Торговое название препарата:
Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная (Meals, mumps and rubella virus vaccine live attenuated)
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Действующее вещество: вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина
Фармакологическое действие:
Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи живая аттенуированная.
Лиофилизированный комбинированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи). Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических ЛС, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.
Антитела к вирусу кори были обнаружены – у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита – у 96.1% и к вирусу краснухи у 99.3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухе и у 88.4% – к вирусу паротита.
Показания к применению:
Активная иммунизация против кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 мес.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к неомицину и белку куриных яиц), первичный и вторичный иммунодефицит, острые заболевания или обострение хронических заболеваний (вакцинацию следует отложить), беременность.C осторожностью. Аллергические заболевания и судороги в анамнезе.
Способ применения и дозы:
Вакцину необходимо растворять только прилагаемым растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу с помощью стерильного шприца и иглы. Время растворения вакцины — не более 3 мин.
Растворенный препарат — прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Растворенную вакцину в десятидозовой фасовке допускается хранить в темном месте при температуре от 2 до 8 °С не более 8 ч.
Прививочную дозу препарата (0,5 мл) необходимо вводить глубоко подкожно в область плеча.
ВНИМАНИЕ! Вакцину следует вводить только подкожно.
Как и при применении всех вакцин, в связи с возможностью развития аллергических реакций немедленного типа, привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Побочные действия:
Гиперемия в месте введения (7.2%), кожная сыпь (7.1%), повышение температуры тела (6.4%), боль и отечность в месте введения (3.1 и 2.6% соответственно), отечность околоушных слюнных желез (0.7%), фебрильные судороги (0.1%).
В отдельных случаях: развитие симптомов, характерных для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Вакцину можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной Н. ifluenzae типа В, живой вакциной против ветряной оспы при условии введения отдельными шприцами в разные участки тела. Др. живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.
Детям, получившим Ig или др. препараты крови человека, вакцинацию проводят не ранее чем через 3 мес ввиду возможной неэффективности в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи. В случае, если Ig (препарат крови) был введен ранее чем через 2 нед после прививки, последнюю следует повторить.
Условия хранения:
Вакцину хранят в защищенном от света месте недоступном для детей при температуре от 2 до 8 °С.
Растворитель хранят при температуре от 5 до 30°С. Растворитель не замораживать.
Вакцину транспортируют при температуре от 2 до 8 °С, растворитель — при температуре от 5 до 30 °С.
Срок годности:
Срок годности вакцины — 2 года; растворителя — 5 лет.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек: Для стационаров
Производитель: Серум Инститьют оф Индия Лтд, Индия
