Торговое название препарата: Антилимфолин (Antilimpholine)
Международное непатентованное наименование: Иммуноглобулин антитимоцитарный (Immunoglobulin antithymocyte)
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Действующее вещество: иммуноглобулин антитимоцитарный
Фармакотерапевтическая группа: иммунодепрессивное средство – иммуноглобулин
Фармакологические свойства:
Иммунодепрессант, действие которого обусловлено блокадой антигенчувствительных детерминант иммунокомпетентных клеток и частичного разрушения лимфоцитов. Антилимфолин — козий или кроличий Ig класса G (преимущественно мономер), не содержит консервант и антибиотики. Препарат иммунодепрессивного действия, проконтролирован на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В и антител к вирусам ВИЧ-1, ВИЧ-2 и гепатита С. С помощью механизмов комплементзависимого лизиса Ig (класс G), выделенные из плазмы крови коз или кроликов, вызывают блокаду антигенчувствительных рецепторов человеческих лимфоцитов, а также их деструкцию. Антилимфолин содержит антитела, распознающие тимоциты и лимфоциты периферической крови, обладающие специфической направленностью против рецепторов Т-лимфоцитов, участвующих в механизме отторжения. Наличие этих антител придает Антилимфолину функциональные свойства, присущие моноклональным антителам, направленным против различных рецепторов, присутствующих на мембране лимфоцитов. Препарат обеспечивает подавление нежелательных аутоиммунных и трансплантационных иммунологических реакций. В отличие от химиотерапевтических препаратов (циклофосфамида и азатиоприна), он не вызывает тотального угнетения клеточного метаболизма, оказывает более щадящее действие на лимфоциты по сравнению с иммунодепрессантами других классов. Цитотоксическое действие Антилимфолина в виде выраженной лимфоцитопении (до 50% от исходного уровня) наблюдается через 1–3 ч после введения препарата. Максимальное содержание антилимфоцитарных антител в крови реципиента достигается через 6–8 ч с момента введения, держится в течение 24–48 ч с последующим постепенным снижением на протяжении 3–5 дней.
Показания к применению:
Профилактика реакции отторжения трансплантата у больных с пересаженными аллогенными органами и тканями (почки, сердце, поджелудочная железа, печень); апластическая анемия.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к козьим белкам или кроличьим); острые инфекционные заболевания (в т.ч. вирусные, бактериальный и грибковые); сепсис; иммунодепрессия; беременность (ожидаемая или текущая); период лактации.
Способ применения и дозы:
В/в, капельно, со скоростью 20–30 капель/мин. Антилимфолин растворяют в 250–450 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Раствор готовят ex tempore. Перед применением препарата для определения повышенной чувствительности реципиента к белкам плазмы коз или кроликов следует ввести в/в 0,1 мл 1% раствора препарата. Для получения 1% раствора препарата в ампулу с 50 мг белка вводят 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида. При отсутствии местной и общей реакции начинают в/в введение лечебной дозы Антилимфолина. В процессе введения препарата необходимо выполнить биологическую пробу: первые 10–15 мл раствора ввести струйно, после чего введение препарата прекратить на 15 мин. При отсутствии в течение данного периода времени клинических проявлений аллергических реакций (беспокойство больного, покраснение лица, боли в мышцах, костях, пояснице, парестезии) введение препарата продолжить капельно. Дозу вводимого препарата, а также периодичность его введения определяют индивидуально для каждого больного в зависимости от характера заболевания (трансплантация органа или лечение апластической анемии), от чувствительности больного к препарату и общего состояния больного (число лейкоцитов, характер лейкоцитарной формулы, число тромбоцитов, данные иммунограммы). Перед введением препарата для предупреждения реакции на гетерогенный белок больному вводят в/в 250–500 мг метилпреднизолона. При трансплантации органов и тканей для профилактики криза отторжения препарат вводят ежедневно в дозе 10–15 мг/кг в течение 10–14 дней после трансплантации. В зависимости от состояния трансплантированного органа (ткани) и состояния больного введение препарата может быть продолжено в тех же дозах еще в течение 5–7 дней. Для подавления начавшейся реакции отторжения препарат назначают ежедневно в дозе 15–25 мг/кг в течение 10–14 дней. При необходимости срок лечения может быть продлен до 21 дня. Для лечения апластической анемии Антилимфолин назначают в ежедневной дозе 15–25 мг/кг в течение 5 дней. Препарат вводят в/в капельно на протяжении 6–8 ч. Одновременно в целях профилактики сывороточной болезни в течение 1–5 дней в/в капельно в 0,9% растворе натрия хлорида вводят метилпреднизолон по 2 мг/кг с последующим переходом на прием внутрь, постепенным снижением дозы и полной отменой к 14-му дню. Дозу препарата индивидуализируют по результатам лабораторных исследований крови. После инфузии препарата через 1–5 ч уменьшается количество лимфоцитов на 20–70% от исходного уровня. Количество вводимого при инфузии препарата определяют выбранной индивидуальной разовой дозой (мг/кг), массой тела больного и содержанием белка в ампуле (указано на этикетке).
Побочное действие:
Обусловленые специфическим действием препарата: повышением температуры тела до 37.5-38°С, озноб, недомогание (развиваются через 2 ч после введения и исчезают через 4-5 ч). Развитие инфекций (рекомендуется применять в сочетании с антибактериальными средствами с учетом состояния больного и степени угнетения показателей клеточного и гуморального иммунитета). При длительном применении препарата — гетеросенсибилизация к белкам сыворотки крови коз (рекомендуется десенсибилизирующая терапия).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременное применение Антилимфолина с антибиотиками, ГКС, сердечно-сосудистыми, антигистаминными препаратами, компонентами и препаратами крови не оказывает отрицательного воздействия на организм больного. Сочетание Антилимфолина с циклоспорином или азатиоприном в лечении реакции отторжения пересаженного органа вызывает усиление иммунодепрессивного действия препарата.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель:
ФГУ РГНКЦ Росздрава, Россия (4607036080028).
