Торговое название: Трамадол (Tramadol)
Международное непатентованное название: Трамадол
Лекарственная форма: раствор для инъекций; капсулы; таблетки; капли для приема внутрь; суппозитории ректальные
Действующие вещества: трамадола гидрохлорид
Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия
Фармакодинамика:
Препарат относится к списку № 1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ. Трамадол — опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию К+ и Са2+ каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных средств. Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каина-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ.
Показания к применению:
Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боли у онкологических больных); обезболивание при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.
Противопоказания:
Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными средствами); тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); одновременное применение ингибиторов МАО (и две недели после их отмены); беременность (I триместр) и период лактации; детский возраст (до 14 лет); повышенная чувствительности к препарату и другим опиоидам. С осторожностью: следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, а также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам, у больных на фоне болей в брюшной полости неясного генеза («острый» живот).
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 14 лет разовая доза при приеме внутрь — 50 мг, ректально — 100 мг, в/в медленно или в/м — 50-100 мг. Если при парентеральном введении эффективность недостаточна, то через 20-30 мин возможен прием внутрь в дозе 50 мг. Детям в возрасте от 1 до 14 лет дозу устанавливают из расчета 1-2 мг/кг. Длительность лечения определяется индивидуально. Максимальная доза: взрослым и детям старше 14 лет независимо от способа введения — 400 мг/сут.
Побочные действия:
Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс. Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь. Со стороны мочевыводящей системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи. Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса. Со стороны дыхательной системы: диспноэ. Прочие: нарушение менструального цикла. При длительном применении — развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене — синдром «отмены».
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, и этанола. Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамензапин, барбитураты) уменьшает выраженность анальгетического эффекта и длительность действия. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности. Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта. Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков. Ингибиторы МАО, фурозалидон, прокарбазин, нейролептики — риск развития судорог (снижение судорожного порога). Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает концентрацию M1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изоэнзима CYP 2D6.
Срок годности: 5 лет; раствор для инъекций –3 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель: Московский эндокринный завод ФГУП, Россия; ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия; Пранафарм, Россия; КРКА, д.д., Ново место, Словения; Гексал АГ, Германия; Здоровье народу — Харьковское фармацевтическое предприятие, Украина; Органика, Россия; Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов, Россия; Озон, Россия; Зентива а.с., Чешская Республика; Здоровье фармацевтическая компания, Украина; Хемофарм А.Д., Сербия; Плетхико Фармасьютикалз Лтд, Индия; Гродзиский фармацевтический завод Польфа, Польша; Ратиофарм ГмбХ, Германия; Акрихин ХФК, Россия; Белмедпрепараты, Белорусь.
