Торговое название препарата: Даунорубицин (Daunorubicin)
Международное непатентованное наименование: Даунорубицин (Daunorubicin)
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, раствор для внутривенного введения
Действующее вещество: даунорубицин
Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевое средство, антибиотик
Фармакологические свойства:
Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков, продуцируется Streptomyces coeruleorubidis. Цитотоксическое действие обусловлено способностью ингибировать синтез ДНК, РНК и белков. Механизм действия основан на интеркаляции антрациклина между соседними парами оснований двойной спирали ДНК, что препятствует ее «разворачиванию» для последующей репликации.
Показания к применению:
Острый лейкоз, лимфогранулематоз, хорионэпителиома матки, нейробластома, опухоль Юинга, опухоль Вильмса, неходжкинские лимфомы.
Противопоказания:
Лейкопения (число лейкоцитов ниже 4000/мкл), тромбоцитопения (число тромбоцитов ниже 120 000/мкл), хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, беременность, повышенная чувствительность к даунорубицину.
Способ применения и дозы:
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии. Обычно препарат вводится в дозе 30-60 мг/м ежедневно в течение 3 дней или 20-40 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней каждые 3-4 недели до суммарной дозы 300 мг/м2. Максимальная суммарная доза — 600 мг/м2. Для пациентов, которым ранее проводилась лучевая терапия на область грудной клетки, максимальная суммарная доза составляет — 450 мг/м2. Для больных, ранее получавших доксорубицин, общая суммарная доза доксорубицина и даунорубицина не должна превышать 550 мг/м2. Пациентам с нарушением функции почек дозу уменьшают — при концентрации креатинина в сыворотке крови выше 0,3 ммоль/л рекомендуется использовать половину обычной дозы. При нарушении функции печени и концентрации билирубина в сыворотке крови 20,5-51,3 мкмоль/л следует использовать 3/4 обычной дозы, а при концентрации билирубина выше 51,3 мкмоль/л — половину обычной дозы препарата.
Побочное действие:
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, стоматит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, аритмии; редко — миокардит, перикардит.
Со стороны репродуктивной системы: аменорея, азооспермия.
Прочие: алопеция, аллергические реакции, головная боль.
Местные реакции: боль в месте введения, некроз ткани (при нарушении техники введения).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении с препаратами, оказывающими миелотоксическое действие, возможно усиление токсических эффектов. При применении с циклофосфамидом или доксорубицином повышается риск развития кардиотоксичности. При сочетанном применении с метотрексатом (или с другими препаратами с гепатотоксическим действием) увеличивается вероятность возникновения гепатотоксичности. Применение даунорубицина с урикозурическими препаратами повышает риск развития нефропатии.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель:
Верофарм ООО, Россия. Лэнс-Фарм ООО, Россия (4605095006461)
