Торговое название препарата: Тоби Подхалер (Tobi Podhaler)
Международное непатентованное наименование: Тобрамицин (Tobramycin)
Лекарственная форма: капсулы с порошком для ингаляций
Действующее вещество: тобрамицин
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, аминогликозид
Фармакологические свойства:
Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны бактерий. Высокоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa. Тобрамицин активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу). Малоактивен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus spp.).
Показания к применению:
Продолжительное лечение хронической легочной инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa, у больных с муковисцидозом в возрасте от 6 лет и старше.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к тобрамицину, к любым аминогликозидам и другим компонентам препарата; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 6 лет до настоящего времени не установлены). С осторожностью: пациенты со следующими заболеваниями (текущими или в анамнезе): нарушения со стороны слухового или вестибулярного аппарата, нарушения функции почек, нейромышечные расстройства, такие как паркинсонизм или другие заболевания, сопровождающиеся мышечной слабостью, включая тяжелую псевдопаралитическую миастению (myastenia gravis). Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Отсутствуют данные о применении препарата у пациентов с кровохарканьем (>60 мл/сут). Поскольку при ингаляции препарата возможна активация кашлевого рефлекса, решение о применении препарата Тоби Подхалер у пациентов с кровохарканьем возможно только если польза от терапии превышает возможные риски, включая риск развития кровотечения. При наличии у пациента одного из перечисленных выше заболеваний, перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Препарат Тоби Подхалер предназначен только для ингаляционного применения е помощью прилагаемого ингалятора. Препарат Тоби Подхалер нельзя вводить любым другим способом, кроме ингаляционного. Капсулы препарата нельзя проглатывать. Для ингаляций препарата нельзя использовать какие-либо другие устройства кроме прилагаемого ингалятора. Терапию препаратом следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения муковисцидоза. Препарат Тоби Подхалер назначают взрослым и детям по 112 мг (содержимое 4 капс.) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 28 дней независимо от массы тела пациента. Интервал между ингаляциями препарата должен составлять около 12 ч, но не менее 6 ч. После проведения 28-дневного курса терапии перерыв в применении препарата должен составлять 28 дней. Следует строго соблюдать вышеуказанный режим лечения, чередуя 28-дневные курсы терапии с 28-дневными перерывами. Если пациент пропустил утреннюю или вечернюю ингаляцию и до следующего применения препарата осталось более 6 ч, ему следует провести следующую ингаляцию препарата как можно быстрее. В случае если до следующего применения осталось менее 6 ч, больной должен провести следующую утреннюю или вечернюю ингаляцию в обычное время. При применении препарата продолжают соблюдать стандартный режим физиотерапевтических процедур. При необходимости лечение бронходилататорами может быть продолжено. Комплексную терапию рекомендуется проводить в следующем порядке: прием бронходилататоров, физиотерапевтические процедуры, ингаляции других ЛС и, в заключение — ингаляция препарата Тоби Подхалер. Лечение препаратом, чередуя курсы терапии с перерывами, проводят до тех пор, пока сохраняется клинический эффект. При ухудшении течения заболевания на фоне лечения препаратом Тоби Подхалер следует рассмотреть вопрос о назначении дополнительной антимикробной терапии, активной в отношении P. aeruginosa.
Побочное действие:
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ототоксическое действие, головная боль, вялость, дезориентация, нарушение нервно-мышечной передачи.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови.
Со стороны системы кроветворения: анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Местные реакции: боли в месте инъекции.
Со стороны обмена веществ: гипокальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия.
Прочие: возможно нефротоксическое действие, аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При комбинированном применении тобрамицина с фуросемидом и этакриновой кислотой возможно усиление ототоксического действия; с другими аминогликозидами, полипептидными антибиотиками, некоторыми цефалоспоринами — возможно усиление нефротоксического действия тобрамицина; с миорелаксантами — возможно усиление их мышечно-расслабляющего действия.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель:
Новартис Фармасьютикалз Корпорейшн, США.
