Торговое название препарата: Апротинин (Aprotinin)
Международное непатентованное наименование: Апротинин (Aprotinin)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления р-ра д/в/в введения
Действующее вещество: апротинин
Фармакотерапевтическая группа: Ингибитор протеолиза
Фармакологические свойства:
Полипептид, получаемый из легких крупного рогатого скота. Блокирует калликреин-кининовую систему. Ингибирует как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов. Является поливалентным ингибитором протеаз (в т.ч. плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин, калликреин, включая активирующие фибринолиз). Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз, оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях.
Показания к применению:
Профилактика интраоперационной кровопотери и уменьшения объема гемотрансфузии при проведении операций аортокоронарного шунтирования с использованием аппарата искусственного кровообращения АПК у взрослых пациентов.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к апротинину или любому из вспомогательных веществ; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); первый и третий триместр беременности; грудное вскармливание.
С осторожностью: аллергические реакции в анамнезе (в т.ч. на белок крупного рогатого скота).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Фармакологически несовместим с другим лекарственными средствами. Препарат не следует смешивать с другими препаратами при введении.
Апротинин совместим с 20% раствором глюкозы раствором гидроксиэтилированного крахмала лактатным раствором Рингера.
Апротинин ингибирует эффекты фибринолитических средств в т.ч. стрептокиназы урокиназы альтеплазы.
Усиливает действие гепарина (добавление апротинина к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови).
Способ применения и дозы:
Внутривенно медленно. До назначения Апротинина каждому пациенту рекомендуется провести тест на наличие к нему антител. Раствор вводят внутривенно медленно струйно или капельно. Максимальная скорость введения 5-10 мл/мин. При введении препарата пациент должен находиться в положении лежа на спине. Вводить Апротинин следует через магистральные вены не использовать их для введения других препаратов. В связи с высоким риском развития аллергических/анафилактических реакций всем пациентам за 10 мин до введения основной дозы препарата следует вводить пробную дозу составляющую 1 мл (10000 КИЕ). При отсутствии отрицательных реакций вводят терапевтическую дозу препарата. Возможно применение блокаторов гистаминовых H1- и Н2-рецепторов за 15 мин до введения Апротинина. В любом случае должна быть обеспечена возможность проведения стандартных неотложных мероприятий для лечения аллергической/анафилактической реакции.
Рекомендуется следующий режим дозирования: начальная доза составляющая 1-2 млн КИЕ вводится внутривенно медленно в течение 20-30 мин после начала анестезии и до проведения стернотомии. Следующие 1-2 млн КИЕ добавляют к первичному объему аппарата «сердце — легкие». Апротинин следует добавлять к первичному объему в период рециркуляции для обеспечения достаточного разведения препарата и предотвращения взаимодействия с гепарином. После окончания болюсного введения устанавливают постоянную инфузию со скоростью введения 250-500 тыс. КИЕ/ч до окончания операции. Общее количество введенного апротинина не должно превышать 7 млн КИЕ.
Побочные действия:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия и/или тахикардия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ринит, конъюнктивит, бронхоспазм, миалгия, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока (чаще возникают после повторных вливаний апротинина).
Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: при быстром введении — тошнота, рвота.
Местные реакции: при длительной инфузии — тромбофлебит.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания, ЗАО (Россия).
