Зидена

ЗиденаНайти препарат в аптеках

Торговое название: Зидена (Zydena)

Международное непатентованное название препарата: Уденафил

Лекарственная форма: таблетки

Действующие вещества: уденафил

Фармакотерапевтическая группа: Препарат для лечения эректильной дисфункции, ингибитор ФДЭ-5.

Фармакодинамика:

Препарат является обратимым селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5); уденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело, но при сексуальной стимуляции усиливает расслабляющий эффект оксида азота посредством ингибирования ФДЭ5, ответственной за распад цГМФ в кавернозном теле; следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию; препарат не оказывает эффекта в отсутствии сексуального стимулирования; исследования in vitro показали, что уденафил является селективным ингибитором фермента ФДЭ5. ФДЭ5 присутствует в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке; уденафил является в 10 000 раз более мощным ингибитором в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ3 и ФДЭ4, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени и других органах; кроме того, уденафил в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, обнаруженной в сетчатке и ответственной за цветовосприятие; уденафил не ингибирует ФДЭ11, что обуславливает отсутствие случаев миалгии, болей в пояснице и проявлений тестикулярной токсичности; уденафил улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта; действие препарата имеет оптимальную продолжительность — до 24 ч; эффект проявляется уже через 30 мин после приема препарата при наличии сексуального возбуждения; уденафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лежа и стоя (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 мм рт.ст. и 0.2/4.6 мм рт.ст. соответственно); уденафил не вызывает изменений распознавания цветов (голубой/зеленый), что объясняется его низким сродством с ФДЭ6; уденафил не влияет на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка; при исследовании уденафила у мужчин не выявлено клинически значимого влияния препарата на количество и концентрацию спермы, подвижность и морфологию сперматозоидов.

Показания к применению:

Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Противопоказания:

Одновременный прием нитратов и других донаторов оксида азота; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; с осторожностью следует назначать уденафил пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией (АД >170/100 мм рт.ст.), артериальной гипотензией (АД < 90/50 мм рт.ст.); пациентам с наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки (включая пигментный ретинит, пролиферативную диабетическую ретинопатию); пациентам, перенесшим в течение последних 6 месяцев инсульт, инфаркт миокарда или аортокоронарное шунтирование; пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью; при наличии врожденного синдрома удлинения интервала QT или при увеличении интервала QT вследствие приема препаратов; следует учитывать потенциальный риск развития осложнений при сексуальной активности у пациентов с такими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, как нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта; хроническая сердечная недостаточность II-IV функционального класса (по классификации NYHA), развившаяся в течение последних 6 месяцев; неконтролируемые нарушения сердечного ритма; с осторожностью следует применять уденафил у пациентов с предрасположенностью к приапизму, а также у пациентов с анатомической деформацией полового члена, при наличии имплантата полового члена; при одновременном приеме уденафила и блокаторов кальциевых каналов, альфа-адреноблокаторов или других гипотензивных средств может отмечаться дополнительное снижение систолического и диастолического АД на 7-8 мм рт.ст.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, за 30 минут до предполагаемой сексуальной активности; рекомендуемая доза составляет 100 мг; при необходимости, с учетом индивидуальной эффективности и переносимости, доза может быть увеличена до 200 мг; максимальная рекомендуемая кратность применения – 1 раз/сут.

Побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — приливы крови к лицу; со стороны ЦНС: иногда — головокружение, ригидность мышц шеи, парестезия; со стороны органов зрения: часто — покраснение глаз; иногда — затуманенное зрение, боль в глазах, повышенное слезотечение; со стороны кожи: иногда — отек век, отек лица, крапивница; со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, дискомфорт в области живота; иногда — тошнота, зубная боль, запор, гастрит; со стороны дыхательной системы: часто — заложенность носа; иногда — одышка, сухость в носу; со стороны опорно-двигательной системы: иногда — периартрит; организм в целом: часто — головная боль, дискомфорт в груди, ощущение жара; иногда — боль в груди, боль в животе, усталость, жажда; в процессе постмаркетинговых наблюдений при применении уденафила были также описаны другие нежелательные явления: сильное сердцебиение, носовое кровотечение, шум в ушах, диарея, аллергические реакции (кожная сыпь, эритема), длительная эрекция, чувство общего дискомфорта, ощущение холода или жара, постуральное головокружение, кашель.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Ингибиторы изоферментов цитохрома CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир, циметидин, эритромицин, сок грейпфрута) могут усилить действие уденафила; кетоконазол (в дозе 400 мг) повышает биодоступность и Cmax уденафила (в дозе 100 мг) практически в 2 раза (212%) и в 0.8 раза (85%), соответственно; ритонавир и индинавир значительно усиливают действие уденафила; дексаметазон, рифампицин и противосудорожные препараты (карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал) могут ускорить метаболизм уденафила, поэтому при совместном применении уменьшается эффективность уденафила; в экспериментальных исследованиях при сочетанном введении уденафила (30 мг/кг перорально) и нитроглицерина (2.5 мг/кг однократно в/в) не наблюдалось какого-либо влияния на фармакокинетику уденафила, однако одновременное клиническое применение нитроглицерина и уденафила не рекомендуется из-за возможного снижения АД; уденафил и препараты из группы альфа-адреноблокаторов являются сосудорасширяющими средствами, поэтому при необходимости одновременного применения оба препарата следует назначать в минимальных эффективных дозах

Срок годности: 3 года

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель: Донг-А Фармасьютикал, Корея / Валента Россия (4602193010833, 4602193010857).

Оставить комментарий