Торговое название препарата: Дибуфелон (Dibuphelon)
Международное непатентованное наименование: Фенозановая кислота (Phenosanic acid)
Лекарственная форма: Капсулы
Действующее вещество: Фенозановая кислота (Phenosanic acid)
Фармакотерапевтическая группа: Противоэпилептическое средство
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Фенозановая кислота — это синтетический антиоксидант из класса пространственно затруднённых фенолов.
Препарат стабилизирует нейрональные мембраны посредством торможения процессов перекисного окисления и изменения состава липидов клеточных мембран головного мозга. Оказывает нейропротекторное действие. Корректируя показатели микровязкости липидного компонента клеточной мембраны, регулирует активность аденилатциклазы и протеинкиназы С. Нормализует процессы возбуждения в центральной нервной системе (ЦНС), оказывает нейротропное действие.
Предупреждает развитие судорожных припадков, тонического разгибания, устраняет эпилептиформную активность.
Улучшает интеллектуально-мнестические и когнитивные функции у пациентов с эпилепсией, способствует уменьшению неврологического дефицита и улучшению повседневной двигательной активности.
Фармакокинетика:
Препарат быстро всасывается в системный кровоток из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация Сmах в среднем составляет (178 ± 29) нг/мл, время её достижения Тmах — (3,9 ± 0,5) ч. Среднее значение общего клиренса препарата СLt (824 ±167) л/час. Период полувыведения Т1/2 составляет (5,3 ± 0,8) ч. Высокие значения объёма распределения Vd- (5590 ± 1204) л свидетельствуют о том, что препарат хорошо проникает в органы и ткани.
Показания к применению:
В качестве комбинированной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— выраженные нарушения функции печени;
— миастения;
— тяжёлая дыхательная недостаточность (частота дыхательных движений более 22/мин);
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
— возраст до 18 лет;
— беременность и период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:
Безопасность препарата Дибуфелон при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась. Не применять при беременности и в период кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препарат усиливает действие противосудорожных средств, нейролептиков, антидепрессантов, наркотических анальгетиков, алкоголя.
Способ применения и дозы:
Капсулы принимают внутрь целиком во время приёма пищи 2 раза в сутки: утром — до 10 часов и вечером — не позднее 18 часов.
В качестве комбинированной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без рекомендуемая начальная доза препарата составляет 400 мг в сутки: 200 мг утром и 200 мг вечером. При хорошей переносимости дозу препарата повышают на 200 мг в сутки с интервалом в 5-7 дней: сначала до 600 мг (400 мг утром и 200 мг вечером) и далее до 800 мг (400 мг утром и 400 мг вечером).
Максимальная суточная доза препарата — 800 мг/сут.
Продолжительность курса терапии определяется лечащим врачом.
Отменяют препарат постепенно, снижая дозу на 200 мг в сутки с интервалом в 5-7 дней.
Особые указания:
Во время лечения необходимо осуществлять контроль за функциональным состоянием печени.
Побочные действия:
Нежелательные реакции, наблюдаемые в клинических исследованиях при применении препарата Дибуфелон, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости.
Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000).
Нарушения метаболизма и питания: нечасто — повышение или снижение массы тела, расстройства аппетита.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, сонливость.
Желудочно-кишечные нарушения: часто — тошнота, нечасто — боль в эпигастральной области, диарея, сухость во рту.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд кожи, кожная сыпь (включая мелкоточечную сыпь), покраснение, повышенная потливость.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз: нечасто — преждевременная эякуляция.
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — плохое самочувствие, выраженная слабость.
Передозировка:
Передозировка фенозановой кислоты проявляется в виде усиления побочного действия препарата.
Лечение: при возникновении симптомов передозировки следует отменить приём препарата, вызвать рвоту, принять активированный уголь или произвести промывание желудка.
Условия хранения: В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: ПИК-ФАРМА ПРО ООО, Россия
