Торговое название препарата: Бипериден (Biperiden)
Международное непатентованное название: Бипериден
Лекарственная форма: таблетки
Действующее вещество: бипериден
Фармакотерапевтическая группа: М- и н-холиноблокатор
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика:
Является антихолинергическим препаратом центрального действия, снижает активность холинергических нейронов полосатого тела (структурного компонента экстрапирамидной системы). Периферическое антихолинергическое действие выражено в меньшей степени. Снижает тремор и ригидность. Бипериден вызывает психомоторное возбуждение, вегетативные нарушения.
Фармакокинетика:
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь Cmax достигается через 0,5-2 ч и составляет 1,01-6,53 нг/мл. Css после приема препарата внутрь в дозе 2 мг 2 раза в сутки достигается через 15,7-40,7 ч. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет около 33±5 %.
Связывание с белками плазмы после приема внутрь и парентерального введения –
91-94 %. Плазменный клиренс составляет 11,6±0,8 мл/мин/кг.
Выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Бипериден полностью метаболизируется. Основные метаболиты — бициклогептан и пиперидин.
Выведение
Выводится в виде метаболитов с мочой и калом.
Выведение осуществляется в две фазы. Период полувыведения первой фазы составляет 1,5 ч, второй фазы — 24 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пожилых пациентов период полувыведения может увеличиваться до 38 ч.
Показания к применению:
Синдром Паркинсона у взрослых; экстрапирамидные симптомы у детей и у взрослых, вызванные нейролептиками или аналогично действующими препаратами.
Противопоказания:
Закрытоугольная глаукома; стеноз ЖКТ; мегаколон; обструкция ЖКТ; детский возраст до 3-х лет; повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Способ применения и дозы:
При назначении препарата внутрь лечение обычно начинают с небольших доз, постепенно их повышая, в зависимости от терапевтического действия и побочных эффектов.
При паркинсонизме взрослым назначают по 1 мг 1-2 раза в сутки. Дозу можно увеличивать на 2 мг каждые сутки. Поддерживающая доза составляет 3-16 мг в сутки (разделенная на 3-4 приема). Максимальная суточная доза составляет 16 мг. Общую суточную дозу следует равномерно распределить на дозы для приема в течение суток. После достижения оптимальной дозы пациентов следует переводить на прием препарата пролонгированной формы.
При двигательных нарушениях, вызванных действием лекарственных средств, в зависимости от тяжести симптомов взрослым назначают по 1-4 мг 1-4 раза в сутки в качестве корректора нейролептической терапии, детям в возрасте 3-15 лет — 1-2 мг 1-3 раза в сутки.
Таблетки следует принимать во время или после приема пищи, запивая жидкостью.
Нежелательные побочные эффекты со стороны ЖКТ можно уменьшить, принимая таблетки сразу после еды. Продолжительность лечения зависит от вида заболевания. При отмене препарата, его дозу следует постепенно снижать.
Опыт применения препарата при лекарственной дистонии у детей ограничен проведением коротких курсов лечения препаратом.
Побочные действия:
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, слабость, повышенная утомляемость, тревога, спутанность сознания, эйфория, нарушение памяти; в отдельных случаях — галлюцинации, делириозные расстройства; нервозность, головная боль, бессонница, дискинезия, атаксия, мышечные судороги и нарушение речи.
При повышенном возбуждении нервной системы, особенно у пациентов с нарушением церебральной функции, необходимо снизить дозу препарата.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, увеличение слюнных желез, запор, дискомфорт в эпигастрии, тошнота.
Со стороны органа зрения: парез аккомодации, мидриаз, сопровождаемый фотофобией, закрытоугольная глаукома (следует регулярно контролировать внутриглазное давление).
Со стороны ССС: тахикардия и брадикардия, снижение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, особенно у пациентов с гиперплазией предстательной железы ( в этом случае рекомендуется снизить дозу); более редко — задержка мочи.
Прочие: уменьшение потоотделения, аллергические реакции, лекарственная зависимость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Применение препарата в сочетании с другими антихолинергическими психотропными, антигистаминными, противопаркинсоническими и противоэпилептическими ЛС может способствовать усилению центральных и периферических побочных эффектов.
Одновременный прием хинидина может вызвать усиление антихолинергических сердечно-сосудистых эффектов (особенно нарушение AV проводимости).
Одновременное назначение с леводопой может усиливать дискинезию.
Антихолинергические средства могут усиливать центральные побочные эффекты петидина.
При лечении препаратом усиливается угнетающее действие этанола на ЦНС.
Ослабляет действие метоклопрамида и аналогично действующих средств на ЖКТ.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 5 лет
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Desma GmbH, Германия
