Резонатив

Найти препарат в аптеках

Торговое название препарата: Резонатив (Rhesonativ)

Международное непатентованное наименование:

Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) (Immune globulin human antirhesus Rho[D])

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения

Действующее вещество: иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)

Фармакотерапевтическая группа: иммуноглобулин

Фармакологические свойства:

Резонатив представляет собой иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D), который предотвращает резус-сенсибилизацию в Rh0(D)-отрицательном организме при воздействии на него Rh0(D)-положительной крови.

Показания к применению:

Профилактика резус-иммунизации у резус-отрицательных беременных женщин, не сенсибилизированных к Rh0(D)-антигену (т.е. не выработавших резус-антител): дородовая профилактика: плановая дородовая профилактика и профилактика при различных осложнениях (в т.ч. внематочной беременности, искусственном или спонтанном аборте, пузырном заносе, внутриутробной смерти плода, трансплацентарном кровотечении, при проведении амниоцентеза, биопсии хориона или других акушерских манипуляций (например, наружный акушерский поворот), при получении травмы органов брюшной полости во время беременности); послеродовая профилактика: рождение резус-положительного ребенка. Лечение резус-отрицательных пациентов в случае переливания резус-положительной крови или других препаратов, содержащих эритроциты.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы:

Резонатив вводится только в/м. До начала введения ампулы с препаратом следует нагреть до комнатной температуры или температуры тела. Препарат не предназначен для в/в введения (риск развития анафилактического шока). Для предотвращения в/в введения нужно после введения иглы в мышцу подать поршень шприца немного назад, чтобы убедиться в отсутствии крови в игле. В случае ошибочного в/в введения длительность наблюдения за пациентом должна составлять не менее 1 ч. При необходимости введения большого объема препарата (более 5 мл), дозу целесообразно разделить на несколько частей, вводимых раздельно, в разные зоны введения. При геморрагических расстройствах, когда внутримышечные инъекции противопоказаны, препарат может быть введен п/к. Место инъекции следует аккуратно помассировать и положить компресс. Доза иммуноглобулина анти-Rh0(D) определяется в соответствии с количеством резус-положительных эритроцитов плода, попавших в кровоток матери. Расчет дозы основывается на том факте, что 0.5 мл резус-положительных эритроцитов или 1 мл резус-положительной крови нейтрализуется примерно 50 МЕ (10 мкг) иммуноглобулина анти-D. При проведении дородовой профилактики однократно вводят 1250 МЕ (250 мкг) препарата на 28-30-й неделе беременности; или вводят по 1250 МЕ (250 мкг) дважды – на 28-й и 34-й неделях беременности. При проведении послеродовой профилактики препарат вводят однократно в дозе 1250 МЕ (250 мкг) как можно быстрее в течение 72 ч после родов. Если после родов прошло более 72 ч, не следует отказываться от введения препарата, а ввести его как можно быстрее. Препарат необходимо вводить после родов, несмотря на его применение в дородовом периоде, а также, несмотря на наличие в сыворотке матери остаточных количеств антирезус-антител. При проведении профилактики в случае различных осложнений беременности и родов препарат вводят однократно – в дозе 625 МЕ (125 мкг) при сроке беременности до 12 недель или в дозе 1250 МЕ (250 мкг) после 12-й недели беременности. Препарат следует ввести как можно быстрее в течение 72 ч. В случае необходимости, введение препарата следует повторять каждые 6-12 недель в течение всей беременности. После амниоцентеза и биопсии хориона однократно вводят 1250 МЕ (250 мкг) препарата.

Побочное действие:

Частота встречаемости нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (> 10%), часто (≥1%-<10%), нечасто (≥0.1%-<1%), редко (≥0.01%-<0,1%), очень редко (<0.01%).

Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, очень редко – анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко– тахикардия, снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота.

Дерматологические реакции: редко – эритема, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгии.

Реакции в месте введения: редко – болезненность, эритема, припухлость, уплотнение, сыпь, зуд.

Прочие: нечасто – повышение температуры тела, недомогание, озноб, болезненность в месте инъекции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Резонатив нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, его следует вводить в виде отдельной инъекции. Иммунизацию живыми вирусными вакцинами (корь, эпидемический паротит, краснуха) следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после последнего введения иммуноглобулина анти-Rh0(D), так как возможно снижение эффективности вакцинации. После введения иммуноглобулина возможно временное повышение уровня различных антител, что может приводить к ложноположительным результатам при использовании серологических методов диагностики. Пассивный перенос антител к антигенам эритроцитов (A, B, D) может влиять на результаты некоторых серологических тестов, например, антиглобулинового теста (реакция Кумбса), особенно у резус-положительных новорожденных, чьи матери получали дородовую профилактику.

Срок годности: 2,5 года

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель:

Octapharma AB, Швеция.

Оставить комментарий