Торговое название препарата: Детриол
Лекарственная форма: масляный раствор для приема внутрь
Состав:
1 мл лекарственного средства (34 капли) содержит: активный компонент: холекальциферол — 0,425 мг (соответствует 17000 МЕ витамина Д3); вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные – 925,6 мг.
Фармакотерапевтическая группа: БАДы
Фармакологическое действие:
Самой важной функцией витамина Д3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета. Холекальциферол (витамин Д3) в биологически активной форме — 1,25-гидроксихолекальциферол оказывает значительное влияние на регуляцию кальций-фосфорного обмена: усиливает всасывание кальция в кишечнике, встраивание кальция в костную ткань и регулирует выход кальция из нее. При дефиците витамина Д3 не происходит кальцификации скелета у детей (что приводит к развитию рахита) или наблюдается декальцификация костей у взрослых (что приводит к остеомаляции). Дефицит кальция и/или витамина Д3 вызывает обратимое увеличение секреции паратгормона. Подобный вторичный гиперпаратиреоз становится причиной усиления метаболизма в костной ткани, что в свою очередь может привести к возникновению хрупкости костей и переломам. Витамин Д3 играет важную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, также регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови, улучшает функционирование иммунной системы, влияя на производство лимфокинов. В соответствии с продукцией, физиологической регуляцией и механизмом действия витамин Д3 может расцениваться в качестве прекурсора стероидного гормона. В дополнение к холекальциферолу, образующемуся в физиологических условиях в коже, его дополнительные количества могут поступать в организм с пищей или в форме лекарственных средств. Недостаток витамина Д3 в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете в период быстрого роста ребенка приводят к рахиту, у взрослых к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине Д3 возникает у женщин в период менопаузы, поскольку, в связи с гормональными нарушениями, у них часто развивается остеопороз.
Показания к применению:
Профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых; профилактика заболеваний, связанных с дефицитом витамина Д3, у здоровых в иных отношениях детей и взрослых без нарушения его абсорбции; в качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у взрослых пациентов с риском дефицита витамина Д; профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей; профилактика заболеваний, связанных с дефицитом витамина Д3, в группах повышенного риска у детей и взрослых при синдроме мальабсорбции; лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых; лечение гипопаратиреоза у взрослых.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, гиперкальциемия, гиперкальциурия, почечная недостаточность. Гипервитаминоз Д, мочекаменная болезнь с наличие кальциевых камней в почках; тяжелый артериосклероз, заболевания и/или состояния, приводящие к гиперкальцемии или гиперкальциурии.
Способ применения и дозы:
Лекарственное средство принимается перорально. Детриол следует добавлять в пищу или питье (воду, молоко) сразу перед ее употреблением. Маленьким детям капли давать в чайной ложке воды, молока или детского питания. Если капли добавлять в бутылочку с питанием или тарелку, необходимо убедиться в полном потреблении пищи, в противном случае нельзя гарантировать приема всей дозы лекарственного средства. Взрослым и детям старшего возраста принимать лекарственное средство в ложке с жидкостью. 1 капля Детриол содержит около 500 ME витамина Д3. Используйте только пробку-капельницу, которой укомплектовано данное лекарственное средство, чтобы принять правильную дозу! Для того чтобы точно отмерить дозу лекарственного средства, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°. Дозу лекарственного средства следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных средств). Профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей: дозу определяет врач. Обычно рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 ME витамина Д3) в сутки. Профилактика рахита у детей: рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 ME витамина Д3) в сутки. Лечение рахита у детей: доза определяется индивидуально врачом в зависимости от течения и тяжести заболевания. Обычно рекомендуемая доза лечения дефицита витамина Д3 для младенцев и детей составляет 2-10 капель (около 1000-5000 ME витамина Д3) в сутки. Профилактика дефицита витамина Д3 у пациентов групп высокого риска, не имеющих расстройств всасывания: рекомендуемая доза составляет 1 капля (около 500 ME витамина Д3) в сутки. Профилактика дефицита витамина Д3 при мальабсорбции: доза определяется индивидуально врачом. Обычно рекомендуемая доза составляет 6-10 капель (около 3000-5000 ME витамина Д3) в сутки. Поддерживающее лечение остеопороза: рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 ME витамина Д3) в сутки. Лечение дефицита витамина Д3 у взрослых: Доза зависит от степени тяжести дефицитного состояния. Обычно рекомендуемая доза для лечения дефицитных состояний витамина Д у взрослых составляет 2-10 капель масляного раствора (что соответствует примерно 1000-5000 ME витамина Д3) в сутки. Лечение гипопаратиреоза: Рекомендуемая доза зависит от уровня кальция в сыворотке крови и составляет 20-40 капель (около 10000-20000 ME витамина Д3) в сутки. Если необходим прием более высоких доз холекальциферола, следует применять лекарственные средства в большей дозировке. При длительном лечении Детриолом рекомендуется регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке крови и в моче, а также состояние функции почек путем измерения креатинина в крови. В случае необходимости корректировать дозу в соответствии со значениями кальция в сыворотке крови. Продолжительность приема Профилактика рахита у детей: со второй недели жизни до конца первого года жизни, па втором году жизни может возникнуть необходимость применения витамина Д3, особенно в зимние месяцы. Взрослые и дети старшего возраста: продолжительность применения лекарственного средства зависит от тяжести и течения заболевания. Лечение рахита и остеомаляции, связанных с дефицитом витамина Д, должно продолжаться в течение 1 года. В случае пропуска очередной дозы не принимайте двойную дозу, а примите следующую дозу во время очередного приема.
Побочное действие:
Подобно всем лекарственным средствам данное лекарственное средство может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Частота побочных реакций расценивается как неизвестная, поскольку крупномасштабных клинических испытаний, которые позволили бы установить их частоту, не проводилось. Побочные реакции практически не наблюдаются при приеме рекомендуемых доз препарата. В случае редко наблюдаемой повышенной чувствительности к витамину Д3 или при применении очень высоких доз в течение длительного времени может наступить отравление, называемое гипервитаминозом Д3. Зарегистрированы следующие нежелательные реакции: Гиперкальциемия и гиперкальциурия; Запор, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея; Реакции гиперчувствительности, такие как зуд, сыпь, крапивница. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Индукторы метаболических ферментов CYP450, такие как рифампицин, карбамазепин, фенитоин, барбитураты (например, фенобарбитал), примидон и глюкокортикоиды могут снижать эффективность витамина Д3 из-за повышенной инактивации. Сопутствующее применение этих лекарственных средств может увеличить потребность в витамине Д. Поэтому во время совместного применения может потребоваться увеличение дозы холекальциферола. Изониазид может снизить эффективность витамина Д3 из-за ингибирования метаболической активации витамина Д. Лекарственные средства, приводящие к мальабсорбции жира, например, орлистат и холестирамин, или слабительные, такие как парафиновое масло, могут уменьшить желудочно-кишечное всасывание витамина Д3. Цитотоксические средства, такие как актиномицин и противогрибковые средства, такие как имидазол, вмешиваются в активность витамина Д, ингибируя превращение 25-гидроксивитамина Д в 1,25-дигидроксивитамин Д ферментом почек 25-гидроксивитамин Д-1 — гидроксилазой. Тиазидные диуретики: могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови и моче. Сердечные гликозиды: пероральное назначение витамина Д3 может уменьшить их эффективность и увеличивать токсичность вследствие повышения уровня кальция (риск развития сердечных аритмий). У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция в плазме и моче, ЭКГ, а также (по показаниям) уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови. Метаболиты витамина Д или его аналоги (например, кальцитриол): витамин Д3 может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина Д только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в плазме крови. Магнийсодержащие лекарственные средства (например, антациды) не рекомендуется применять во время терапии, поскольку это может привести к гипермагнеземии. Лекарственные средства, содержащие высокие дозы кальция или фосфатов, увеличивают риск развития гиперфосфатемии. Кетоконазол: может угнетать как биосинтез, так и катаболизм холекальциферола. Кальцитонин, этидронат, памидронат: витамин Д3 может приводить к антагонистическому действию по отношению к данным препаратам, применяемым при гиперкальциемии. Витамин Д3 может увеличить абсорбцию алюминия в кишечнике.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре 15 — 25° С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения после вскрытия флакона — 3 месяца в защищенном от света месте при температуре 15-25 °C.
Срок годности: 1 год
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта
Производитель: Фармлэнд, Беларусь
