Торговое название препарата: Бромезида 99mTc (Bromesida 99mTc)
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Действующее вещество: меброфенин
Фармакотерапевтическая группа: радиофармацевтическое диагностическое средство
Фармакологическое действие:
Фармакокинетика Бромезиды, 99mTc позволяет оценить функциональное состояние гепатобилиарной системы при ее различных патологических состояниях.
Фармакокинетика
Препарат Бромезида, 99mTc после внутривенного введения поглощается полигональными клетками печени и в составе желчи выводится в кишечник, где он не подвергается реабсорбции. Высокая концентрация препарата в печени, желчных путях и желчном пузыре позволяет визуализировать печень, желчный пузырь, внутри- и внепеченочные желчные протоки. ТCmax Бромезиды,99mТс в гепатоцитах ТCmax составляет 7-13 мин; T1/2 из паренхимы печени 19-30 мин; время появления в желчном пузыре Tп 4-8 мин; ТCmax — 25-40 мин; Tлат 1-9 мин. Максимальное содержание препарата в печени и желчных путях у больного без функциональных или органических изменений составляет около 70% от введенного количества. В этом случае с мочой экскретируется около 1% в течение 3 ч после введения. При билирубинемии накопление «Бромезиды,99тТс» в печени снижаегея, а ее выведение с мочой увеличивается.
Показания препарата:
в качестве диагностического средства у взрослых для радионуклидной гепатохолецистографии при заболеваниях печени, желчного пузыря, желчевыводящих путей, желтухи различной этиологии и других поражений панкреато-дуоденальной зоны.
Бромезида, 99т Тс может быть использована при уровне билирубина в крови выше 150 мкмоль/л.
Противопоказания к применению:
беременность и период лактации;
гиперчувствительность к препарату или его компонентам.
Способ применения и дозы:
В/в, непосредственно перед исследованием — 1.1 МБк/кг при нормальном содержании билирубина в крови. Вводимый раствор должен содержать не менее 10 мг основного вещества. У пациентов с гипербилирубинемией должны быть увеличены количества активности (до 3.7-5 МБк/кг) и основного вещества (до 40 мг).
Приготовление Бромезиды 99mTc:
1-8 мл элюата из генератора технеция-99м с объемной активностью 37 -185 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
перемешивают содержимое флакона встряхиванием до полного растворения реагента;
при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором хлорида натрия до требуемой объемной активности;
препарат готов к применению через 30 мин после добавления элюата.
Вводят внутривенно непосредственно перед исследованием.
Вводимая доза: 1.1 МБк на 1 кг массы тела (не менее 10 мг основного вещества) при нормальном содержании билирубина в крови. У пациентов с гипербилирубинемией вводимые количества активности и основного вещества должны быть увеличены, соответственно до 3.7-5.5 МБк/кг и 20-40 мг.
Больного исследуют натощак, в положении лежа на спине. Детектор гамма-камеры устанавливают максимально близко к поверхности тела, чтобы в поле обзора детектора находились печень и часть кишечника. Регистрацию информации производят со скоростью 1 кадр в минуту. Продолжительность исследований 60-90 мин. При необходимости больному дают желчегонный завтрак через 30-40 мин после инъекции препарате.
Оценку результатов исследования Бромезидой 99mTc проводят по данным качественного анализа сцинтиграмм (положение, величина и форма печени, однородность распределения препарата в паренхиме, наличие очаговых изменений, выраженность визуализации и величина желчного пузыря и желчных протоков и т.д.) и количественного определения функциональных показателей клиренса крови, гепатоцитов, желчных протоков и пузыря, пассажа препарата по желчевыводящей системе.
В случае огсутствия визуализации желчного пузыря в течение 1.5 ч исследования, необходимо провести повторные статические исследования в более поздние сроки (через 2-6 и 24 ч).
Готовая Бромезида 99mTc, приготовленная на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использована для исследования от 1 до 4 пациентов.
Побочные действия:
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
Лекарственное взаимодействие:
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Сопутствующее использование желчегонных средств ведет к ускорению транзита препарата через гепатобиллиарную систему.
Срок годности: лиофилизата — 1 год с даты изготовления; препарата Бромезида, 99mТс — 6 ч со времени приготовления.
Условия реализации:
Реализации через аптечную сеть не подлежит. Отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Диамед, Россия
