченочному метаболизму. Выводится в неизмененном виде через кишечник (80%), почками (11%).
Показания к применению:
Сезонный аллергический ринит.
Хроническая крапивница.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью:
Хроническая почечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При совместном введении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции в желудочно-кишечном тракте и сокращением либо выведения желчи, либо желудочно-кишечной секреции (не сопровождается усилением побочных эффектов).
Существенного влияния на увеличение кардиографического интервала QT нет.
Прием алюминий- или магний содержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч).
Не взаимодействует с омепразолом, с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени.
Способ применения и дозы:
Взрослые и дети 12 лет и старше. Внутрь, при сезонном аллергическом рините — по 120 мг/сут однократно, при хронической крапивнице — 180 мг/сут однократно. Пациентам со сниженной функцией почек (хронической почечной недостаточностью) — 60 мг однократно.
Детям от 6 до 11 лет включительно при сезонном аллергическом рините и хронической крапивнице — 30 мг 2 раза в день.
Пациентам со сниженной функцией почек (хронической почечной недостаточностью) — 30 мг однократно.
Особые указания:
Эффективность и безопасность применения у детей младше 6 лет не изучались.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением больных, обладающих нестандартной реакцией).
Побочные действия:
Головная боль, сонливость, тошнота, головокружение, диспепсия.
Редко: чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна.
В отдельных случаях: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, одышка).
Передозировка:
Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту.
Лечение: рекомендуется проведение стандартных мероприятий по удалению неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта. В случае необходимости проводится симптоматическая терапия. Применение гемодиализа для удаления фeксофенадина гидрохлорида из крови неэффективно.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта
Производитель: DR. REDDY`S LABORATORIES, LTD. Индия
